關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站26日公布的消息，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題。

　　據(jù)報道，國內(nèi)上市公司中金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液占比很大，其凈利潤占公司2011年凈利潤的比重在五成以上。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，登記在冊的脈絡(luò)寧注射液生產(chǎn)企業(yè)為金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z32021102。

　　相關(guān)新聞：食藥監(jiān)局：喜炎平和脈絡(luò)寧兩中藥注劑存嚴(yán)重過敏風(fēng)險

　　昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第48期藥品不良反應(yīng)信息通報，喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液兩種中藥注射劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)風(fēng)險。

　　同時，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選擇用藥時，仔細(xì)詢問患者過敏史，并進行充分的風(fēng)險/效益評估，告知患者可能存在的用藥風(fēng)險。

　　喜炎平注射液嚴(yán)重過敏反應(yīng)兒童居多

　　喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢。用于支氣管炎、扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等。

　　據(jù)介紹，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液的病例報告共計1476例。

　　2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達(dá)1048例，占整體報告的71%；其中嚴(yán)重報告28例，占整體嚴(yán)重報告的57.14%。

　　兒童報告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

　　脈絡(luò)寧注射液易致呼吸困難、過敏性休克

　　脈絡(luò)寧注射液，其功能與主治為清熱養(yǎng)陰，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等病的治療。

　　脈絡(luò)寧注射液嚴(yán)重病例報告不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：呼吸系統(tǒng)損害，如呼吸困難等；全身性損害，如過敏性休克等；心血管系統(tǒng)損害，如胸悶、高血壓等。其中呼吸困難、過敏性休克例次位居前2位，占全部嚴(yán)重病例的38.1%。

　　專家解釋

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏表示，中藥注射劑的風(fēng)險相對于口服制劑或其他劑型，其不良反應(yīng)所占比例相對較高，這與注射劑這種給藥途徑本身風(fēng)險就高于口服制劑有關(guān)。

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任杜曉曦表示，靜脈給藥途徑涉及病例報告數(shù)量較多的原因受多方面因素影響。例如可能與劑型本身特點有關(guān)，藥物直接入血，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性比其他給藥途徑要大；此外，靜脈給藥途徑主要發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)，不良事件報告率也較高。