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乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液價(jià)格對(duì)比 100ml:0.3g 辰欣藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
包裝規(guī)格：100ml:0.3g 包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056093 藥品本位碼：86904127002469
生產(chǎn)廠家：辰欣藥業(yè)股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱】乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml:0.3g
【主要成份】100ml：乳酸左氧氟沙星0.3g(以左氧氟沙星計(jì))與氯化鈉0.9g。
【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【用法用量】靜脈滴注，成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵醫(yī)囑；重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液僅供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少靜脈滴注60分鐘，滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常。如血轉(zhuǎn)氨酶升高、血清總膽紅素增加等。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管刺激癥狀等，一般多能耐受，療程結(jié)束后多可消失。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、癲癇患者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用。2、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用。3、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。4、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率﹤0.1%﹥）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直至癥狀消失。5、性病患者治療時(shí)，應(yīng)進(jìn)行梅毒血清學(xué)檢查，以免耽誤對(duì)梅毒的治療。
【藥物相互作用】1、本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液與苯丙酸、聯(lián)苯丁酮酸類、非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥合用，可引起痙攣，應(yīng)避免合用。3、避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。4、與華法林或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。5、與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，并給予適當(dāng)處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2、因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本品應(yīng)暫停哺乳。
【老年患者用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄（參見“藥代動(dòng)力學(xué)”），因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。
【兒童用藥】18歲以下的患者禁用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液。
【藥理毒理】藥理作用左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予左氧氟沙星劑量分別為50、200、800mg/kg，僅見800mg/kg用藥組動(dòng)物出現(xiàn)中性白細(xì)胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學(xué)可見肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度變性。獼猴經(jīng)口給藥4周，100mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度下降和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的環(huán)狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10、25、62.5mg/kg劑量均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響：幼年和3－4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí)，出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。13月齡犬，經(jīng)口給藥7天，在40mg/kg劑量時(shí)出現(xiàn)極輕度的關(guān)節(jié)毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg/kg劑量時(shí)未出現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前，妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/kg時(shí)，對(duì)雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達(dá)90mg/kg時(shí)，對(duì)胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(zhǎng)遲緩作用，也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時(shí)，對(duì)動(dòng)物的分娩、授乳以及出生均未見明顯影響。光毒性：采用長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線（320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度變化為指標(biāo)進(jìn)行了光毒性研究，結(jié)果經(jīng)口給藥劑量達(dá)200mg/kg時(shí)，未見明顯異常變化。
【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPD/AL-P增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù)視。急救措施及解毒藥（1）輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（2）強(qiáng)制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；（3）對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液；（4）重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。
【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)健康人恒速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4計(jì)),滴注時(shí)間為1小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為3.40(2.8～4.0)μg/ml,12小時(shí)后血藥濃度為0.55(0.3～0.7) μg/ml,消除相半衰期(t1/2β)約為5.2小時(shí),清除率(CL)約11.2L/h。尚缺乏靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.3g 的人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。
【生產(chǎn)廠家】辰欣藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20056093
【生產(chǎn)地址】濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園(聚丙烯輸液瓶），濟(jì)寧高新區(qū)海川路（玻璃輸液瓶）
【藥品本位碼】86904127002469