安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于藥品抽驗(yàn)不合格信息的公告(2016年第7期,總第39期),山東益康藥業(yè)股份有限公司頭孢氨芐顆粒上黑榜。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共8個(gè)品種8批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中,藥品制劑7批次,中藥飲片1批次,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【檢查】項(xiàng)下粒度、水分、裝量差異、可見異物,詳細(xì)見附件。對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
藥品名稱:頭孢氨芐顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山東益康藥業(yè)股份有限公司
批號(hào):1503012
規(guī)格:按C16H17N3O4S計(jì)算:0.125g
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典)2010年版二部
檢品來源:安徽豐原宿州醫(yī)藥科技有限公司
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心
檢驗(yàn)?zāi)康模夯舅幬锖透唢L(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:【檢查】粒度
關(guān)聯(lián)資料:安徽食藥監(jiān)局:山東益康藥業(yè)股份有限公司等6批次藥品不合格
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第5期安徽省藥品抽驗(yàn)不合格信息公告,有6批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2015年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。2015年6月份共完成藥品抽驗(yàn)1651批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)836批次),其中化學(xué)藥792批次,抗生素249批次,中成藥550批次,中藥材(含飲片)39批次,其他21批次。
藥品名稱:克林霉素磷酸酯注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:山東益康藥業(yè)股份有限公司
批號(hào):21410041 9
藥品規(guī)格:2ml:0.3g
不合格項(xiàng)目:【檢查】有關(guān)物質(zhì)
檢品來源:安徽豐原宿州醫(yī)藥科技有限公司
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
檢驗(yàn)?zāi)康模夯舅幬锖透唢L(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽檢


