食藥監(jiān)總局:29家企業(yè)36批次藥品不合格,江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司抗宮炎片上黑榜。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的抗宮炎片等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150301的抗宮炎片,不合格項(xiàng)目包括[含量測(cè)定]等(詳見附件)。
通告中指出,對(duì)上述不合格藥品,江蘇等16?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因,并根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
藥品品名:抗宮炎片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司
藥品規(guī)格:每片重0.25g
生產(chǎn)批號(hào):20150301
檢品來(lái)源:內(nèi)蒙古健方藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部及江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件 批件號(hào):2010R003733
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江西省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
關(guān)聯(lián)資料:江西九江市檢測(cè)出19批不符合規(guī)定藥品及3批假冒藥品,涉及江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方益母草膠囊。
日前,江西省食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)上發(fā)布江西省藥品質(zhì)量公告2015年第3期,其中抽檢判定為不符合規(guī)定的藥品及假冒產(chǎn)品共計(jì)188批次,不符合規(guī)定藥品171批、假冒17批。其中九江食品藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)出九江地區(qū)19批不符合規(guī)定藥品及3批假冒產(chǎn)品。
九江食品藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)出的九江地區(qū)19批不符合規(guī)定藥品分別為:
江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20140303批次復(fù)方益母草膠囊等。


