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氯替潑諾妥布霉素滴眼液價(jià)格對(duì)比博士倫賽樂

產(chǎn)品名稱：氯替潑諾妥布霉素滴眼液 (博士倫賽樂)
包裝規(guī)格：5ml 產(chǎn)品劑型：眼用制劑包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20160349 , 國藥準(zhǔn)字HJ20160350 藥品本位碼：86979538000069
生產(chǎn)廠家：美國Bausch & Lomb Incorporated
商品條碼：6924090701590
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】氯替潑諾妥布霉素滴眼液
【商品名/商標(biāo)】
博士倫賽樂
【規(guī)格】5ml
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每毫升含氯替潑諾5毫克、妥布霉素3毫克。
【性狀】博士倫賽樂氯替潑諾妥布霉素滴眼液為白色至類白色乳狀混懸液。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于治療對(duì)類固醇有反應(yīng)的眼部炎癥，及其伴隨的或潛在的眼表細(xì)菌感染。眼用類固醇對(duì)瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜、眼球前段的炎癥反應(yīng)有效，如過敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡、淺表點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎。對(duì)于一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎，使用類固醇可減少水腫和炎癥。也適用于慢性前葡萄膜炎，化學(xué)、輻射、熱灼傷或異物穿透性角膜病變。當(dāng)發(fā)生眼表感染的風(fēng)險(xiǎn)高或預(yù)計(jì)眼部存在大量致病細(xì)菌時(shí)，可以使用含抗感染成分的復(fù)方藥物。本產(chǎn)品中的抗感染藥物(妥布霉素)對(duì)以下眼部常見的病原菌有效：葡萄球菌，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陽性和陰性)，包括抗青霉素株；鏈球菌，包括一些A組乙型溶血性菌株和一些非溶血性菌株及部分肺炎鏈球菌；銅綠假單孢菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根菌、多數(shù)普通變形桿菌、流感嗜血桿菌、埃及嗜血桿菌、腔隙莫拉菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌和部分奈瑟菌。
【用法用量】用前搖勻。滴入患眼結(jié)膜囊內(nèi)，每4~6小時(shí)一次，每次1~2滴。在開始的24~48小時(shí)內(nèi)，給藥頻率可增加至每1~2小時(shí)一次。給藥頻率隨著臨床體征的改善逐漸降低。注意不要過早終止治療。初次處方不能超過20ml，經(jīng)過醫(yī)師評(píng)價(jià)后，方可繼續(xù)使用。
【不良反應(yīng)】由類固醇和抗生素組成的復(fù)方制劑引起的不良反應(yīng)可來自類固醇，或者抗生素，或二者的聯(lián)合使用。氯替潑諾滴眼液（0.2%~0.5%）：眼用類固醇常見的不良反應(yīng)有眼內(nèi)壓升高，少數(shù)患者伴隨視神經(jīng)損傷、視敏度和視野損傷、后囊下白內(nèi)障形成、傷口愈合延遲、病原菌（包括單純性皰疹）造成的眼部繼發(fā)性感染、角膜和鞏膜變薄導(dǎo)致眼球穿孔。對(duì)使用氯替潑諾治療28天或更長時(shí)間的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，氯替潑諾組顯著提高眼內(nèi)壓（≥10mmHg）的發(fā)生率為2%（15/901），1%潑尼松龍實(shí)驗(yàn)組為7%（11/164），安慰劑組為0.5%（3/583）。妥布霉素滴眼液（0.3%)：局部使用妥布霉素最常見的不良反應(yīng)是過敏和局部眼毒性，如眼瞼瘙癢、腫脹盒結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率低于4%。與局部使用其它氨基糖苷類抗生素引起的不良反應(yīng)類似。其它不良反應(yīng)未見報(bào)告。但如果眼局部使用妥布霉素的同時(shí)全身使用氨基糖苷類抗生素，請注意監(jiān)測全身的血藥濃度。氯替潑諾妥布霉素滴眼液：在一項(xiàng)本品與安慰劑對(duì)照的為期42天的安全性研究中，大于10%的受試者報(bào)告了眼部不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為眼充血（約占20%）和淺層點(diǎn)狀角膜炎（約占15%），眼內(nèi)壓增高（10%，安慰劑組為4%），眼有灼熱感和刺痛感（9%）；其他眼部不良反應(yīng)有視覺障礙、分泌物、瘙癢、流淚、畏光、角膜沉積物、眼部不適、眼瞼疾病及其它眼部疾?。ǖ陀?%）；主要的非眼部的不良反應(yīng)為頭痛（14%），其它非眼部的不良反應(yīng)低于5%。
【禁忌】禁用于大多數(shù)病毒性角膜和結(jié)膜疾病，包括上皮單純皰疹角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘，以及眼部分支桿菌和真菌感染。對(duì)本品中任何成份或其他皮質(zhì)類固醇過敏者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng)：僅用于滴眼。使用本品不得超過14天，否則應(yīng)由醫(yī)師進(jìn)行眼科檢查后決定，如裂隙燈生物是微鏡檢查、熒光素染色檢查。如使用本品2天后癥狀未得到緩解，需對(duì)患者重新進(jìn)行評(píng)估。如使用本品10天以上，需對(duì)患者的眼內(nèi)壓進(jìn)行監(jiān)測，包括兒童和其他不配合的患者（見【警告】）。長期局部使用類固醇易發(fā)生角膜真菌感染，若使用過類固醇或正正在使用類固醇治療持續(xù)角膜潰瘍時(shí)，需考慮真菌感染的可能性。必要時(shí)進(jìn)行真菌培養(yǎng)。與其他抗生素一樣，長期使用本品會(huì)導(dǎo)致包括真菌在內(nèi)的非敏感菌過度生長。如果發(fā)生繼發(fā)感染，應(yīng)采取必要的治療。使用類固醇和抗生素的復(fù)方藥劑之后可發(fā)生二次感染。長期使用類固醇易導(dǎo)致角膜真菌感染。對(duì)于采用類固醇后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。可能發(fā)生與其他氨基糖苷類抗生素的交叉過敏，如使用本品發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止給藥，采用其他方法治療?；颊唔氈罕酒窞闊o菌包裝，使用時(shí)應(yīng)避免瓶口接觸任何物體，以免污染藥液。如果發(fā)生疼痛、發(fā)紅、瘙癢或炎癥加重，患者應(yīng)就醫(yī)。本品含苯扎氯銨，使用時(shí)請不要佩戴隱形眼鏡。請放置于兒童接觸不到的地方。瓶頸處標(biāo)識(shí)完好無損方可使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠類別C，由于對(duì)妊娠期婦女沒有進(jìn)行足夠和良好的對(duì)照試驗(yàn)。只有在權(quán)衡本品對(duì)孕婦可能的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)，方可考慮使用。全身使用類固醇可存在于人乳汁中，可抑制生長、干擾內(nèi)源性皮質(zhì)類固醇生成，或產(chǎn)生其它不良反應(yīng)，眼局部使用皮質(zhì)類固醇是否會(huì)全身吸收進(jìn)入乳汁中尚不明確。哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】老年患者和年輕患者使用本品的安全性和有效性沒有差別。
【兒童用藥】在一項(xiàng)針對(duì)本品治療0~6歲兒童眼瞼炎癥安全性和有效性的試驗(yàn)中，與單純熱敷相比，本品聯(lián)合熱敷治療，療效沒有顯著差異。接受治療14天，兩組中大多數(shù)患者均能減輕眼瞼炎癥，兩組間的安全性評(píng)估沒有差異。
【藥理毒理】藥理作用：本品為氯替潑諾和妥布霉素組成的復(fù)方制劑，兩種成分的藥理作用如下：氯替潑諾：皮質(zhì)類固醇可以抑制對(duì)不同刺激物的炎癥反應(yīng)，推遲和延緩愈合，并可以抑制水腫、纖微蛋白的沉積、毛細(xì)血管的擴(kuò)張、白細(xì)胞的遷移、毛細(xì)血管的增生，成纖維細(xì)胞的增殖，膠原的沉積及與炎癥相關(guān)的瘢痕的形成。眼用皮質(zhì)類固醇作用機(jī)制尚未完全闡明。但是皮質(zhì)類固醇可以通過誘導(dǎo)磷脂酶A2抑制蛋白發(fā)揮作用，所以被稱為脂皮質(zhì)素。這些蛋白可以有效地控制炎癥介質(zhì)的生物合成，例如通過抑制它們相同前體物質(zhì)花生四烯酸的釋放，從而抑制前列腺素和白細(xì)胞三烯的生物合成?；ㄉ南┧崾峭ㄟ^磷脂酶從細(xì)胞膜的磷脂中被釋放出來的。皮質(zhì)類固醇能夠升高眼內(nèi)壓。氯替潑諾在結(jié)構(gòu)上與其它皮質(zhì)類固醇相似，但20位上沒有酮基，且脂溶性高，可增強(qiáng)對(duì)細(xì)胞的滲透性。氯替潑諾基于強(qiáng)的松龍類化合物結(jié)構(gòu)修飾而來，因此可預(yù)測其轉(zhuǎn)化為無活性的代謝產(chǎn)物。妥布霉素：妥布霉素為氨基糖苷類抗生素，作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。妥布霉素抗菌譜與慶大霉素近似，對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單細(xì)胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；妥布霉素對(duì)銅綠假單細(xì)胞菌抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍，對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單細(xì)胞菌對(duì)妥布霉素高度敏感。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶株）對(duì)本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌）均對(duì)妥布霉素耐藥；厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)妥布霉素耐藥。毒理研究：氯替潑諾：生殖毒性：兔器官形成期經(jīng)口給予氯替潑諾，劑量為3mg/kg/天（臨床每日最大劑量的35倍），可見胚胎毒性（使骨化延遲）和致畸性（腦膜突出、左頸總動(dòng)脈的異常、四肢屈曲畸形的發(fā)生率增加），但該劑量未見母體毒性。未觀察到效應(yīng)劑量（NOEL）是0.5mg/kg/天（臨床每日最大劑量的6倍）。大鼠器官形成期經(jīng)口給予氯替潑諾，結(jié)果可見致畸性（≥5mg/kg/天劑量出現(xiàn)無名動(dòng)脈缺失，≥50mg/kg/天劑量出現(xiàn)腭裂和臍疝）以及胚胎毒性（100mg/kg/天劑量著床后流產(chǎn)發(fā)生率增加，≥50mg/kg/天劑量胎兒體重和骨骼骨化降低），0.5mg/kg/天劑量（臨床每日最大劑量的6倍）未見生殖毒性，≥5mg/kg/天劑量時(shí)可見母體毒性（給藥期間體重增量顯著降低）。遺傳毒性：氯替潑諾Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤tK試驗(yàn)、人類淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致癌性：還未進(jìn)行過長期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來評(píng)估氯替潑諾的潛在致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在一項(xiàng)眼穿通傷的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，本品與Lotemax（0.5%氯替潑諾懸滴眼液）在房水中氯替潑諾的濃度相當(dāng)。一項(xiàng)在健康受試者中開展的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，每眼給予0.5%氯替潑諾懸滴眼液1滴，每天8次，連續(xù)用藥2天，或每天4次，連續(xù)用藥42天，在所有取樣時(shí)間，血漿中氯替潑諾及其主要無活性代謝產(chǎn)物PJ91的濃度低于檢出限（1ng/ml）。
【貯藏】本品應(yīng)于15-25℃（59-77°F）下直立放置儲(chǔ)存，防止冰凍。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】美國Bausch & Lomb Incorporated
【藥品上市許可持有人】山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20160349
【生產(chǎn)地址】美國8500 Hidden River Parkway, Tampa, Florida 33637, USA
【條形碼】6924090701590
【藥品本位碼】86979538000069

氯替潑諾妥布霉素滴眼液

注冊證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20160349
原注冊證號(hào) H20160349
上市許可持有人英文名稱 Bausch & Lomb Incorporated
上市許可持有人地址（英文） 400 Somerset Corporate Blvd, Bridgewater, NJ 08807 USA
產(chǎn)品名稱（中文）氯替潑諾妥布霉素滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops
劑型（中文）眼用制劑
規(guī)格（中文） 5ml:氯替潑諾25mg與妥布霉素15mg
包裝規(guī)格（中文） 5ml/支，1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Bausch & Lomb Incorporated
廠商地址（英文） 8500 Hidden River Parkway, Tampa, Florida 33637, USA
廠商國家/地區(qū)（中文）美國
廠商國家/地區(qū)（英文） USA
發(fā)證日期 2024-10-29
有效期截止日 2029-10-28
境內(nèi)責(zé)任人名稱山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 913701006140705563
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址中國山東濟(jì)南高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào)
藥品本位碼 86979538000069
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品