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多種油脂肪乳注射液(C6～24)價(jià)格對(duì)比 100ml

產(chǎn)品名稱：多種油脂肪乳注射液(C6～24)
包裝規(guī)格：100ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20170046 , 國藥準(zhǔn)字HJ20170047 藥品本位碼：86978433000549
生產(chǎn)廠家：奧地利Fresenius Kabi Austria GmbH
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】多種油脂肪乳注射液(C6～24)
【規(guī)格】100ml
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每瓶中組分為：精制大豆油(6g)，中鏈甘油三酸酯(6g)，精制橄欖油(5g)，純化魚油(3g)，總能量0.84MJ(200kcal)。
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于腸外營養(yǎng)，為經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)不能、不足或有禁忌時(shí)的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。
【用法用量】本品可用于中心或外周靜脈輸注。根據(jù)患者的脂肪廓清能力調(diào)整本品的用量和輸注速度。成人標(biāo)準(zhǔn)劑量為1.0~2.0g脂肪/kg體重/天(相當(dāng)于本品5~10ml/kg體重/天)。推薦輸注速率為0.125g脂肪/kg體重/小時(shí)(相當(dāng)于本品0.63ml/kg體重/小時(shí))。最大輸注速率不超過0.15g脂肪/kg體重/小時(shí)(相當(dāng)于本品0.75ml/kg體重/小時(shí))。新生兒和嬰兒：起始劑量為0.5~1.0g脂肪/kg體重/天，在此劑量基礎(chǔ)上持續(xù)增加0.5~1.0g脂肪/kg體重/天至3.0g脂肪/kg體重/天。推薦劑量不超過3g脂肪/kg體重/天(相當(dāng)于本品15ml/kg體重/天)。最大輸注速率不超過0.125g脂肪/kg體重/小時(shí)。在早產(chǎn)和出生體重較低的新生兒中，應(yīng)持續(xù)24小時(shí)輸注本品。兒童：推薦劑最為不超過3g脂肪/kg體重/天(相當(dāng)于本品15ml/kg體重/天)。在第一周給藥期間，每日用量應(yīng)持續(xù)增加。最大輸注速率不超過0.15g脂肪/kg體重/小時(shí)。
【不良反應(yīng)】輸注脂肪乳劑可能發(fā)生的不良反應(yīng)如下：血管與淋巴管類疾?。旱脱獕?；高血壓。呼吸，胸部和縱隔障礙：呼吸困難。胃腸系統(tǒng)疾病：食欲減退，惡心，嘔吐。生殖系統(tǒng)和乳腺疾病：陰莖勃起。全身性疾病和給藥部位各種反應(yīng)：體溫輕度升高；寒戰(zhàn)；過敏反應(yīng)(例如過敏或類過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、面色潮紅、頭痛)，發(fā)冷感或熱感，面色蒼白，紫紺，頸部、背部、骨、胸和腰部疼痛。如發(fā)生上述不良反應(yīng)或輸注期間甘油三酯水平超過3mmol/l，應(yīng)停止本品輸注，如有必要繼續(xù)輸注，應(yīng)減少本品用量。本品應(yīng)該作為全腸外營養(yǎng)支持的一部分與氨基酸和葡萄糖聯(lián)合使用。惡心、嘔吐和高血糖等可能由腸外營養(yǎng)引起的癥狀有時(shí)也可能與疾病相關(guān)。為避免甘油三酯和血糖高于正常水平對(duì)人體造成傷害，推薦監(jiān)測(cè)該兩項(xiàng)指標(biāo)。脂肪超載綜合征：本品過量使用會(huì)使甘油三酯廓清能力下降并引起“脂肪超載綜合征”發(fā)生。臨床上必須觀察可能發(fā)生的代謝超載癥狀。原因可能是遺傳(個(gè)體代謝差異)或脂肪代謝受到原有或現(xiàn)有疾病的影響。在嚴(yán)重高甘油三酯血癥情況下，即使在推薦輸注速率下輸注，也有可能發(fā)生該綜合征，這與患者的臨床情況發(fā)生突變?nèi)缒I功能受損或感染有關(guān)。脂肪超載綜合征的特征癥狀包括高血脂、發(fā)熱、脂肪浸潤、有或沒有黃疸的肝腫大、脾腫大、貧血、白血球減少、血小板減少、凝血機(jī)制障礙、溶血、網(wǎng)織紅細(xì)胞過多、肝功能檢查異常和昏迷。如停止脂肪乳輸注，這些癥狀通?？梢阅孓D(zhuǎn)。如出現(xiàn)脂肪超載綜合征癥狀，應(yīng)停止本品的輸注。
【禁忌】本品的禁忌包括：-對(duì)魚蛋白、雞蛋蛋白、大豆蛋白、花生蛋白或本品中任何成份過敏；-嚴(yán)重高脂血癥；-嚴(yán)重肝功能不全；--嚴(yán)重凝血障礙；-嚴(yán)重腎功能不全且無法進(jìn)行血液濾過或透析；-急性休克；-輸液的一般禁忌：急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全；-疾病非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后、失代償性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代謝性酸中毒、嚴(yán)重?cái)⊙Y和低滲性脫水)。
【注意事項(xiàng)】人體對(duì)脂肪的廓清能力具有個(gè)體差異，因此應(yīng)遵照醫(yī)囑監(jiān)測(cè)脂肪廓清能力，通常檢測(cè)甘油三酯濃度。應(yīng)特別關(guān)注具有明顯風(fēng)險(xiǎn)的高脂血癥患者(如給予高劑量脂肪的患者、嚴(yán)重?cái)⊙Y患者和出生體重極低的嬰兒)。輸注過程中血清甘油三酯的濃度通常不超過3mmol/l。如輸注期間或停止輸注后血清或血漿甘油三酯濃度超過3mmol/l，應(yīng)考慮減少劑量或停止輸注脂肪乳。過量輸注可導(dǎo)致脂肪超載綜合征。本品含大豆油、魚油和卵磷脂，可罕見地發(fā)生過敏反應(yīng)。也可見大豆和花生交叉過敏反應(yīng)。本品慎用于脂質(zhì)代謝受損的患者，脂質(zhì)代謝受損會(huì)發(fā)生在腎功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能受損、甲狀腺功能低下以及敗血癥患者中。本品用于糖尿病和腎功能不全患者的經(jīng)驗(yàn)有限。單獨(dú)輸注中鏈脂肪酸可導(dǎo)致代謝性酸中毒，本品由于含有長鏈脂肪酸因而可以很大程度上消除該風(fēng)險(xiǎn)。若同時(shí)輸注碳水化合物還可進(jìn)一步消除該風(fēng)險(xiǎn)，因此建議輸注本品的同時(shí)輸注碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。與腸外營養(yǎng)相關(guān)的一些實(shí)驗(yàn)室檢查應(yīng)定期進(jìn)行，包括血糖、肝功能、酸堿代謝、液體平衡、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和電解質(zhì)檢查。出現(xiàn)過敏癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹和呼吸困難)時(shí)應(yīng)立即停止輸注。對(duì)于伴有高膽紅素血癥和肺動(dòng)脈高壓的新生兒和早產(chǎn)兒應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。在新生兒中，特別是早產(chǎn)兒，長期使用腸外營養(yǎng)應(yīng)監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)、肝功能和血清甘油三酯的濃度。血漿中的高脂肪含量可能會(huì)干擾某些實(shí)驗(yàn)室血液檢查項(xiàng)目，如血紅蛋白。除非了解藥物間的相容性，一般應(yīng)避免在本品中加入其它藥物或物質(zhì)。本品可與氨基酸、葡萄糖和電解質(zhì)溶液混合配制成腸外營養(yǎng)“全合一”混合液，從微生物學(xué)角度考慮，混合液應(yīng)立即使用。配制前應(yīng)確認(rèn)溶液間的相容性，配制過程需無菌操作。如不立即使用混合液，由使用者對(duì)混合液的儲(chǔ)存時(shí)間和儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)，在受控的和經(jīng)驗(yàn)證的無菌條件下配制的混合液，一般在2～8℃下貯藏時(shí)間不得超過24小時(shí)。僅在乳液為均勻狀態(tài)下才可以使用。本品每1000ml最多含有5mmol(115mg)鈉，限制飲食的患者應(yīng)注意。使用暴露于光照下的腸外營養(yǎng)注射液，特別是添加維生素和/或微量元素后，由于形成過氧化物和其他降解產(chǎn)物，可能會(huì)引起新生兒不良反應(yīng)。新生兒和2歲以下兒童靜脈給藥期間，給藥容器和給藥裝置應(yīng)進(jìn)行避光保護(hù)。僅供一次使用，未用完的剩余液應(yīng)丟棄。對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力無影響。
【藥物相互作用】給予臨床劑量的肝素會(huì)使釋放入血液循環(huán)的脂蛋白脂肪酶短暫增加，從而先導(dǎo)致血漿脂解能力增強(qiáng)，隨后是短暫的甘油三酯廓清能力降低。大豆油中含有天然維生素K1，但本品中含有的低含量維生素K1，不會(huì)顯著影響接受香豆素衍生物治療病人的血液凝結(jié)過程。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品沒有孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用的臨床數(shù)據(jù)，不建議應(yīng)用。
【老年患者用藥】本品可用于老年患者，應(yīng)根據(jù)患者脂肪廓清能力調(diào)整本品的用量和輸注速度。
【兒童用藥】本品可用于新生兒、嬰兒和兒童。
【藥理毒理】本品為多種油脂肪乳注射液(C6～24)，主要成份為大豆油、中鏈甘油三酸酯、橄欖油和魚油。大豆油含有必需脂肪酸，包括ω-6脂肪酸(亞油酸)和ω-3脂肪酸(亞麻酸)等。中鏈脂肪酸能夠被快速氧化，可以直接向人體提供能量。橄欖油主要以單不飽和脂肪酸的形式提供能量。魚油含有二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。DHA是細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的重要組成成分，EPA則是二十烷類酸(如前列腺素、血栓烷、白三烯類化合物)合成的前體物質(zhì)。
【藥物過量】藥物過量會(huì)發(fā)生脂肪超載綜合征，過量的原因在于輸注速度過快，或者按推薦輸注速度緩慢輸注但患者臨床情況發(fā)生突變?nèi)缒I功能受損或感染。藥物過量可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。如果發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)停止本品輸注，或在必須輸注情況下減少給藥劑量。
【貯藏】25℃以下保存，不得冰凍。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】奧地利Fresenius Kabi Austria GmbH
【藥品上市許可持有人】奧地利Fresenius Kabi Austria GmbH
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20170046
【生產(chǎn)地址】奧地利Hafnerstraβe 36, 8055 Graz
【藥品本位碼】86978433000549

多種油脂肪乳注射液(C6～24)

注冊(cè)證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20170046
原注冊(cè)證號(hào) H20170046
上市許可持有人英文名稱 Fresenius Kabi Austria GmbH
上市許可持有人地址（英文） Hafnerstraβe 36, 8055 Graz
產(chǎn)品名稱（中文）多種油脂肪乳注射液（C6~24）
產(chǎn)品名稱（英文） Multi-oil Fat Emulsion Injection(C6~24)
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 100ml/瓶
包裝規(guī)格（中文） 10瓶/箱
生產(chǎn)廠商（英文） Fresenius Kabi Austria GmbH
廠商地址（英文） Hafnerstraβe 36, 8055 Graz
廠商國家/地區(qū)（中文）奧地利
廠商國家/地區(qū)（英文） Austria
發(fā)證日期 2021-08-09
有效期截止日 2026-08-08
藥品本位碼 86978433000549
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品