
生產(chǎn)場所
附件
備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400003號(更1)
生產(chǎn)單位 天津海達(dá)科技發(fā)展有限公司
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郵編
產(chǎn)品名稱 早早孕(HCG)快速檢測片(商品名:伊奈爾早早孕快速檢測片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津0996-2006 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品有檢測試紙條與輔助材料組成。成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù)。試條由吸樣區(qū)-膠體金標(biāo)記區(qū)-反應(yīng)膜區(qū)(反應(yīng)區(qū)帶和對照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。尿液樣本首先與標(biāo)記的膠體金反應(yīng),在虹膜作用下移向膜反應(yīng)區(qū)、對照區(qū),最后被吸附區(qū)所吸收,陽性樣本會在反應(yīng)區(qū)和對照區(qū)各留下一條明顯的紅色區(qū)帶,而陰性樣本則只在對照區(qū)留下一條紅色區(qū)帶。
有效期 2011.04.09
批準(zhǔn)日期 2007.11.27
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于育齡婦女妊娠期的測定,尤其是妊娠早期的測定。禁忌癥:測試者如吃HCG升高的藥物(如孕激素類藥物)等會影響檢測結(jié)果。
規(guī)格型號 型號:條型、卡型、筆型
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adm0008 20120530 編輯