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最低銷售價(jià)格：￥480.00

得普利麻丙泊酚乳狀注射液價(jià)格對(duì)比 200mg*5支

產(chǎn)品名稱：丙泊酚乳狀注射液 (得普利麻/Diprivan)
包裝規(guī)格：20ml:200mg*5支   產(chǎn)品劑型：注射劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171277   藥品本位碼：86980476000035
生產(chǎn)廠家：意大利Corden Pharma S.P.A.
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】丙泊酚乳狀注射液
  • 【商品名/商標(biāo)】

    得普利麻/Diprivan

  • 【規(guī)格】20ml:200mg*5支
  • 【主要成份】本品活性成份為丙泊酚。本品使用的輔料包括：大豆油(供注射水)、蛋黃卵磷脂、甘油(供注射水)、乙二胺四醋酸二鈉、氫氧化鈉和注射用水。
  • 【性狀】本品為白色均勻乳狀液體。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品是一種適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉的短效靜脈麻醉劑。本品也可以用于重癥監(jiān)護(hù)成年病人接受機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。本品也可用于外科手術(shù)及診斷時(shí)的清醒鎮(zhèn)靜。

  • 【用法用量】使用本品通常需要補(bǔ)充鎮(zhèn)痛藥。本品輔助用于脊髓和硬膜外麻醉，并與常用的術(shù)前用藥、神經(jīng)肌肉阻斷劑，吸入麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥配合使用，尚未遇到藥物配伍禁忌。使用本品作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需劑量較低。本品也可通過‘Diprifusor’靶控輸注(TCI)系統(tǒng)輸注，關(guān)于通過‘Diprifusor’靶控輸注(TCI)系統(tǒng)輸注‘得普利麻’的使用指導(dǎo)，見“在成人中用‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)靶控輸注”部分，其中包括‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)軟件。此用法僅用于成年人的麻醉誘導(dǎo)及維持?！瓺iprifusor’TCI系統(tǒng)不建議用于重癥監(jiān)護(hù)病人或清醒鎮(zhèn)靜或兒童。全麻誘導(dǎo)：A、成人：本品可通過緩慢靜脈推注或滴注誘導(dǎo)麻醉。對(duì)于術(shù)前已給藥和未給藥的病人，建議本品應(yīng)緩慢靜脈給藥(一般健康成年人每10秒給藥40mg)，同時(shí)觀察病人的反應(yīng)，調(diào)整給藥速率直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要1.5～2.5mg/kg的丙泊酚乳狀注射液，較慢的給藥速率(20～50mg/min)可減少所要求的總劑量。超過此年齡，需要量一般將減少。美國(guó)麻醉協(xié)會(huì)(ASA)分級(jí)3級(jí)和4級(jí)病人，給藥速率應(yīng)該更慢(每10秒約20mg)。B、老年病人：老年病人麻醉誘導(dǎo)時(shí)所需丙泊酚劑量可能較低。降低程度應(yīng)考慮患者的身體狀況和年齡。應(yīng)低速給予較低的劑量，并觀察病人的反應(yīng)逐漸加量。C、小兒：本品不推薦用于一個(gè)月以下的兒童(參見[不良反應(yīng)]部分)。當(dāng)用于小兒麻醉誘導(dǎo)時(shí)，建議緩慢給予本品直至臨床體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和(或)體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)按體重計(jì)需要約2.5mg/kg的丙泊酚乳狀注射液。低于這個(gè)年齡，尤其是1個(gè)月到3歲之間，所需的藥量可能更大(按體重計(jì)為2.5～4mg/kg)。ASA3級(jí)和4級(jí)的小兒建議用較低的劑量(參見[注意事項(xiàng)]部分)?！瓺iprifusor’TCI系統(tǒng)不建議用于兒童的全麻誘導(dǎo)。全麻維持：A、成人：通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予本品，都能夠維持麻醉所需要的深度。持續(xù)輸注：所需的給藥速率在病人之間有明顯的不同，通常每小時(shí)4～12mg/kg的速率范圍能保持令人滿意的麻醉效果。重復(fù)單次注射：如果使用重復(fù)單次給藥技術(shù)，根據(jù)臨床需要，每次可以給予25mg至50mg的量。B、老年病人：當(dāng)丙泊酚用于全麻維持時(shí)，其輸注速率或“靶濃度”應(yīng)降低。對(duì)于ASA3級(jí)和4級(jí)的病人給藥速率及劑量應(yīng)進(jìn)一步降低。嚴(yán)禁快速注射(單次或重復(fù))給藥，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致老年患者循環(huán)呼吸系統(tǒng)抑制。C、小兒：本品不推薦用于一個(gè)月以下的兒童。通過輸注或重復(fù)單次注射給予本品，能夠維持一個(gè)月以上兒童麻醉所要求的深度。所需的給藥速率在病人之間有明顯的不同，通常每小時(shí)9～15mg/kg的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。年齡較小的兒童，尤其是1個(gè)月到3歲之間，在推薦劑量范圍內(nèi)所需藥量可能更大。ASA3級(jí)和4級(jí)的小兒建議用較低的劑量(參見[注意事項(xiàng)]部分)?！瓺iprifusor’TCI系統(tǒng)不建議用于兒童維持全身麻醉。重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜：A、成人：當(dāng)作為對(duì)正在接受人工通氣的重癥監(jiān)護(hù)病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時(shí)，建議持續(xù)輸注本品。大多數(shù)患者的輸注速率為每小時(shí)0.3～4.0mg/kg可達(dá)到滿意的鎮(zhèn)靜效果?；颊咴诮邮鼙酒酚糜贗CU鎮(zhèn)靜時(shí)，不應(yīng)超過每小時(shí)4.0mg/kg，除非患者的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)(參見[注意事項(xiàng)])?！瓺iprifusor’TCI系統(tǒng)不建議用于重癥監(jiān)護(hù)病人的鎮(zhèn)靜。如本品用于有脂肪超負(fù)荷危險(xiǎn)的病人時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血脂水平，有指標(biāo)顯示機(jī)體血脂清除不完全時(shí)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整本品劑量。如患者同時(shí)接受其他靜脈乳劑，應(yīng)考慮輸注的脂肪總量并酌情減量。1ml濃度為10mg的本品約含0.1g脂肪。如果患者用藥時(shí)間超過3天，則均應(yīng)對(duì)其血脂進(jìn)行監(jiān)測(cè)。B、老年病人：當(dāng)丙泊酚用于鎮(zhèn)靜時(shí)，其輸注速率應(yīng)降低。對(duì)于ASA3級(jí)和4級(jí)的病人給藥速率及劑量應(yīng)進(jìn)一步降低。嚴(yán)禁快速注射(單次或重復(fù))給藥，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致老年患者循環(huán)呼吸系統(tǒng)抑制。C、小兒：本品不推薦作為小兒鎮(zhèn)靜藥物使用，因?yàn)槠浒踩院陀行陨形幢蛔C明。雖然曾有用于未經(jīng)注冊(cè)適應(yīng)癥的嚴(yán)重不良事件報(bào)告(包括死亡)，但與本品的直接相關(guān)性并未被確定。此類報(bào)告通常發(fā)生于呼吸道感染的兒童中，而且給藥量亦超出成人推薦劑量。外科手術(shù)及診斷時(shí)的清醒鎮(zhèn)靜：A、成人：在用于手術(shù)及診斷過程中的清醒鎮(zhèn)靜時(shí)應(yīng)個(gè)體化給藥，并根據(jù)患者的臨床反應(yīng)逐步給藥。大多數(shù)患者需要0.5～1mg/kg。大約1～5分鐘能初步鎮(zhèn)靜。鎮(zhèn)靜維持時(shí)需同時(shí)靜滴本品以維持所需的鎮(zhèn)靜水平。大多數(shù)患者需每小時(shí)1.5～4.5mg/kg。除滴注外，如果需要快速加深鎮(zhèn)靜深度時(shí)可一次性注射10～20mg。對(duì)于ASA3級(jí)和4級(jí)的患者給藥速率及劑量應(yīng)酌減。不建議通過‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)給予本品用于清醒鎮(zhèn)靜。B、老年病人：當(dāng)用于老年患者手術(shù)及診斷時(shí)的清醒鎮(zhèn)靜時(shí)，其輸注速率應(yīng)降低。對(duì)于ASA3級(jí)和4級(jí)的患者給藥速率及劑量應(yīng)進(jìn)一步降低。嚴(yán)禁快速注射(單次或重復(fù))給藥，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致老年患者循環(huán)呼吸系統(tǒng)抑制。C、小兒：鑒于安全性與有效性尚未明確，不建議用于兒童的清醒鎮(zhèn)靜。給藥方法：未稀釋的丙泊酚乳狀注射液可經(jīng)預(yù)充注射器輸注，當(dāng)使用未稀釋的本品維持麻醉時(shí)，建議使用微量泵或定量輸液泵等設(shè)備，以便控制輸注速率。本品也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖靜脈注射液稀釋，存于PVC輸液袋或輸液玻璃瓶中。稀釋度不能超過1:5(2mg丙泊酚/ml)。稀釋液應(yīng)該無菌制備，在給藥前配制。該稀釋液在6小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。有多種輸注控制技術(shù)可以使用稀釋的丙泊酚乳狀注射液，但是單獨(dú)應(yīng)用一套給藥裝置，將不能避免意外地輸入過量的本品稀釋液的危險(xiǎn)。在輸注設(shè)備中必須包括一根滴定管、滴數(shù)計(jì)數(shù)器或帶容量刻度的輸液泵，當(dāng)決定滴定管中稀釋的倍數(shù)時(shí)，必須考慮到無控制輸注的危險(xiǎn)。本品亦可通過臨近注射部位的Y型三通加入到靜脈輸液的5%葡萄糖輸液、0.9%氯化鈉輸液或4%葡萄糖與0.18%氯化鈉混合的輸液中。因?yàn)椴ＡьA(yù)充注射器(PFS)的摩擦阻力小于一次性塑料注射器并且更容易使用，所以如果手動(dòng)推注本品預(yù)充注射器，連接注射器與患者間的導(dǎo)管不得無保護(hù)地敞開。當(dāng)應(yīng)用注射泵自動(dòng)注射預(yù)充注射器時(shí)，應(yīng)確保其適應(yīng)性。尤其是泵應(yīng)有防虹吸的設(shè)計(jì)并且應(yīng)在壓強(qiáng)大于1000mmHg以上時(shí)有阻塞警報(bào)。如果用可程序化的或適用于不同注射器的注射泵時(shí)，應(yīng)選擇‘B－D’50/60ml“PLASTIPAK”設(shè)置注射本品。本品亦可預(yù)先與阿芬太尼注射液(500μg/ml)按20:1至50:1的容積比混合?；旌衔飸?yīng)無菌配制，并在配制后6小時(shí)內(nèi)使用。為了減輕輸注初期的疼痛，用于麻醉誘導(dǎo)時(shí)，可將本品在塑料注射器中按不超過20:1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用，在輸注前即刻配制。丙泊酚乳狀注射液稀釋及和其他藥物或輸注液合并給藥：(參見[注意事項(xiàng)]部分)【合并給藥法-添加劑或稀釋液-制備-注意事項(xiàng)】用前混合-添加劑或稀釋液：5%葡萄糖靜脈注射液；制備：可以在PVC輸液袋或輸液玻璃瓶中將1份丙泊酚乳狀注射液與不超過4份的5%葡萄糖液混合。若需在PVC袋中混合時(shí)，建議先從滿袋的輸液中抽出一定量的注射液，然后加入等量的丙泊酚乳狀注射液。注意事項(xiàng)無菌條件下給藥前配制混合液，該溶液6小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。-添加劑或稀釋液：0.5%或1%鹽酸利多卡因注射液(無防腐劑)；制備：20份丙泊酚乳狀注射液與不超過1份的0.5%或1%鹽酸利多卡因注射液混合。注意事項(xiàng)：無菌條件下給藥前立即配制，只用于誘導(dǎo)麻醉。-添加劑或稀釋液：阿芬太尼注射液(500μg/ml)；制備：丙泊酚乳狀注射液與阿芬太尼注射液按20:1至50:1的容積比混合。注意事項(xiàng)：無菌配制，在配制后6小時(shí)內(nèi)使用。通過“Y”管合并給藥-添加劑或稀釋液：5%葡萄糖靜脈注射液；制備：通過“Y”聯(lián)接管合并給藥；注意事項(xiàng)：置“Y”管與輸注部位緊靠。-添加劑或稀釋液：0.9%氯化鈉靜脈注射液；制備：同上；注意事項(xiàng)：同上。-添加劑或稀釋液：4%葡萄糖氯化鈉(含有0.18%氯化鈉)注射液；制備：同上；注意事項(xiàng)：同上。在成人中用‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)靶控輸注：用‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)注射本品僅限用于成年人的全麻誘導(dǎo)及維持。不建議用于重癥監(jiān)護(hù)病人的鎮(zhèn)靜或清醒鎮(zhèn)靜或用于兒童。本品只適用于‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)(包括‘Diprifusor’TCI軟件)。該系統(tǒng)只有在識(shí)別了‘得普利麻’預(yù)充注射器上的電子識(shí)別標(biāo)簽才運(yùn)行。該‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)根據(jù)所識(shí)別的丙泊酚乳狀注射液濃度自動(dòng)調(diào)節(jié)靜注速率。使用者必須熟悉注射泵的用戶菜單和用TCI系統(tǒng)給予丙泊酚乳狀注射液和正確使用識(shí)別系統(tǒng)。該系統(tǒng)允許麻醉師或監(jiān)護(hù)者通過設(shè)定并調(diào)節(jié)血液中丙泊酚的靶(預(yù)計(jì))濃度以達(dá)到并控制所需的誘導(dǎo)速率及麻醉深度。‘Diprifusor’TCI系統(tǒng)假定患者中初始丙泊酚血藥濃度為零。因此，如患者之前接受過丙泊酚治療，在開始使用‘Diprifusor’TCI時(shí)，應(yīng)選擇一個(gè)較低的初始靶濃度。類似的，如泵出現(xiàn)關(guān)閉，不推薦即刻重新開始使用‘Diprifusor’TCI。以下所列為丙泊酚靶濃度指導(dǎo)。從病人間的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的個(gè)體差異的角度看，對(duì)于術(shù)前已給藥和未給藥的患者丙泊酚靶濃度應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)逐漸增加以達(dá)到所需麻醉深度。全麻誘導(dǎo)和全麻維持：對(duì)于55歲以下成年患者麻醉誘導(dǎo)時(shí)，一般需要丙泊酚靶濃度為4～8μg/ml。對(duì)于術(shù)前已給藥的患者，建議初始靶濃度為4μg/ml，對(duì)術(shù)前未給藥患者建議初始靶濃度為6μg/ml。此靶濃度情況下的誘導(dǎo)時(shí)間一般為60～120秒。高靶濃度可加速麻醉誘導(dǎo)但同時(shí)可能伴隨更顯著的血流動(dòng)力學(xué)及呼吸抑制。對(duì)于55歲以上和ASA3級(jí)和4級(jí)患者需較低的初始靶濃度。隨后靶濃度每隔1分鐘增加0.5～1.0μg/ml以達(dá)到逐步麻醉誘導(dǎo)。一般還需輔助鎮(zhèn)痛藥，并且維持麻醉所需的靶濃度可隨輔助用藥量而改變。通常情況下，丙泊酚靶濃度在3～6μg/ml之間可維持滿意的麻醉效果。預(yù)蘇醒時(shí)的丙泊酚濃度一般為1.0～2.0μg/ml，并可因維持期間的鎮(zhèn)痛藥劑量而異。重癥監(jiān)護(hù)時(shí)的鎮(zhèn)靜：需逐步將靶血藥濃度設(shè)定在0.2～2.0μg/ml范圍。用藥開始應(yīng)設(shè)定一較低的靶值，然后根據(jù)患者的反應(yīng)逐漸增加劑量直至達(dá)到需要的鎮(zhèn)靜程度。
  • 【不良反應(yīng)】以本品進(jìn)行麻醉誘導(dǎo)通常是平穩(wěn)的，極少出現(xiàn)興奮。最常報(bào)告的不良反應(yīng)為麻醉劑藥理學(xué)可預(yù)期的不良作用，如低血壓?？紤]到麻醉的特性以及患者在接受重癥監(jiān)護(hù)，故所報(bào)告的與麻醉及重癥監(jiān)護(hù)相關(guān)的不良事件可能會(huì)與所進(jìn)行的操作或患者的身體狀況相關(guān)。其余詳見紙質(zhì)說明書。
  • 【禁忌】已知對(duì)本品或本品中任何成份過敏的病人禁用。本品禁用于因哮吼或會(huì)厭炎接受重癥監(jiān)護(hù)的各種年齡兒童的鎮(zhèn)靜(參見[注意事項(xiàng)]部分)。
  • 【注意事項(xiàng)】丙泊酚乳狀注射液應(yīng)該由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師或重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)生給藥。用藥期間病人應(yīng)始終處于監(jiān)護(hù)之中，備有保持呼吸道暢通，人工通氣，供氧和其他復(fù)蘇的設(shè)備。丙泊酚乳狀注射液不應(yīng)由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。當(dāng)本品用于手術(shù)及診斷時(shí)的清醒鎮(zhèn)靜，應(yīng)密切觀察低血壓、氣道阻塞及氧不飽和的早期跡象。與其他鎮(zhèn)靜劑一樣，當(dāng)在手術(shù)過程中以本品用于鎮(zhèn)靜時(shí)，患者可能出現(xiàn)非自主性運(yùn)動(dòng)。在進(jìn)行需要固定的手術(shù)操作中，這樣的運(yùn)動(dòng)可能會(huì)對(duì)手術(shù)部位造成傷害。病人全身麻醉時(shí)，必須保證完全蘇醒后方能出院。很罕見應(yīng)用丙泊酚乳狀注射液時(shí)發(fā)生術(shù)后一段時(shí)間無意識(shí)，并有時(shí)伴有肌肉張力增加。這種情況發(fā)生之前，有時(shí)經(jīng)過一段時(shí)間的復(fù)蘇期，有時(shí)沒有經(jīng)過。雖然患者可以自行蘇醒，但無意識(shí)的患者仍需看護(hù)。對(duì)于心臟、呼吸道、腎或肝臟損害的病人，或者循環(huán)血容量減少、衰弱的病人，使用丙泊酚乳狀注射液與其它靜脈麻醉藥一樣應(yīng)該謹(jǐn)慎。丙泊酚的清除率依賴于血流量，因此，同時(shí)應(yīng)用降低心輸出量的藥物也會(huì)降低丙泊酚的清除率。丙泊酚乳狀注射液缺乏解除迷走神經(jīng)作用的活性，已經(jīng)有心動(dòng)過緩(偶然較重)和心搏停止的報(bào)告，并與藥物有關(guān)。在麻醉誘導(dǎo)前或麻醉維持期間，尤其是在迷走神經(jīng)緊張性似乎占優(yōu)勢(shì)或當(dāng)丙泊酚乳狀注射液與可能會(huì)引起心動(dòng)過緩的其它藥物合用時(shí)，應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿藥物。當(dāng)對(duì)癲癇病人使用丙泊酚乳狀注射液時(shí)，可能有驚厥的危險(xiǎn)。脂肪代謝紊亂的病人和必須小心使用脂肪乳的其它情況下，應(yīng)用本品要謹(jǐn)慎。認(rèn)為有脂肪超載特殊危險(xiǎn)的病人，給予本品時(shí)，建議監(jiān)測(cè)血脂水平。如果監(jiān)測(cè)表明，脂肪未被充分地從機(jī)體清除，那么本品給藥量應(yīng)該相應(yīng)調(diào)整。如果病人正在同時(shí)接受其他靜脈脂肪乳，則用量應(yīng)該減少，因?yàn)橐紤]到本品制劑輸注的脂肪量，即本品1.0毫升含約0.1克的脂肪。本品不推薦用于1個(gè)月以下兒童的全身麻醉。本品用于16歲以下兒童鎮(zhèn)靜的安全性和有效性尚未得到論證。盡管未建立關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，但因在未經(jīng)許可下應(yīng)用于16歲以下兒童鎮(zhèn)靜而發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)(包括導(dǎo)致致死后果的病例)仍有報(bào)道。特別報(bào)道的上述不良反應(yīng)包括代謝性酸中毒、高脂血癥、橫紋肌溶解癥和/或心力衰竭。上述不良反應(yīng)最常見于重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)罹患呼吸道感染兒童在接受超過用于成人鎮(zhèn)靜建議的劑量時(shí)。本品不推薦用于新生兒的麻醉誘導(dǎo)和麻醉維持，因?yàn)樯形闯浞值匮芯窟^該病人群體。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)提示，新生兒的清除率明顯下降，且個(gè)體差異極大。如將推薦用于較大年齡兒童的劑量用于新生兒，可能會(huì)出現(xiàn)相對(duì)藥物過量，導(dǎo)致嚴(yán)重的心血管抑制(參見[用法用量]及[不良反應(yīng)]部分)。尚無資料支持將本品用于接受重癥監(jiān)護(hù)的早產(chǎn)新生兒的鎮(zhèn)靜。沒有臨床試驗(yàn)支持將本品用于因哮吼或會(huì)厭炎接受重癥監(jiān)護(hù)的兒童的鎮(zhèn)靜。關(guān)于重癥監(jiān)護(hù)病人(ICU)用藥的建議：在接受本品用于ICU鎮(zhèn)靜的重病患者中，極罕見有代謝性酸中毒、橫紋肌溶解、高鉀血癥、ECG改變*和/或心力衰竭的報(bào)告，有些還可導(dǎo)致死亡。下列因素可能為這些事件發(fā)生的主要風(fēng)險(xiǎn)因素：低組織氧供量；嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)損傷和/或膿毒血癥；一次或多次高劑量給予血管收縮劑、類固醇藥物、正性肌力藥物和/或丙泊酚。所有在ICU中使用的鎮(zhèn)靜劑和治療藥物(包括本品)應(yīng)逐漸增加劑量以維持最佳的供氧和血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)。乙二胺四醋酸(EDTA)是一種金屬離子的螯合劑(包括鋅離子在內(nèi))。在長(zhǎng)期給予本品時(shí)，尤其是對(duì)于易患鋅缺乏癥，如有燒傷、腹瀉和/或嚴(yán)重膿毒癥的患者需補(bǔ)充鋅。*穹隆型ST段抬高(與Brugada綜合征的ECG改變類似)其它注意事項(xiàng)：鑒于本品不含抗微生物的防腐劑，有助于微生物的生長(zhǎng)。當(dāng)抽吸本品時(shí)，必須嚴(yán)格無菌操作吸入無菌注射器，在打開安瓶或小瓶啟封后立即裝上裝置使用。在整個(gè)輸注期間，必須保持本品和輸注裝置無菌。從本品輸注管路上加任何藥物或液體，必須在緊靠靜脈置管的部位加入，本品不得通過微生物濾器給藥。本品和含本品的任何注射器，都應(yīng)一次性使用，根據(jù)已建立的其它脂肪乳劑的準(zhǔn)則，單次輸注本品必須不超過12小時(shí)，在輸注結(jié)束時(shí)或達(dá)12小時(shí)后，無論哪種情況，本品的貯器和輸注管路必須丟棄或替換。使用/處理注意事項(xiàng)：使用前應(yīng)該振搖，使用后剩余的丙泊酚乳狀注射液均應(yīng)丟棄。必須保持本品及其輸注裝置無菌(參見[注意事項(xiàng)]部分)。對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的影響：病人應(yīng)該得到忠告，即全身麻醉后的一定時(shí)間內(nèi)，進(jìn)行技能性工作如駕駛和操作機(jī)器的能力可能受影響。
  • 【藥物相互作用】本品已經(jīng)用于脊髓及硬膜外麻醉，并與常用的術(shù)前用藥、神經(jīng)-肌肉阻滯劑、吸入麻醉劑及鎮(zhèn)痛劑合用，未發(fā)生任何藥理學(xué)上的配伍禁忌。當(dāng)局部麻醉中須輔以全麻時(shí)，要求使用較低劑量的丙泊酚乳狀注射液。配伍禁忌：除了可與5%葡萄糖注射液在PVC輸液袋或玻璃輸液瓶中混合、與利多卡因及阿芬太尼注射液在塑料針筒中混合外，本品在使用前不應(yīng)與其他注射液混合。神經(jīng)-肌肉阻滯劑，如阿曲庫銨及美維庫銨，在靜脈通路沖洗前不能與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道給藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：妊娠期間禁用丙泊酚，但在妊娠的前三個(gè)月終止妊娠時(shí)，已經(jīng)有使用本品的經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)科：本品能透過胎盤屏障，并可能與新生兒的抑制狀態(tài)有關(guān)，該藥禁用于產(chǎn)科麻醉。哺乳：正在哺乳的母親使用本品后，對(duì)新生兒的安全性尚未被肯定。
  • 【老年患者用藥】參見[用法用量]部分。
  • 【兒童用藥】參見[用法用量]部分。
  • 【藥理毒理】藥理作用：丙泊酚(2,6-二異丙基苯酚)是一種起效迅速(約30秒)，短效的全身麻醉藥，通常從麻醉中復(fù)蘇是迅速的。象所有全身麻醉藥一樣，對(duì)丙泊酚的作用機(jī)理了解甚少。然而，丙泊酚被認(rèn)為是通過配基門控GABAA受體對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)GABA的抑制功能產(chǎn)生正向調(diào)制作用產(chǎn)生其鎮(zhèn)靜或麻醉效應(yīng)。丙泊酚為靜脈用全麻藥，用于麻醉或鎮(zhèn)靜的誘導(dǎo)與維持。治療劑量下靜脈注射后40秒內(nèi)即可迅速產(chǎn)生催眠作用，而興奮作用很小。與其他快速起效的靜脈麻醉劑一樣，丙泊酚的血腦平衡半衰期約為1～3分鐘，這與其麻醉的快速誘導(dǎo)有關(guān)。關(guān)于在兒童中以丙泊酚為基礎(chǔ)的麻醉持續(xù)時(shí)間的研究有限，這些研究提示當(dāng)持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)4個(gè)小時(shí)的安全性和療效沒有變化。兒童用藥的文獻(xiàn)證據(jù)記錄了長(zhǎng)時(shí)間操作中的應(yīng)用，而安全性或療效沒有變化。毒理研究：遺傳毒性：丙泊酚Ames試驗(yàn)、釀酒酵母基因突變/基因轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、體外中國(guó)倉鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠交配前2周至妊娠第7天靜脈注射給予丙泊酚15mg/kg/天(按mg/m2計(jì)算，相當(dāng)于推薦的人體誘導(dǎo)劑量)，未見對(duì)生育力的影響。大鼠顯性致死試驗(yàn)中，雄性大鼠靜脈注射給予丙泊酚劑量達(dá)15mg/kg/天，連續(xù)5天，未見對(duì)生育力的影響。大鼠和家兔靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天(按mg/m2計(jì)算，相當(dāng)于推薦的人體誘導(dǎo)劑量)，未見對(duì)生育力的影響或?qū)μプ械膿p害。但15mg/kg/天劑量下可見母鼠或母兔死亡，幼仔哺乳期存活率降低。子代中觀察到的不良反應(yīng)可能是丙泊酚對(duì)母體的藥理作用(麻醉作用)所致。
  • 【藥物過量】意外性用藥過量，可能引起心臟和呼吸抑制。應(yīng)該使用氧氣進(jìn)行人工通氣處理呼吸抑制。對(duì)于心血管抑制的治療，要求把病人的頭部放低，如果抑制嚴(yán)重，應(yīng)該使用血漿增容劑和升壓藥。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】一次沖擊劑量后或輸注終止后，丙泊酚濃度的下降，可用三室開放模型描述。一室中的分布(首相)具有非常迅速分布(半衰期2～4分鐘)及迅速消除(半衰期30～60分鐘)的特點(diǎn)，由灌注不良組織中的丙泊酚的再分布，是較慢的末端相的特征。丙泊酚分布廣泛，并迅速從機(jī)體清除(總體清除率1.5～2升/分鐘)。主要通過肝臟代謝，呈肝血流量依賴性，形成無活性的丙泊酚和它相應(yīng)的醌醇結(jié)合物，該結(jié)合物從尿中排泄。當(dāng)用丙泊酚乳狀注射液維持麻醉時(shí)，血藥濃度逐漸接近已知給藥速率的穩(wěn)態(tài)值。當(dāng)本品的輸注速率在推薦范圍內(nèi)，其藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。單次靜脈給予3mg/kg丙泊酚后，其清除率/kg體重隨著年齡增長(zhǎng)而增大，具體如下：與年齡較大的兒童(n=36，年齡范圍4個(gè)月～7歲)相比，小于1個(gè)月的新生兒(n=25)的中位清除率明顯較低(20ml/kg/min)。此外，新生兒的個(gè)體間變異性很大(范圍3.7～78ml/kg/min)。由于這些有限的試驗(yàn)數(shù)據(jù)提示變異性大，未能針對(duì)這一年齡組給予劑量推薦。單次推注3mg/kg丙泊酚后，年齡較大兒童的中位丙泊酚清除率為37.5ml/min/kg(4～24個(gè)月)(n=8)、38.7ml/min/kg(11～43個(gè)月)(n=6)、48ml/min/kg(1～3歲)(n=12)、28.2ml/min/kg(4～7歲)(n=10)，相比之下成人的中位清除率為23.6ml/min/kg(n=6)。
  • 【貯藏】2～25℃貯存，不得冷凍。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】意大利Corden Pharma S.P.A.
  • 【藥品上市許可持有人】愛施健(廣東)制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171277
  • 【生產(chǎn)地址】意大利Viale dell' Industria 3,20867 Caponago, Italy
  • 【藥品本位碼】86980476000035

丙泊酚乳狀注射液

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171277
原注冊(cè)證號(hào) H20171277
上市許可持有人英文名稱 ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
上市許可持有人地址（英文） 3016 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRELAND
產(chǎn)品名稱（中文） 丙泊酚乳狀注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Propofol Injectable Emulsion
商品名（中文） 得普利麻
商品名（英文） Diprivan
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 20ml:200mg
包裝規(guī)格（中文） 5支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Corden Pharma S.P.A.
廠商地址（英文） Viale dell' Industria 3,20867 Caponago, Italy
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 意大利
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Italy
境內(nèi)責(zé)任人名稱 愛施?。◤V東）制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 914420006179862873
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 中山市火炬開發(fā)區(qū)會(huì)展東路1號(hào)德仲廣場(chǎng)1幢1803室、1804室
藥品本位碼 86980476000035
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
摘要：為靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。丙泊酚注射液應(yīng)該由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師或加強(qiáng)
2026-02-09 22:30 評(píng)論：你**多少呢，我加你一下，謝謝
摘要：是一種適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉的短效靜脈麻醉劑。本品也可以用于重癥監(jiān)護(hù)成年病人接受機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜
2026-01-15 12:22 評(píng)論：看不清楚電話，怎么買，回復(fù)一下。
摘要：丙泊酚乳狀注射液為靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。使用本品通常需要配合使用止
2026-01-08 20:11 評(píng)論：我需要，有人出嗎？怎么聯(lián)系呢？
摘要：可以用于重癥監(jiān)護(hù)成年病人接受機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。本品也可用于外科手術(shù)及診斷時(shí)的清醒鎮(zhèn)靜。
2025-08-27 08:53 評(píng)論：我需要丙泊酚，求購，有的聯(lián)系我私我
摘要：丙泊酚乳狀注射液適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉，也用于加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病人接受機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，以及用于麻醉下實(shí)
2025-05-11 03:23 評(píng)論：怎么聯(lián)系，**？看不到你的聯(lián)系方式.我需要50到100支
摘要：丙泊酚乳狀注射液(迪施寧)為白色乳劑。用于靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。使用
2024-07-10 13:17 評(píng)論：有嗎？這款藥我想要，這款藥你能給我發(fā)過來嗎？
摘要：輔助用于脊髓和硬膜外麻醉，并與常用的術(shù)前用藥、神經(jīng)肌肉阻斷劑，吸入麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥配合使用，尚未遇到
2024-05-31 14:28 評(píng)論：誰買到了？我也想買，需要這個(gè)，丙泊酚注射液
摘要：丙泊酚乳狀注射液(迪施寧)適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉，也用于加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病人接受機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，以及用于
2024-04-18 10:10 評(píng)論：我想買這個(gè)藥，怎么買，怎么聯(lián)系，有這個(gè)藥聯(lián)系我一下！
摘要：靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。全身副作用：麻醉誘導(dǎo)極少出現(xiàn)興奮，但在誘導(dǎo)期
2019-10-06 01:24 評(píng)論：您那邊有貨嗎？我如何聯(lián)系到您？
摘要：得普利麻丙泊酚乳狀注射液適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉，也用于加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病人接受機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，以及用于
2016-06-22 09:26 評(píng)論：德普利麻（丙泊酚）請(qǐng)問什么價(jià)格？如何交易？上線后麻煩你回復(fù)謝謝

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