山東省食藥監(jiān)局公布違法醫(yī)療器械廣告2條次，陜西仁康藥業(yè)有限公司的醫(yī)療器械“水凝膠眼貼”上黑榜。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《山東省違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告(2016年第5期 總第120期)》稱，2016年10月份，未監(jiān)測到違法藥品、保健食品廣告，全省各級食品藥品監(jiān)管部門移送同級工商行政管理部門查處的違法醫(yī)療器械廣告2條次。

陜西仁康藥業(yè)有限公司的醫(yī)療器械“水凝膠眼貼”，其適用范圍為“適用于年齡45歲以上人群，對老年性眼干、澀、癢、視物模糊、視疲勞等癥狀有一定的緩解作用”。廣告宣稱“每天早一貼晚一貼，排出眼底毒素，視力逐漸提高，恢復眼睛健康態(tài)；集灸療、藥療、穴療三效合一療法，通過穴位貼敷、開眼穴、通眼絡、清眼毒，康復眼病，貼貼有效”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳篡改了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言、保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

序號：1
廣告類別：醫(yī)療器械
通用名稱或產品名稱：水凝膠眼貼
廣告中標示名稱：撥云明眼貼
生產企業(yè)(申請人)名稱：陜西仁康藥業(yè)有限公司
違法廣告播出總次數(shù)：1
發(fā)布公告單位：山東省食品藥品監(jiān)督管理局

關聯(lián)資料：重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第5期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告，涉及陜西仁康藥業(yè)有限公司生產的醫(yī)療器械遠紅外活血止痛貼。

為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關規(guī)定，加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法發(fā)布廣告行為，我局對轄區(qū)內藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布情況進行了檢查?，F(xiàn)將2016年5
月期間發(fā)布的嚴重違法廣告予以公告（詳見附件）。其中，違法情節(jié)嚴重的主要有：

陜西仁康藥業(yè)有限公司生產的醫(yī)療器械“遠紅外活血止痛貼（廣告標示名稱：馬明仁）”，其產品適用范圍為“用于頸腰椎退行性骨關節(jié)病，類風濕性關節(jié)炎，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎引起的疼痛的緩解”。廣告宣稱“適應人群頸椎病、肩周炎、風濕、類風濕性關節(jié)炎、老寒腿、寒濕腰疼、頸椎骨質增生、膝關節(jié)骨質增生、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛、滑膜炎、網球肘、半月板損傷、退行性關節(jié)炎等各類頸肩腰腿病患者”。該醫(yī)療器械廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內容，夸大產品適用癥（功能主治）范圍，欺騙和誤導消費者。