關(guān)于《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》公開征求意見的通知

　　為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，準確適用《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章，根據(jù)國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》和《關(guān)于加強法治政府建設(shè)的意見》等規(guī)定，我局組織制定了《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.sfda.gov.cn），進入“征求意見”點擊“《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》公開征求意見”。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

　　1、電子郵箱：xuxx@sfda.gov.cn

　　2．傳真：010-68311982

　　3．通信地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司法規(guī)處；郵編：100053。

　　意見反饋截止時間為2012年9月26日。

　　附件：《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則（征求意見稿）》

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司

　　二〇一二年九月十九日

　　藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則

　　（征求意見稿，2012年9月）

　　第一章　總　則

　　第一條（目的和依據(jù)）為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，準確適用《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章，依據(jù)國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》、《關(guān)于加強法治政府建設(shè)的意見》等規(guī)定，制定本規(guī)則。

　　第二條（概念）本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政處罰時，依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，對行政處罰的種類和幅度所享有的自主決定權(quán)。

　　第三條（適用范圍）食品藥品監(jiān)督管理部門辦理藥品和醫(yī)療器械違法案件，行使行政處罰裁量權(quán)，適用本規(guī)則。

　　第四條（基本原則）食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當遵循處罰法定原則、公平公正原則、過罰相當原則、行政處罰與教育相結(jié)合原則。