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吡拉西坦片價格對比 18片 山西汾河
產品名稱:
吡拉西坦片
包裝規(guī)格:
0.4g*18片
產品劑型:
片劑
包裝單位:
盒
批準文號:
國藥準字H14022327
藥品本位碼:
86902880000074
生產廠家:
山西汾河制藥有限公司
商品條碼:
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處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
主治疾?。?/span>點下方問診開藥,獲得處方后可查看
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吡拉西坦片
處方藥
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規(guī)格:0.4g*100片 片劑
批準文號:國藥準字H14022327
生產廠家:山西汾河制藥有限公司
說明書
商品簡介
相關信息
【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
【產品名稱】吡拉西坦片
【規(guī)格】0.4g*18片
【主要成份】吡拉西坦。
【性狀】本品為白色片。
【功能主治/適應癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
【用法用量】口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。
【不良反應】根據(jù)文獻報道,安慰劑盲法對照臨床試驗和藥物臨床試驗包括3000多例接受吡拉西坦的受試者(不論適應癥、劑型、日劑量和人群特點)。下表列出了臨床試驗及上市后使用經驗中報告的不良反應發(fā)生率。發(fā)生率定義如下:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),不常見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10000至<1/1000),非常罕見(<1/10000),未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法對發(fā)生頻率進行估計,如上市后監(jiān)測數(shù)據(jù))。血液和淋巴系統(tǒng) 未知:出血,免疫系統(tǒng) 未知:過敏反應、超敏反應、過敏性休克,精神系統(tǒng) 常見:神經質,不常見:抑郁,未知:激動、焦慮、思維混亂、幻覺、精神障礙、易激惹、煩躁、睡眠障礙,神經系統(tǒng) 常見:運動機能亢進,不常見:嗜睡,未知:共濟失調、平衡障礙、癲癇加重、頭痛、頭暈、失眠、誘發(fā)癲癇發(fā)作、震顫、味覺異常,耳和迷路,未知:眩暈,胃腸系統(tǒng) 未知:腹痛、上腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹、腹部不適、胃腸脹氣、胃不適、胃潰瘍出血、反酸、呃逆,皮膚和皮下組織 未知:蕁麻疹、斑丘疹、水皰疹等各類皮疹,瘙癢、皮炎、血管神經性水腫、皮膚紅腫、皮膚腫脹,全身和一般狀況,未知:無力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疼痛、水腫、胸悶,各類檢查 常見:體重增加,未知:血壓升高、血壓降低、轉氨酶升高,肝膽系統(tǒng) 未知:肝功能異常、肝細胞損害,其他:心悸、潮紅、呼吸困難、食欲減退、厭食。
【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。嚴重腎功能損害患者禁用。重度肝功能障礙患者禁用。錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用,以免加重癥狀。腦出血患者禁用。孕婦禁用。新生兒禁用。
【注意事項】輕重度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。1.由于吡拉西坦對于血小板聚集的影響,在下列患者應謹慎使用:嚴重出血或存在出血風險的患者,如消化性潰瘍、潛在凝血障礙、出血性腦血管病史、接受重大手術(包括牙科手術)、使用抗凝劑或抗血小板聚集藥物(包括小劑量阿司匹林)的患者。2.腎功能損害。由于吡拉西坦通過腎臟排泄,因此輕、中度腎功能功能障礙者慎用并適當減少劑量。嚴重腎功能損害患者禁用。3.長期應用的老年人,應定期監(jiān)測腎功能,如需要應適時進行劑量調整。
【藥物相互作用】導致吡拉西坦藥代動力學變化的藥物相互作用潛力預計很低,因為約90%劑量的吡拉西坦在尿中以原型藥物形式排泄。在體外,在142、426和1422μg/ml的濃度下,吡拉西坦不會抑制人體肝臟細胞色素P450亞型如CYP1A2,2B6,2C8,2C9,2C19,2D6,2E1和4A9/11。濃度為1422μg/ml時,觀察到輕微抑制CYP2A6(21%)和3A4/5(11%)的作用。然而這兩種CYP亞型的抑制作用Ki值可能遠超過1422μg/ml。因此,預計不會出現(xiàn)吡拉西坦與其它藥物之間的代謝相互作用。甲狀腺激素,與甲狀腺激素(T3+T4)合并治療會引起意識模糊,易怒和睡眠障礙。醋酸香豆醇,在一項已發(fā)表的關于嚴重復發(fā)性靜脈血栓形成患者的單盲研究中,9.6g/d的吡拉西坦不會改變達到2.5-3.5INR(國際標準化比值)所需的醋酸香豆醇劑量,但與單用醋酸香豆醇的作用相比,加入9.5g/d吡拉西坦能顯著減少血小板聚集,減少β-血小板球蛋白釋放,降低纖維蛋白原水平和血管性假血友病因子(Ⅷ:C;Ⅷ:vW:Ag;Ⅷ:vW:RCo),降低血液和血漿的總粘度。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間、防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。抗癲癇藥 在接受穩(wěn)定劑量的癲癇患者中,4周內每日20克的吡拉西坦劑量不會改變抗癲癇藥物(卡馬西平,苯妥英鈉,苯巴比妥,丙戊酸鈉)的峰谷血清水平。酒精 同時飲用酒精并未改變吡拉西坦的血清濃度,口服吡拉西坦1.6g后酒精濃度并未改變。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女:吡拉西坦易透過胎盤屏障,沒有充足的數(shù)據(jù)應用于妊娠期婦女,妊娠期婦女禁用。哺乳期婦女:吡拉西坦在人體通過乳汁分泌,應在權衡母乳喂養(yǎng)對兒童的益處和婦女治療的益處后,決定停止使用吡拉西坦或停止母乳喂養(yǎng)。生殖力:吡拉西坦對生殖力的影響尚無臨床資料。動物試驗表明吡拉西坦對雄性和雌性大鼠的生殖力沒有影響。
【老年患者用藥】腎功能受損的老年患者應調整劑量。長期應用的老年人,應定期監(jiān)測腎功能,如需要應適時進行劑量調整。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用??梢栽鰪娪洃?,提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。吡拉西坦片口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【生產廠家】山西汾河制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H14022327
【生產地址】山西省臨汾市解放東路東王
【藥品本位碼】86902880000074
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