【性 狀】本品為白色片。
【適 應(yīng) 癥】近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:
1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。
3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。
4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
5治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。
6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細(xì)胞計數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細(xì)胞數(shù)的20%。
7.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致旅游者腹瀉。
【用法用量】1.成人常用量 治療細(xì)菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg,每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。
2.小兒常用量 2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ 20~30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小時1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。
治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小時1次。
慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日;尿路感染的療程7~10日;細(xì)菌性痢疾的療程為5~7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。
【禁 忌】
1.對SMZ和TMP過敏者禁用;
2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4.小于2個月的嬰兒禁用本品。
5.重度肝腎功能損害者禁用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H42021529
原批準(zhǔn)文號
藥品本位碼 86901884001261
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 復(fù)方磺胺甲噁唑片
英文名稱 Compound Sulfamethoxazole Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 華中藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址 湖北省襄陽市人民路11號,湖北省襄樊市襄城區(qū)峴山路46號
規(guī)格 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-06-30
編號 鄂20110032
分類碼 Hab
備注
省市 湖北省
企業(yè)名稱 華中藥業(yè)股份有限公司
法定代表人 武林
企業(yè)負(fù)責(zé)人 劉玉亭
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司
注冊地址 湖北省襄樊市春園西路71號
生產(chǎn)地址 1.湖北省襄陽市春園西路71號;2.湖北省襄陽市人民路11號;3.湖北省襄陽市襄城區(qū)峴山路46號
生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、原料藥(維生素B1、硝酸硫胺)。***;小容量注射劑(含激素類、含精神藥類:艾司唑侖注射液)、片劑(含激素類、避孕藥類。***;含精神藥品類:勞拉西泮片、艾司唑侖片、地西泮片、硝西泮片)、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑;原料藥(蛋白同化制劑、肽類激素:司坦唑醇、甲睪酮、夫拉扎勃、苯丙酸諾龍、丙酸睪酮;激素類:氫化可的松、醋酸可的松、潑尼松龍、醋酸潑尼松、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松龍、潑尼松、黃體酮、戊酸雌二醇、醋酸曲安奈德;避孕藥類:左炔諾孕酮、己酸羥孕酮、炔諾酮;精神藥品類:艾司唑侖、地西泮、氯氮卓、硝西泮、勞拉西泮;鹽酸林克霉素、鹽酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸鉀、阿苯達(dá)唑、吡拉西坦、煙酸、肌醇煙酸酯、煙酰胺、甘露六煙酯、卡托普利、鹽酸小檗堿、乙酰谷酰胺、異煙肼、碘化鉀、甲氧芐啶、對乙酰氨基酚、制霉素、雙炔失碳酯) 。***
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
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