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重組人干擾素β1a注射液(利比)價(jià)格對(duì)比 44μg 意大利

產(chǎn)品名稱(chēng)：重組人干擾素β1a注射液 (利比)
包裝規(guī)格：1.2*107IU/0.5ml(44μg) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào) S20130074 藥品本位碼：86978860000396
生產(chǎn)廠家：意大利Merck Serono S.p.A.
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】重組人干擾素β1a注射液
【商品名/商標(biāo)】
利比
【規(guī)格】1.2*107IU/0.5ml(44μg)
【主要成份】本品的主要成份為：重組人干擾素βla。賦形劑為：人血清白蛋白，甘露醇和醋酸鈉。
【性狀】本品為無(wú)色澄清注射液，預(yù)裝于帶有不銹鋼針頭的玻璃注射器中。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于患有多發(fā)性硬化癥（MS）且在過(guò)去兩年內(nèi)至少有2次復(fù)發(fā)的患者。對(duì)不處于復(fù)發(fā)期的繼發(fā)進(jìn)展型多民性硬化患者，其有效率還未得到證實(shí)。請(qǐng)參閱"藥代動(dòng)力學(xué)"部分。
【用法用量】本品的推薦劑量為：皮下注射44μg（12MIU），每周3次。對(duì)專(zhuān)家認(rèn)為不能耐受高劑量的患者，推薦劑量為：皮下注射：22μg（6MIU），每周3次。初次治療必須在有治療此疾病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。首次使用本品時(shí)，為了產(chǎn)生快速減敏作用以減少不良反應(yīng)，在最初2周內(nèi)建議給藥劑量為8.8μg（2.4MIU）（即44μg（12MIU）藥品0.1ml或22μg（6MIU）藥品0.2ml）；第3-4周，給予22μg（6MIU）（44μg（12MIU）藥品0.25ml或全量22μg（6MIU））；從第5周起給予全量44μg（12MIU）。至今為止，尚不清楚患者多長(zhǎng)時(shí)間可治愈。治療4年以上的安全性及有效性尚未得到證實(shí)。建議患者在開(kāi)始治療后的4年內(nèi)至少每隔一年做一次檢查。主治醫(yī)生依個(gè)體情況決定長(zhǎng)期治療方案。
【不良反應(yīng)】a)總體描述：接受本品治療的患者在開(kāi)始治療的第一個(gè)六個(gè)月中，有40%預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)典型的假流感樣癥狀。大部分患者會(huì)有注射部位的反應(yīng)，主要為輕微炎癥及紅斑。肝功的的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)無(wú)癥狀升高及白細(xì)胞降低也常見(jiàn)。大多數(shù)觀察到的干擾素βla的不良反應(yīng)通常都很輕微且可逆，當(dāng)劑量減少里反應(yīng)良好。為避免嚴(yán)重或持續(xù)的不良反應(yīng)，根據(jù)醫(yī)生的意見(jiàn)可暫時(shí)減少本品的劑量或中斷給藥。 b) 常見(jiàn)的不良反應(yīng) 下列不良反應(yīng)報(bào)告根據(jù)發(fā)生的頻率進(jìn)行分類(lèi)：很常見(jiàn) ＞1/10 常見(jiàn) 1/100-1/10 不常見(jiàn) 1/1000-1/100 罕見(jiàn) 1/10000-1/1000 很罕見(jiàn) ＜1/10000 臨床試驗(yàn)中不確定的不良反應(yīng)：所列數(shù)據(jù)來(lái)自多發(fā)性硬化臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)庫(kù)（安慰劑=824名患者；本品22μgTIW=398名患者；本品44μgTIW=727名患者），為六個(gè)月中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率（大于安慰劑）。注射部位的不適：很常見(jiàn)：注射部位炎癥及反應(yīng)；常見(jiàn)：注射部位疼痛；不常見(jiàn)；注射部位壞死、膿腫及結(jié)塊。全身不適：很常見(jiàn)：流感樣癥狀，頭痛；常見(jiàn)：肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、乏力、寒顫、發(fā)燒。肝、膽系統(tǒng)異常：很常見(jiàn)：轉(zhuǎn)氨酶無(wú)癥狀升高。皮膚及四肢不適：常見(jiàn)：瘙癢、皮疹、紅斑狀皮疹、斑丘疹。紅細(xì)胞及白細(xì)胞異常：常見(jiàn)：嗜中性白血球減少、淋巴細(xì)胞減少、白血球減少、血小板減少、貧血。內(nèi)分泌異常：不常見(jiàn)：甲狀腺功能障礙（T3、T4升高，TSH降低）。胃腸功能異常：常見(jiàn)：腹瀉、嘔吐、惡心。精神異常：常見(jiàn)：憂(yōu)郁、失眠。上市后監(jiān)控時(shí)確定的不良反應(yīng)。全身：很罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)。皮膚及四肢不適：很罕見(jiàn)：血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹、多形性紅斑、多形性紅斑樣皮膚反應(yīng)、脫發(fā)。肝、膽系統(tǒng)異常：罕見(jiàn)：肝炎（有或沒(méi)有黃疸）。中樞和周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：很罕見(jiàn)：驚厥。周?chē)埽ㄐ呐K外）：很罕見(jiàn)：血栓栓塞。精神異常：很罕見(jiàn)：自殺傾向。c) 個(gè)體嚴(yán)重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)特性信息本品與其它干擾素β一樣，具有引起嚴(yán)重肝臟損害包括急性肝功能衰竭的潛在危險(xiǎn)。罕有癥狀的肝功能障礙的機(jī)理不清。大多數(shù)嚴(yán)重肝臟損害在治療的第一個(gè)六個(gè)月出現(xiàn)，特殊危因子還未確認(rèn)。如果出現(xiàn)黃疸或其它功能障礙的臨床癥狀則應(yīng)停止本品治療（見(jiàn)"注意事項(xiàng)"部分）。d) 按藥理學(xué)分類(lèi)的不良反應(yīng) 干擾素的使用也與食欲減退、頭暈、焦慮、心律失常、血管舒張、心悸、月經(jīng)過(guò)多及子宮出血有關(guān)。在干擾素β的治療期間可能出現(xiàn)自身抗體的形成增加。
【禁忌】本品禁用于已知對(duì)天然或重組干擾素β、人血白蛋白或本品賦形劑過(guò)敏的患者。同時(shí)也禁用于妊娠婦女（見(jiàn)"妊娠及哺乳期婦女用藥"部分）、嚴(yán)重抑郁和/或有自殺想法的患者及有癲癇病史且經(jīng)治療未充分控制發(fā)作的患者。
【注意事項(xiàng)】應(yīng)告知患者與使用本品有關(guān)的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，包括假流感綜合癥的癥狀（見(jiàn)"不良反應(yīng)"部分）。這些癥狀在治療初期最明顯，隨著治療的進(jìn)行其發(fā)生率及嚴(yán)重程度均會(huì)降低。有抑郁癥狀的患者慎用本品。已知多發(fā)性硬化患者中抑郁和自殺傾向的發(fā)生率較高且與干擾素的使用有關(guān)。使用本品的患者出現(xiàn)抑郁和/或自殺傾向癥狀時(shí)應(yīng)立即通知主治醫(yī)生，對(duì)這些患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并給予適當(dāng)?shù)闹委煟瑫r(shí)考慮停用本品（見(jiàn)"禁忌"及"不良反應(yīng)"部分）。有癲癇發(fā)作史的患者應(yīng)慎用本品。沒(méi)有癲癇病史但在本品治療過(guò)程中癲癇發(fā)作的患者，在重新開(kāi)始βla干擾素治療之前必須確定病因并給予適當(dāng)?shù)目贵@厥治療。心臟疾病，如心紋痛、充血性心力衰竭或心律失常的患者在開(kāi)始本品治療時(shí)若臨床癥狀?lèi)夯?，必須進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。與本品治療相關(guān)的假流感綜合癥狀可能對(duì)心臟病患者造成困擾。注射部位壞死在使用本品的患者中已有報(bào)道（見(jiàn)"不良反應(yīng)"部分）。為減少注射部位發(fā)生壞死的危險(xiǎn)，建議患者：采用無(wú)菌注射技術(shù)每次注射變換部位對(duì)患者的自我注射過(guò)程特別是那些注射部位已發(fā)生反應(yīng)的患者應(yīng)進(jìn)行定期檢查。如果發(fā)生皮膚損傷甚至伴有注射部位的腫脹和液體外滲，必須中止本品治療直至皮膚操作痊愈。如果患者單處皮膚損傷的壞死面積不太大，則可繼續(xù)治療。應(yīng)告訴患者干擾素β可能會(huì)引起流產(chǎn)（見(jiàn)"妊娠及哺乳期婦女用藥"及"藥理毒理"部分）本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，常見(jiàn)轉(zhuǎn)氨酶無(wú)癥狀升高（尤其是ALT）并有1-3%的患者轉(zhuǎn)氨酶高出正常值上限（ULN）的五倍。若ALT高于ULN5倍，應(yīng)考慮降低本品劑量，當(dāng)ALT恢復(fù)正常時(shí)再逐漸增加劑量。有肝病史、臨床確診的活動(dòng)性肝炎、酒精濫用及ALT升高（＞2.5倍ULN）的患者慎用本品。在治療開(kāi)始前，治療的1、3、6個(gè)月及其后無(wú)臨床癥狀的定期檢查中應(yīng)監(jiān)測(cè)血清ALT水平。如果出現(xiàn)黃疸或肝功能障礙的其它臨床癥狀應(yīng)停止本品治療。本品與其它干擾素β一樣，具有引起嚴(yán)重肝臟損害包括急性肝功能衰竭的潛在危險(xiǎn)。罕有癥狀的肝功能障礙的機(jī)理不清。特殊危險(xiǎn)因素還未確認(rèn)。使用干擾素可引起化驗(yàn)結(jié)果的異常。因此，對(duì)多發(fā)性硬化患者除了通常要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)之外，在使用本品時(shí)還建議進(jìn)行肝酶監(jiān)測(cè)、白細(xì)胞總數(shù)和分類(lèi)以及血小板計(jì)數(shù)檢查。接受本品治療的患者可能出現(xiàn)甲狀腺功能異?；蚴辜谞钕佼惓夯?。建議進(jìn)行基礎(chǔ)甲狀腺功能檢查，如結(jié)果異常，在治療開(kāi)始后的每6-12個(gè)月重復(fù)檢查；若基礎(chǔ)檢查結(jié)果正常，除非出現(xiàn)甲狀腺功能障礙的臨床表現(xiàn)，否則不必進(jìn)行常規(guī)檢查（見(jiàn)"不良反應(yīng)"部分）。嚴(yán)重腎臟或肝臟功能損害的患者及嚴(yán)重骨髓抑制的患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎并進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)?？赡艹霈F(xiàn)抗干擾素βla的血清中和抗體。出現(xiàn)這些抗體的精確發(fā)生率尚不肯定。臨床資料表明，使用本品24-48個(gè)月后，約24%使用22μg（6MIU）劑量的患者及約13-14%使用44μ （12MIU）劑量的患者出現(xiàn)抗本品的血清抗體。這些抗體的出現(xiàn)已表明可降低本品（β-2微球蛋白和新蝶呤）的藥效。盡管抗體產(chǎn)生的臨床意義尚未完全闡明，但中和抗體的產(chǎn)生和臨床有效性及MRI變量的降低有關(guān)。若患者對(duì)本品的治療反應(yīng)不足且產(chǎn)生中和抗體，其主治醫(yī)生應(yīng)重新評(píng)價(jià)繼續(xù)使用本品的利益/風(fēng)險(xiǎn)比。血清抗體測(cè)定的不同及抗體陽(yáng)性定義的不同，限制了不同產(chǎn)品間抗原性的可比性。對(duì)本品用于不能行走的多發(fā)性硬化患者的安全性及有效性?xún)H有少量資料。裝于注射器中的溶液可直接使用。任何未用的產(chǎn)品或廢棄物應(yīng)按當(dāng)?shù)匾筇幚怼?/li>
【藥物相互作用】尚未進(jìn)行本品與其它藥物在人體中相互作用情況的研究。對(duì)于干擾素在人和動(dòng)物中降低肝臟細(xì)胞色素P-450依賴(lài)酶活性已有報(bào)道。當(dāng)本品和治療指數(shù)狹窄并在很大程度上依賴(lài)肝臟細(xì)胞色素P-450系統(tǒng)清除的藥物（如抗癲癇藥或某些類(lèi)型的抗抑郁藥）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)須謹(jǐn)慎。對(duì)本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素的相互作用尚未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)研究。臨床研究表明，多發(fā)性硬化患者在復(fù)發(fā)期可使用本品和皮質(zhì)類(lèi)固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素治療。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)本品的研究。在猴子中，使用其它大劑量干擾素可引起流產(chǎn)（見(jiàn)"藥理毒理"部分）。這種作用在人類(lèi)中不能排除。接受本品治療的育齡婦女必須采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?duì)打算妊娠或已妊娠患者應(yīng)告訴她本品對(duì)胎兒可能造成的危害并中止本品治療。尚不清楚本品是否能夠進(jìn)入母乳。由于哺乳可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此必須停止哺乳或中止本品治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不得用于妊娠或哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚無(wú)本品用于16歲以下兒童多發(fā)性硬化的經(jīng)驗(yàn)，因此本品不得用于這類(lèi)患者。
【貯藏】于原包裝中存放于2-8℃，不可冷凍。若暫無(wú)冷藏條件，本品可置于25℃以下，但最多不超過(guò)30天。應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。效期后不得使用。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】意大利Merck Serono S.p.A.
【藥品上市許可持有人】荷蘭Merck Europe B.V.
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) S20130074
【生產(chǎn)地址】意大利Via delle Magnolie 15, Zona Industriale di Modugno, 70026 Modugno(BA) Italy
【藥品本位碼】86978860000396

注冊(cè)證號(hào) S20130074
原注冊(cè)證號(hào) S20130074
上市許可持有人英文名稱(chēng) Merck Europe B.V.
上市許可持有人地址（英文） Gustav Mahlerplein 102,1082 MA Amsterdam, The Netherlands
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文）重組人干擾素β1a注射液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Recombinant Human Interferon Beta 1a Solution for Injection
商品名（中文）利比
商品名（英文） Rebif
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 1.2×10^7IU/0.5ml/支(44μg)
包裝規(guī)格（中文） 1支、3支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Merck Serono S.p.A.
廠商地址（英文） Via delle Magnolie 15, Zona Industriale di Modugno, 70026 Modugno(BA) Italy
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）意大利
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Italy
發(fā)證日期 2019-10-08
有效期截止日 2024-10-07
藥品本位碼 86978860000396
產(chǎn)品類(lèi)別生物制品

安達(dá)芬注射用重組人干擾素α2b價(jià)格對(duì)比 300萬(wàn)IU

摘要：注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)(安福隆)用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞

2025-07-30 14:21 評(píng)論：我也想買(mǎi)注射重組人干擾素，安芬達(dá)想買(mǎi)買(mǎi)不到。

遠(yuǎn)策素注射用人干擾素α2b價(jià)格對(duì)比 300萬(wàn)IU

摘要：可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相

2025-01-17 09:00 評(píng)論：廣西的，怎么買(mǎi)呀，在哪里買(mǎi)？在這個(gè)平臺(tái)可以買(mǎi)嗎，有聯(lián)系方式嗎？

重組人干擾素α1b注射液(運(yùn)德素)價(jià)格 30μg:1ml

摘要：重組人干擾素α1b注射液(運(yùn)德素)主要適用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒細(xì)胞白血病、尖銳濕疣

2024-02-13 10:31 評(píng)論：注射運(yùn)德素注射液隔天注射三針之后嘴里很甜尿少了怎么回事

注射用重組人干擾素α2b(尤尼隆)價(jià)格 300萬(wàn)IU

摘要：注射用重組人干擾素α2b(尤尼隆)可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、

2023-11-05 17:06 評(píng)論：看不到你電話(huà)，我需要尤尼隆干擾素，，或者請(qǐng)聯(lián)系我.