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頗得斯安價(jià)格對(duì)比 20片美沙拉秦緩釋片

產(chǎn)品名稱：美沙拉秦緩釋片 (頗得斯安/PENTASA)
包裝規(guī)格：0.5g*20片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181183 藥品本位碼：86978423000153
生產(chǎn)廠家：瑞士Ferring International Center SA
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美沙拉秦緩釋片頗得斯安/PENTASA其它規(guī)格

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￥558.00 美沙拉秦緩釋片(頗得斯安/PENTASA) 處方藥

共 10 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.5g*100片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181183
生產(chǎn)廠家：瑞士Ferring International Center S.A.

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】美沙拉秦緩釋片
【商品名/商標(biāo)】
頗得斯安/PENTASA
【規(guī)格】0.5g*20片
【主要成份】美沙拉秦。
【性狀】本品為帶淺棕色斑點(diǎn)的類白色至淺棕色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。2.活動(dòng)性克羅恩病的癥狀改善治療。
【用法用量】本品不可嚼碎服用?？申_(kāi)服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。潰瘍性結(jié)腸炎：急性期：成人：劑量個(gè)體化，最大量可達(dá)美沙拉秦4g/日，單次或分次服用。如分次服用建議成人每天4次，每次1g或遵醫(yī)囑。維持期：成人：劑量個(gè)體化，推薦劑量美沙拉秦2g/日，單次或分次服用。如分次服用建議成人每天4次，每次500mg或遵醫(yī)囑?？肆_恩?。杭毙云诤途S持期：成人：劑量個(gè)體化，最大量可達(dá)美沙拉秦4g/日，分次服用。如分次服用建議成人每天4次，每次1g或遵醫(yī)囑。6周內(nèi)使用4g本品治療無(wú)效的急性克羅恩病患者，和使用4g本品維持治療仍復(fù)發(fā)的患者應(yīng)采取其它治療措施。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。偶見(jiàn)超敏反應(yīng)及藥物熱。不良反應(yīng)列表詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。
【禁忌】本品禁用于：1.對(duì)美沙拉秦、水楊酸類藥物及本品中任何成份過(guò)敏者。2.重度肝損害和/或腎損害者。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)柳氮磺胺吡啶過(guò)敏的患者慎用本品，因?yàn)橛兴畻钏猁}類藥物過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。只有在對(duì)這些患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)的情況下，才可開(kāi)始本品治療。如果出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀，如腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、重度頭痛和皮疹，應(yīng)立即停藥。已報(bào)告了與美沙拉秦治療相關(guān)的重度皮膚不良反應(yīng)，包括史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。如果出現(xiàn)重度皮膚反應(yīng)的首個(gè)癥狀和體征（如：皮疹、粘膜損傷或任何其他超敏反應(yīng)體征），應(yīng)立即停藥。2.肝功能受損患者慎用。在治療前和治療期間，應(yīng)由醫(yī)生酌情評(píng)估肝功能指標(biāo)，如ALT或AST。3.腎功能受損和有出血傾向的患者不推薦使用。尤其在治療的起始階段，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)腎功能（如血清肌酐）。在治療前和治療期間，應(yīng)由醫(yī)生酌情檢查尿液情況（試紙）。如果在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙，應(yīng)注意本品導(dǎo)致的腎毒性。同時(shí)使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和硫唑嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。4.已有使用美沙拉秦治療時(shí)腎結(jié)石的病例報(bào)告，包括含100%美沙拉秦成份的結(jié)石。治療期間必須確保攝入足夠的液體。5.治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進(jìn)行，其后每隔4周復(fù)查2~3次。如果結(jié)果一直正常，應(yīng)該每3個(gè)月復(fù)查。如果出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)立即復(fù)查。6.活動(dòng)性消化性潰瘍患者慎用。7.肺病患者在使用本品治療期間，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，特別是哮喘患者。8.美沙拉秦導(dǎo)致的心臟超敏反應(yīng)（心肌炎、心包炎）的報(bào)告罕見(jiàn)。美沙拉秦導(dǎo)致嚴(yán)重血液疾病的報(bào)告十分罕見(jiàn)。建議在治療前和治療期間，由醫(yī)生酌情進(jìn)行血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)檢查。合并使用硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤會(huì)增加血液異常的風(fēng)險(xiǎn)。如發(fā)現(xiàn)任何疑似不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。9.美沙拉秦對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力沒(méi)有影響或影響可忽略。
【藥物相互作用】1.本品與腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)使用可能增加胃腸道出血的危險(xiǎn)。2.本品與抗凝藥物同時(shí)使用會(huì)增加出血傾向。3.本品與磺酰脲類口服降糖藥同時(shí)使用可能增加其降糖作用。4.本品與螺內(nèi)酯和呋塞米同時(shí)使用可能降低其利尿作用。5.本品與丙磺舒和苯磺唑酮同時(shí)使用可能降低其排尿酸作用。6.本品與抗代謝藥（如甲氨喋呤、巰基嘌呤和硫唑嘌呤）同時(shí)使用可能增加毒性。7.本品與利福平同時(shí)使用可能降低其抗結(jié)核作用。8.一例合并使用本品美沙拉秦和巰基嘌呤的患者出現(xiàn)全血細(xì)胞減少。9.美沙拉秦與硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤聯(lián)合用藥，骨髓抑制反應(yīng)發(fā)生率增加，不能排除藥物相互作用，作用機(jī)制尚不明確。建議定期監(jiān)測(cè)血白細(xì)胞，并相應(yīng)調(diào)整巰基嘌呤的用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期間不應(yīng)使用本品，除非醫(yī)生認(rèn)為治療的潛在獲益超過(guò)可能的危害。妊娠：妊娠女性使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。除1例妊娠女性長(zhǎng)期使用高劑量美沙拉秦（2~4g，口服）后發(fā)生腎功能衰竭，目前沒(méi)有已知的妊娠負(fù)面效應(yīng)?；A(chǔ)病癥“炎癥性腸病”本身也可能增加早產(chǎn)和死產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，以及低體重新生兒的風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物研究顯示無(wú)生殖毒性。已知美沙拉秦和代謝產(chǎn)物乙?；?美沙拉秦可通過(guò)胎盤屏障。有報(bào)告顯示，接受美沙拉秦治療的母親所產(chǎn)新生兒患有血液疾?。ㄈ?xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和貧血）。哺乳：美沙拉秦和代謝產(chǎn)物乙?；?美沙拉秦可排泄至乳汁。美沙拉秦是否影響新生兒或嬰兒的信息不足。不能排除嬰兒超敏反應(yīng)，如腹瀉。必須決定是否中斷哺乳或應(yīng)放棄本品治療。此時(shí)，必須考慮哺乳對(duì)嬰兒的獲益以及治療對(duì)母體的獲益。
【老年患者用藥】老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】本品禁用于兩歲以下兒童。兒童使用本品的臨床文獻(xiàn)有限，只有治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才推薦用于兩歲以上兒童。兩歲以上兒童：個(gè)體化劑量，推薦劑量為每公斤體重每日分服20~30mg或遵醫(yī)囑。
【藥理毒理】本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成份，根據(jù)臨床結(jié)果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機(jī)制尚不清楚。炎性腸病患者體內(nèi)白細(xì)胞移行增加、異常細(xì)胞因子產(chǎn)生、花生四烯酸代謝物產(chǎn)生增加(特別是白三烯素B4)，炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內(nèi)、體外均可抑制白細(xì)胞趨化、降低細(xì)胞因子及白三烯產(chǎn)生、清除自由基。各種屬動(dòng)物試驗(yàn)均顯示藥物的腎毒性和可能的胃腸道毒性。一般來(lái)說(shuō)，毒性劑量超過(guò)人體治療劑量的5~10倍。但動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。體外試驗(yàn)系統(tǒng)和體內(nèi)研究均沒(méi)有證據(jù)顯示本品會(huì)導(dǎo)致突變。大鼠研究沒(méi)有證據(jù)顯示藥物增加相關(guān)腫瘤發(fā)生率。
【藥物過(guò)量】本品用藥過(guò)量的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，未提示有腎臟或肝臟毒性。但是由于本品屬于氨基水楊酸鹽，可能會(huì)發(fā)生水楊酸鹽毒性癥狀，如酸-堿平衡紊亂、換氣過(guò)度、肺水腫、嘔吐、脫水和低血糖癥。水楊酸鹽用藥過(guò)量的癥狀已在文獻(xiàn)中充分描述。本品無(wú)特定的解毒劑。用藥過(guò)量時(shí)采用支持性治療和對(duì)癥治療，包括密切監(jiān)測(cè)腎功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.本品的一般特征：本品美沙拉秦的治療作用主要依賴于藥物與腸粘膜的局部患病區(qū)域接觸。本品包含乙基纖維素包衣的美沙拉秦微顆粒。服藥、藥物分散后美沙拉秦從各個(gè)微顆粒中沿十二指腸至直腸各種腸道pH條件釋放?？诜?小時(shí)微顆粒存在于十二指腸，與同時(shí)進(jìn)食無(wú)關(guān)。健康受試者的平均小腸轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間大約為3~4小時(shí)。生物轉(zhuǎn)化：本品美沙拉秦在兩個(gè)部位代謝成為N-乙酰-美沙拉秦（乙酰美沙拉秦），一為全身吸收前的小腸粘膜，另一為肝臟（全身吸收）。在結(jié)腸細(xì)菌的作用下也可發(fā)生乙?；?。乙?；坪跖c患者個(gè)體（乙酰表型）無(wú)關(guān)。乙酰美沙拉秦?zé)o臨床作用和毒理活性?？诜?00mg×3和2g×3藥物后，乙酰美沙拉秦和美沙拉秦在血漿中的代謝比率范圍為3.5-1.3，提示具劑量依賴性的乙?；堰_(dá)至飽和程度。吸收：基于健康受試者中的尿液回收數(shù)據(jù)，估計(jì)口服后本品的生物利用度約為30%。給藥后1-6小時(shí)達(dá)到最大血漿濃度。美沙拉秦每日一次給藥方案（1×4g/天）和每日兩次給藥方案（2×2g/天）24小時(shí)內(nèi)的全身暴露（AUC）相當(dāng)，表明治療期間美沙拉秦從制劑中持續(xù)釋放。試驗(yàn)顯示給藥5天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度?？诜酒泛蟮霓D(zhuǎn)運(yùn)和釋放與是否進(jìn)食無(wú)關(guān)，而全身吸收減少。分布：美沙拉秦和乙?；郎忱夭荒芡高^(guò)血腦屏障。本品美沙拉秦的蛋白質(zhì)結(jié)合率大約為50%，乙酰美沙拉秦大約為80%。消除：本品美沙拉秦的血漿半衰期大約為40分鐘，乙酰美沙拉秦大約為70分鐘。由于本品給藥后在胃腸道中持續(xù)釋放，因此不能測(cè)定口服后的消除半衰期。美沙拉秦和乙酰美沙拉秦通過(guò)尿和糞便排泄。尿中主要為乙酰美沙拉秦。2.患者的影響：口服給藥后，本品的釋放只受活動(dòng)性炎性腸病的病理生理改變，如腹瀉和腸道酸性增加的輕微影響。腸道轉(zhuǎn)運(yùn)加快的患者其本品全身吸收減少20~25％。另外還發(fā)現(xiàn)糞便中藥物排泄相應(yīng)增加。肝腎功能不全的患者因?yàn)橄式档图叭砻郎忱貪舛仍黾?，使用本品可使腎損害的風(fēng)險(xiǎn)增加。
【貯藏】密閉，15-25℃保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】瑞士Ferring International Center SA
【藥品上市許可持有人】輝凌醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181183
【生產(chǎn)地址】瑞士Chemin de la Vergognausaz 50, CH-1162 St.Prex, Swiss Confederation
【藥品本位碼】86978423000153

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181183
原注冊(cè)證號(hào) H20181183
上市許可持有人英文名稱 Ferring GmbH
上市許可持有人地址（英文） Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
產(chǎn)品名稱（中文）美沙拉秦緩釋片
產(chǎn)品名稱（英文） Mesalazine Sustained-release Tablets
商品名（中文）頗得斯安
商品名（英文） PENTASA
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 0.5g
包裝規(guī)格（中文） 100片/盒；20片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Ferring International Center S.A.
廠商地址（英文） Chemin de la Vergognausaz 50, CH-1162 St.Prex, Swiss Confederation
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）瑞士
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Switzerland
境內(nèi)責(zé)任人名稱輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310115566507871A
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市虹口區(qū)公平路168號(hào)北外灘來(lái)福士辦公樓西塔31樓輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）
藥品本位碼 86978423000153
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品

美沙拉秦緩釋片價(jià)格對(duì)比 100片頗得斯安

摘要：美沙拉秦緩釋片(頗得斯安)適用于潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。對(duì)柳氮磺胺吡啶過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏，這些患

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頗得斯安美沙拉秦栓價(jià)格對(duì)比 28枚

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美沙拉秦栓價(jià)格對(duì)比 10枚頗得斯安

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美沙拉秦緩釋膠囊在哪能買到？

摘要：CDE已收錄海南合瑞制藥股份有限公司“美沙拉秦緩釋膠囊”的注冊(cè)申請(qǐng)，注冊(cè)分類：3，申請(qǐng)類型：仿制，藥品

2022-09-01 13:44 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論