經(jīng)查驗,國家食藥監(jiān)局沒有批準(zhǔn)名稱為“乳此好乳腺貼”的藥品或醫(yī)療器械(國家食藥監(jiān)局查詢返回的結(jié)果),上述“豫健準(zhǔn)字[2015]第043號”不是藥品的批準(zhǔn)文號,也不是醫(yī)療器械的注冊證編號,“乳此好乳腺貼”不是藥品,也不是醫(yī)療器械,沒有治療功效,不能代替藥物用于治療疾病,請消費(fèi)者謹(jǐn)慎選擇。
經(jīng)國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)的與“乳此好乳腺貼”相近的醫(yī)療器械有:
注冊證編號:吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640124號(更)
注冊人名稱:長春市奧朗特生化藥械研究所
生產(chǎn)地址:長春市經(jīng)開區(qū)昆山路3087號3號樓
產(chǎn)品名稱:3+銀乳腺貼
型號、規(guī)格:135mm×90mm±10mm
結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):該產(chǎn)品是由無紡布袋及袋內(nèi)發(fā)熱材料、磁性材料構(gòu)成的外用貼劑。性能:外觀:3+銀乳腺貼貼切邊整齊。尺寸:3+銀乳腺貼135mm×90mm±10mm重量:3+銀乳腺貼重量≥50g/貼。溫度:3+銀乳腺貼測試點的平均溫度為≥40℃,最高溫度≤60℃,大于37℃時,發(fā)熱時間≥12小時。磁場強(qiáng)度:3+銀乳腺貼固定磁片表面磁場強(qiáng)度≥30mT。生物性能:刺激:應(yīng)無皮膚刺激。致敏:應(yīng)無皮膚致敏。
適用范圍:該產(chǎn)品用于緩解乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳腺纖維瘤引起的乳房脹痛不適癥狀。
批準(zhǔn)日期:2014.06.26
有效期至:2019.06.25