總局關(guān)于河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司等8家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊的通告（2016年第51號(hào)），涉及海南海神同洲制藥有限公司胃康靈膠囊。

　　近期，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的線索，河北、吉林、黑龍江等省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊行為?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)廈門市藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)海南海神同洲制藥有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次胃康靈膠囊中檢出白芍藥材原粉的顯微特征，提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求，使用白芍藥材原粉替代白芍提取物投料的情況。

　　二、河北、吉林、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局分別查明海南海神同洲制藥有限公司等5家企業(yè)存在違反注冊(cè)申報(bào)工藝，使用白芍藥材原粉投料的行為。相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理部門已采取要求企業(yè)立即召回產(chǎn)品、暫停生產(chǎn)銷售的措施，以控制風(fēng)險(xiǎn)。

　　三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求海南、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局盡快對(duì)海南海神同洲制藥有限公司等3家企業(yè)胃康靈膠囊生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，相關(guān)情況于2016年3月31日前報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　關(guān)聯(lián)資料：海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方益肝靈膠囊部分不合格

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第三季度藥品質(zhì)量公告不合格名單（二十三），海南海神同洲制藥不合格劣藥被曝光！

　　藥品名稱：復(fù)方益肝靈膠囊
　　規(guī)格：每粒裝0.3克
　　批號(hào)：20080501
　　標(biāo)示生產(chǎn)單位：海南海神同洲制藥有限公司
　　不合格項(xiàng)目：檢查(水分)