【藥品名稱】甲型肝炎純化滅活疫苗注射液

【英文名稱】VAQTA (Hepatitis A Vaccine Purified Inactivated Injection)

【成分】甲型肝炎純化滅活疫苗

【接種對象】 本品適用于預(yù)防甲型肝炎病毒引起的疾病。

【免疫程序和劑量】不能靜脈或皮內(nèi)注射。
本品用于肌肉注射，三角肌是肌肉注射較理想的部位，肌肉注射可以獲得最好的免疫效果。如臨床需要也可以用于皮下注射（見注意事項）。
免疫次數(shù)包括一次基礎(chǔ)注射和一次加強注射，按下列程序進行接種：
兒童/青少年：
2-17歲的人應(yīng)先給予一劑0.5mL（約25U）的本品，并在6-18個月后再給予一劑0.5mL（約25U）的加強劑量。
成人：
18歲以上的成人應(yīng)先給予一劑1.0mL（約50U）的本品，并在6-18個月后再給予一劑1.0mL（約50U）的加強劑量。
感染人免疫缺陷病毒的成人
感染人免疫缺陷病毒的成人應(yīng)先給予一劑1.0mL（約50U）的本品，并在6個月后再給予一劑1.0mL（約50U）的加強劑量。
加強劑量的可互換性
對于首次接種其它滅活甲肝疫苗的人可在首次接種后的第6-12個月給予加強劑量的本品。
與其它疫苗的聯(lián)合使用
甲肝疫苗可以和黃熱及傷寒疫苗聯(lián)合使用。目前與其它疫苗聯(lián)合使用的資料有限。聯(lián)合接種時應(yīng)在不同部位使用不同注射器分別接種疫苗。
已知或可能會接觸HAV/去地方性流行地區(qū)旅行，應(yīng)同時給予免疫球蛋白（Ig）。
本品可以在不同部位、用不同的注射器與Ig同時注射。本品的免疫方案按上述進行?？筛鶕?jù)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品說明確定Ig的適當用量。本品的加強注射應(yīng)按上述適當?shù)臅r間進行。
本疫苗應(yīng)使用供應(yīng)品種，不必再稀釋。
抽取使用前要充分振搖。充分搖勻?qū)τ诒３忠呙绲膽腋顟B(tài)很有必要。
應(yīng)肉眼觀察有無其它顆粒物質(zhì)和變色。充分振搖后，本品為略為渾濁的白色懸浮液。
特別注意每一個人要分別使用一個無菌注射器和針頭，以防止病原相互傳播。

【禁忌】對疫苗任何一成分過敏者禁用。

【注意事項】
在注射本品后有過敏反應(yīng)者，不應(yīng)再注射本疫苗。（見“禁忌”）
如果對惡性腫瘤患者或正接受免疫抑制療法者或免疫功能障礙者注射本品，可能不會獲得所期望的免疫應(yīng)答。
本品不能預(yù)防非甲肝病毒引起的肝炎。由于甲肝潛伏期長（約20－50天），給予疫苗時，可能已存在潛在的甲肝感染，本疫苗可能不能預(yù)防這種人群的甲肝。
與任何疫苗一樣，如果發(fā)生過敏反應(yīng)或類過敏反應(yīng)，應(yīng)及時采取適當?shù)闹委?，包括使用腎上腺素。
盡管與肌肉注射相比，第一劑皮下注射的動力學及血清組轉(zhuǎn)較慢，如臨床需要（如有出血傾向的患者）本品可經(jīng)皮下注射給予。
與任何疫苗一樣，注射本品后不是所有的敏感對象都可產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
任何急性感染或發(fā)熱性疾病應(yīng)推遲注射本品，除非醫(yī)生認為不注射會導致更大的危險。

【注冊證號】S20110048

【原注冊證號】S20090054

【公司名稱】美國Merck Sharp & Dohme Corp.

【地址】P.O. Box 4, Sumneytown Pike, West Point, PA19486