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丙硫氧嘧啶片價(jià)格對(duì)比 100片精華制藥

產(chǎn)品名稱：丙硫氧嘧啶片
包裝規(guī)格：50mg*100片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32020794 藥品本位碼：86901622000860
生產(chǎn)廠家：精華制藥集團(tuán)股份有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】丙硫氧嘧啶片
【規(guī)格】50mg*100片
【主要成份】主要成分為：丙硫氧嘧啶。
【性狀】本品為白色片；味苦。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者，2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。
【用法用量】用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥，開始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介于150～400mg(3～8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐漸減量，維持量每天50～150mg(1～3片)，視病情調(diào)整；小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。
【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道下列不良反應(yīng)在丙硫氧嘧啶治療時(shí)已有報(bào)告。由于這些事件一般是由數(shù)量不確定的人群自愿報(bào)告的，因此并不能可靠地估計(jì)發(fā)生率或者建立與藥物暴露相關(guān)的因果關(guān)系。?血液和淋巴系統(tǒng)疾病，中性粒細(xì)胞減少癥通常沒有明顯的臨床癥狀。偶發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是粒細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血和血小板減少癥。服用丙硫氧嘧啶后最多有0.6％的患者發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥，也可能在治療開始后數(shù)周至數(shù)月內(nèi)出現(xiàn)，建議患者立即停止服藥，大多數(shù)情況下可自行減退（參見禁忌）。淋巴結(jié)病和血小板減少癥很少發(fā)生。在個(gè)別情況下，觀察到紅細(xì)胞生成障礙（再生障礙性貧血），溶血（溶血性貧血）和庫(kù)姆試驗(yàn)陽(yáng)性。胃腸道疾病個(gè)別情況下還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適（惡心，嘔吐）。皮膚和皮下組織疾病偶爾會(huì)出現(xiàn)發(fā)癢的皮疹或蕁麻疹，其他還報(bào)告有偶發(fā)的剝脫性皮炎、結(jié)節(jié)性紅斑、皮膚色素沉著、瘙癢。骨骼肌和結(jié)締組織疾病偶爾會(huì)觀察到關(guān)節(jié)痛，通常在治療數(shù)月后逐漸發(fā)展，沒有客觀炎癥跡象。在個(gè)別情況下，已觀察到神經(jīng)肌肉疾病和多發(fā)性關(guān)節(jié)炎。如果有肌痛跡象，應(yīng)檢查肌酸磷酸激酶水平。很少發(fā)生的不良反應(yīng)，尤其是高劑量的不良反應(yīng)是：免疫系統(tǒng)疾病包括過敏反應(yīng)和藥物熱。在使用丙硫氧嘧啶治療的患者中，罕見報(bào)告有嚴(yán)重超敏反應(yīng)（例如，史蒂文斯—約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥）。?免疫系統(tǒng)疾病對(duì)其他器官系統(tǒng)（骨骼肌，血管，腎臟，呼吸道）的影響患有Graves病的患者接受丙硫氧嘧啶治療可能會(huì)出現(xiàn)抗髓過氧化物酶（MPO-ANCA）的抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體，與風(fēng)濕性疾病（肌痛、關(guān)節(jié)痛）有關(guān)，在個(gè)別情況下，與血管炎（參見注意事項(xiàng)）、腎炎、腎小球腎炎或肺泡出血有關(guān)。還報(bào)告有紅斑狼瘡樣綜合征（包括脾腫大和血管炎），動(dòng)脈周圍炎，低凝血酶原血癥。?肝膽疾病極少發(fā)生肝損害，表現(xiàn)為肝炎、肝衰竭導(dǎo)致的需要肝移植或死亡（參見注意事項(xiàng)）。?神經(jīng)系統(tǒng)疾病在個(gè)別情況下，觀察到以下情況：味覺和嗅覺障礙，感覺異常，神經(jīng)炎和多發(fā)性神經(jīng)病。在其他個(gè)例報(bào)告中，還觀察到急性唾液腺腫脹，頭暈，頭痛，嗜睡，間質(zhì)性肺炎，上腹窘迫，外周水腫，結(jié)節(jié)性動(dòng)脈炎，淋巴結(jié)腫大，脫發(fā)和胰島素自身免疫綜合征（血糖水平急劇下降）。
【禁忌】1.丙硫氧嘧啶禁用于已知對(duì)丙硫氧嘧啶或本品任何其他成分有超敏反應(yīng)的患者。2.嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對(duì)硫脲類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝毒性：在使用丙硫氧嘧啶治療的成人和兒童患者中，已報(bào)告有肝損傷導(dǎo)致的肝衰竭、肝移植或死亡。兒童患者使用甲巰咪唑治療時(shí)，尚未報(bào)告肝衰竭的病例。因此，不建議兒童患者使用丙硫氧嘧啶，除非無(wú)法耐受甲巰咪唑，且不適合手術(shù)或放射性碘治療。由于重度肝損傷發(fā)病快且無(wú)法預(yù)測(cè)，因此肝功能（膽紅素、堿性磷酸酶）和肝細(xì)胞完整性（ALT、AST）等生化監(jiān)控?zé)o法降低重度肝損傷發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)告知患者肝衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)指導(dǎo)患者報(bào)告任何肝功能異常癥狀（厭食、瘙癢、右上腹疼痛等），尤其是治療的前六個(gè)月期間。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用丙硫氧嘧啶，并檢查肝功能（ALT和AST水平）。肝功能異常患者慎用。2.粒細(xì)胞缺乏癥：粒細(xì)胞缺乏癥的發(fā)生率約0.2％～0.5％，是丙硫氧嘧啶治療時(shí)產(chǎn)生的一種可能危及生命的不良反應(yīng)，故用藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)。外周血白細(xì)胞偏低者慎用，當(dāng)白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí)，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。粒細(xì)胞缺乏癥通常發(fā)生在治療的前3個(gè)月內(nèi)。應(yīng)指導(dǎo)患者立即報(bào)告任何提示粒細(xì)胞缺乏癥的癥狀，如發(fā)熱或咽喉痛。白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和再生障礙性貧血癥（全血細(xì)胞減少癥）也有發(fā)生的可能。如有疑似粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血（全血細(xì)胞減少癥），應(yīng)停用丙硫氧嘧啶，并監(jiān)測(cè)患者的骨髓指標(biāo)。 3.血管炎：據(jù)報(bào)告，在接受丙硫氧嘧啶治療的患者中，報(bào)告過因血管炎導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥和死亡的病例。血管炎病例包括：腎小球性腎炎、白細(xì)胞破碎性皮膚血管炎、肺泡/肺出血、腦血管炎和缺血性結(jié)腸炎。大多數(shù)病例與抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）陽(yáng)性血管炎相關(guān)。在某些病例中，血管炎經(jīng)停藥后得到緩解/改善；但是，較嚴(yán)重病例需要采取額外的治療措施，包括皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑治療和血漿置換術(shù)。如果懷疑有血管炎，應(yīng)停止治療，并啟用適當(dāng)?shù)母深A(yù)治療。4.甲狀腺功能減退癥：丙硫氧嘧啶可引起甲狀腺功能減退，需要定期監(jiān)測(cè)TSH和游離T4水平，并調(diào)整劑量以維持甲狀腺功能正常狀態(tài)。孕婦使用丙硫氧嘧啶后，由于藥物容易穿過胎盤膜，因此能引起胎兒甲狀腺腫和克汀?。▍⒁娮⒁馐马?xiàng)，孕婦用藥）。?一般事項(xiàng) 1.監(jiān)測(cè)報(bào)告：應(yīng)指導(dǎo)患者報(bào)告任何肝功能異常癥狀（厭食、瘙癢、黃疸、淺色糞便、暗色尿、右上腹疼痛等），尤其是在治療的前六個(gè)月期間。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能（膽紅素、堿性磷酸酶）和肝細(xì)胞完整性（ALT/AST水平）。對(duì)接受丙硫氧嘧啶治療的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)管，并應(yīng)告知他們立即報(bào)告任何疾病跡象的必要性，尤其是咽喉痛、皮疹、發(fā)燒、頭痛或全身不適。在這種情況下，應(yīng)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類計(jì)數(shù)，以確診是否已發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥。如果患者合用了與粒細(xì)胞缺乏癥有明確相關(guān)的藥物，應(yīng)特別注意。2.患者須知：應(yīng)告知患者，如果她們?cè)诳辜谞钕偎幬镏委熎陂g懷孕或計(jì)劃懷孕，應(yīng)立即就其療法聯(lián)系醫(yī)師?；颊邞?yīng)立即報(bào)告任何疾病跡象，尤其是喉痛、皮疹、發(fā)熱、頭痛或全身不適。還應(yīng)報(bào)告提示肝功能不全的癥狀（厭食、瘙癢、右上腹疼痛等）。應(yīng)告知患者，在丙硫氧嘧啶治療期曾發(fā)生血管炎導(dǎo)致的嚴(yán)重并發(fā)癥和死亡。告知患者及時(shí)報(bào)告可能與血管炎相關(guān)的癥狀，包括新發(fā)皮疹、血尿或尿量減少、呼吸困難或咯血（參見警告和不良反應(yīng)）。3.實(shí)驗(yàn)室檢查：因丙硫氧嘧啶可引起低凝血酶原血癥和出血，因此在藥物治療期間應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，尤其是在外科手術(shù)之前。在治療期間應(yīng)定期檢查甲狀腺功能。一旦甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床癥狀得到緩解，檢測(cè)到血清TSH水平升高時(shí)則表明應(yīng)該使用較低維持劑量的丙硫氧嘧啶。對(duì)診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，AST、ALT、ALP、Bil升高。4.致癌性、致突變性、生育力損傷：經(jīng)丙硫氧嘧啶給藥超過1年的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物顯示出甲狀腺增生和癌形成。當(dāng)使用足夠劑量的各種抗甲狀腺藥物，以及在缺碘飲食、甲狀腺大部分切除術(shù)和植入自主促甲狀激素分泌性垂體腫瘤等條件下，可以觀察到此類動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，并伴有持續(xù)的甲狀腺功能抑制。垂體腺瘤亦有記述。5.兒童用藥：在兒童人群中，上市后有嚴(yán)重肝損傷病例報(bào)告，包括因肝衰竭需要肝移植或?qū)е滤劳龅膱?bào)告（參見警告）。甲巰咪唑治療時(shí)未觀察到此類報(bào)告。因此，不建議兒童患者使用丙硫氧嘧啶，除非無(wú)法耐受甲巰咪唑，且不適合手術(shù)或放射性碘治療。用于兒童時(shí)，應(yīng)告知父母和患者有肝衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。服用丙硫氧嘧啶的患者如果出現(xiàn)疲倦、惡心、厭食、發(fā)熱、咽炎或不適，應(yīng)立即停用丙硫氧嘧啶，并聯(lián)系醫(yī)生，檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝功能和轉(zhuǎn)氨酶水平。
【藥物相互作用】1.抗凝血?jiǎng)诜阂虮蜓踵奏た梢种凭S生素K的活性，因而口服抗凝劑（如華法林）的活性可能會(huì)增強(qiáng)；應(yīng)考慮額外監(jiān)測(cè)PT/INR，尤其在外科手術(shù)前。2.β-腎上腺素能阻滯劑：甲狀腺功能亢進(jìn)可能會(huì)導(dǎo)致β受體阻滯劑的清除率增加，并伴高提取率。甲狀腺功能亢進(jìn)患者轉(zhuǎn)變?yōu)榧谞钕俟δ苷r(shí)，可能需要減少β-腎上腺素能阻滯劑的劑量。3.磺胺類、對(duì)氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用，故合用本品需注意。4.洋地黃糖苷：當(dāng)接受穩(wěn)定洋地黃糖苷治療方案的甲狀腺功能亢進(jìn)患者轉(zhuǎn)變?yōu)榧谞钕俟δ苷r(shí)，血清洋地黃水平可能會(huì)增加；可能需要減少洋地黃糖苷的劑量。5.茶堿：當(dāng)接受穩(wěn)定茶堿治療方案的甲狀腺功能亢進(jìn)患者轉(zhuǎn)變?yōu)榧谞钕俟δ苷r(shí)，茶堿清除率可能降低；可能需要減少茶堿的劑量。6.碘劑：高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng)，故在服用本品前應(yīng)避免服用碘劑。7.本品可能會(huì)改變血液中心得安和香豆素衍生物的有效量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在未經(jīng)治療或治療不充分的Graves病孕婦中，母親心力衰竭、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)和胎兒或新生兒甲狀腺功能亢進(jìn)的不良事件風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。在妊娠期間接受丙硫氧嘧啶治療的女性中，已報(bào)告有肝損傷的病例，包括肝衰竭和死亡。已有兩例宮內(nèi)暴露伴肝衰竭和新生兒死亡的報(bào)告。如果在懷孕期間使用丙硫氧嘧啶，或在使用丙硫氧嘧啶時(shí)懷孕，應(yīng)警示患者，丙硫氧嘧啶對(duì)母親和胎兒有造成肝損傷的潛在危害，盡管很罕見。由于丙硫氧嘧啶可透過胎盤膜，并可誘導(dǎo)發(fā)育中的胎兒出現(xiàn)甲狀腺腫和克汀病，因此重要的是，在懷孕期間應(yīng)給予足夠的治療劑量但不可過量。許多孕婦的甲狀腺功能障礙會(huì)隨著妊娠期延續(xù)而降低；因此可以減少劑量。在某些情況下，抗甲狀腺治療可在分娩前數(shù)周或數(shù)月停止。由于甲巰咪唑可能與罕見的胎兒畸形相關(guān)，因此丙硫氧嘧啶可能是妊娠早期的首選藥物。哺乳期婦女用藥哺乳期用藥，嬰兒可能會(huì)受到影響，需對(duì)其進(jìn)行特別觀察。在哺乳期間，如必須用抗甲狀腺藥物，可選擇應(yīng)用本品治療。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因?yàn)槟溉橹兴幬餄舛茸疃嘀挥心阁w內(nèi)血清藥物濃度的1/10。但因個(gè)別病例有甲狀腺功能減退的報(bào)道，故應(yīng)對(duì)嬰兒進(jìn)行特別監(jiān)視。
【老年患者用藥】在丙硫氧嘧啶的臨床研究中并未入組足夠數(shù)量的65歲以上老年人，以確定他們的應(yīng)答是否不同于年輕受試者。其他報(bào)告的臨床試驗(yàn)中，并未觀察到老年人和年輕患者間存在應(yīng)答差異。通常，選擇老年患者的服藥劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，應(yīng)考慮到老年人中肝、腎、心臟功能下降的機(jī)率更大，且合并疾病或其他藥物治療的機(jī)率也更大。老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí)，應(yīng)調(diào)整治療方案。
【兒童用藥】除非出現(xiàn)沒有其他合適替代療法的罕見情況，一般不建議兒童患者群體使用丙硫氧嘧啶治療，兒童及青少年用法用量參見【用法用量】項(xiàng)。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，劑量低至50 mg/日雖然也有重度肝損傷的病例發(fā)生，但大多數(shù)病例發(fā)生在300 mg/日以上的劑量。
【藥理毒理】抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶，從而阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，從而抑制甲狀腺素的合成。同時(shí)，在外周組織中抑制T4變?yōu)門3，使血清中活性較強(qiáng)的T3含量較快降低。
【藥物過量】惡心、嘔吐、上腹部不適、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、水腫和全血細(xì)胞減少癥。粒細(xì)胞缺乏癥是最嚴(yán)重的藥物作用。罕見情況下，可能會(huì)發(fā)生剝脫性皮炎、肝炎、神經(jīng)病或中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激或抑郁。目前尚無(wú)以下項(xiàng)目的信息：LD50；生物流體中與毒性和/或死亡相關(guān)的丙硫氧嘧啶濃度；通常與藥物過量癥狀相關(guān)的單劑量藥物量；或可能會(huì)危及生命的單劑量丙硫氧嘧啶用量。治療在管理藥物過量時(shí)，應(yīng)考慮多種藥物過量的可能性，藥物之間的相互作用以及患者中非正常的藥物動(dòng)力學(xué)特征。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)根據(jù)患者的醫(yī)療狀況指示啟用適當(dāng)?shù)闹С中灾委?。慢性過量用藥，會(huì)導(dǎo)致甲狀腺腫和甲狀腺功能減退及伴隨癥狀，這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺功能減退程度嚴(yán)重或甲狀腺腫明顯，必須補(bǔ)充甲狀腺素。一般情況，停藥后，甲狀腺功能會(huì)自行恢復(fù)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收，分布于全身，服后20～30分鐘達(dá)甲狀腺。60%在肝內(nèi)代謝。t1/2為2小時(shí)。丙硫氧嘧啶片可通過胎盤和乳汁排出。
【生產(chǎn)廠家】精華制藥集團(tuán)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32020794
【生產(chǎn)地址】江蘇省南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興泰路9號(hào)
【藥品本位碼】86901622000860