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康力舒注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉價(jià)格 1g*10瓶

產(chǎn)品名稱(chēng)：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 (康力舒)
包裝規(guī)格：1.0g*10瓶   產(chǎn)品劑型：注射劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023580   藥品本位碼：86905754001634
生產(chǎn)廠(chǎng)家：海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)藥師提交條碼
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  • 【產(chǎn)品名稱(chēng)】注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
  • 【商品名/商標(biāo)】

    康力舒

  • 【規(guī)格】1.0g*10瓶
  • 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉各0．5g。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。

  • 【用法用量】靜脈滴注。先用5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘。1．成人：常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時(shí)靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)4g。2．兒童：常用量一日40～80mg／kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg／kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)80mg／kg。
  • 【不良反應(yīng)】通常不良事件是從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾病引起的。由于多數(shù)情況下不可能確定特定的因果關(guān)系（甚至許多不良事件并不是藥物不良反應(yīng)），因此即便在不能確定是否由本品引起的情況下，也在此報(bào)告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中觀(guān)察到下列不良反應(yīng)：1．胃腸道反應(yīng)：與其他抗生素一樣，本品最常見(jiàn)的副作用為胃腸道反應(yīng)。有報(bào)道，腹瀉／稀便最為常見(jiàn)（3．9％），其次為惡心和嘔吐（0．6％）。2．皮膚反應(yīng)：有報(bào)道，與所有青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素一樣，過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為斑丘疹（0．6％）和蕁麻疹（0．08％）。這些過(guò)敏反應(yīng)易發(fā)生在有過(guò)敏史，特別是對(duì)青霉素過(guò)敏的患者中。3．血液系統(tǒng)：曾報(bào)道有患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞輕微減少（0．4％，5／1131）。與其他β－內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素一樣，長(zhǎng)期使用本品可發(fā)生可逆性中性粒細(xì)胞減少癥（0．5％，9／1696）。在治療過(guò)程中，某些患者可出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)（5．5％，15／269）。與文獻(xiàn)中有關(guān)其他頭孢菌素的報(bào)道一樣，本品可降低血紅蛋白（0．9％，13／1416）和血細(xì)胞比積（0．9％，13／1409）。曾發(fā)生過(guò)一過(guò)性嗜酸細(xì)胞增多（3．5％，40／1130）和血小板減少癥（0．8％，11／1414）。有報(bào)道，發(fā)生過(guò)低凝血酶原血癥（3．8％，10／262）。4．其他：頭痛（0．04％）、發(fā)熱（0．5％）、注射部位疼痛（0．08％）和寒戰(zhàn)（0．04％）。實(shí)驗(yàn)室檢查異常：曾發(fā)現(xiàn)肝功能一過(guò)性升高，血清門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（SGOT）為5．7％（94／1638），血清丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（SGPT）為6．2％（95／1529），堿性磷酸酶為2．4％（37／1518），膽紅素為1．2％（12／1040）。局部反應(yīng)：本品肌內(nèi)注射耐受良好，偶有注射后注射部位出現(xiàn)一過(guò)性疼痛。與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素一樣，當(dāng)通過(guò)靜脈插管注射本品時(shí)，某些患者可在注射部位發(fā)生靜脈炎（0．1％）。有報(bào)道，本品上市后還發(fā)生了下列不良反應(yīng)：一般不良反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)（包括休克），心血管系統(tǒng)：低血壓，胃腸道：偽膜性腸炎，造血系統(tǒng)：淋巴細(xì)胞減少癥，皮膚／附件：瘙癢，Stevens－Johnson綜合征，泌尿系統(tǒng)：血尿，血管系統(tǒng)：血管炎。
  • 【禁忌】已知對(duì)青霉素類(lèi)、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1．過(guò)敏反應(yīng)：有報(bào)道，接受β－內(nèi)酰胺類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)抗生素治療的患者可發(fā)生嚴(yán)重的、偶可致死的過(guò)敏反應(yīng)。這些過(guò)敏反應(yīng)更易發(fā)生在對(duì)多種過(guò)敏原有過(guò)敏史的患者中。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛０l(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的患者須立即給予腎上腺素緊急處理，必要時(shí)應(yīng)吸氧、靜脈給予激素，采用包括氣管內(nèi)插管在內(nèi)的暢通氣道等治療措施。2．肝功能障礙患者的用藥：頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾病和／或膽道梗阻時(shí)，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長(zhǎng)并且由尿中排出的藥量會(huì)增加。即使患者有嚴(yán)重肝功能障礙時(shí)，頭孢哌酮在膽汁中仍能達(dá)到治療濃度并且其半衰期僅延長(zhǎng)2－4倍。遇到嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)合并腎功能障礙時(shí)，可能需要調(diào)整用藥劑量。同時(shí)合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)頭孢哌酮的血清濃度，根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。對(duì)這些患者如未密切監(jiān)測(cè)本品的血清濃度，頭孢哌酮的每日劑量不應(yīng)超過(guò)2g。3．一般注意事項(xiàng)：與其他抗生素一樣，少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏，其機(jī)制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關(guān)，包括營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良（如肺囊性纖維化患者）和長(zhǎng)期靜脈輸注高營(yíng)養(yǎng)制劑在內(nèi)的患者存在上述危險(xiǎn)。應(yīng)監(jiān)測(cè)上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時(shí)間，需要時(shí)應(yīng)另外補(bǔ)充維生素K。與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期使用本品可引起不敏感細(xì)菌過(guò)度生長(zhǎng)。因此在治療過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)觀(guān)察患者的病情變化。與其他全身應(yīng)用的抗生素一樣，建議在療程較長(zhǎng)時(shí)應(yīng)定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點(diǎn)對(duì)新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。4．幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報(bào)告，其中包括頭孢哌酮鈉／舒巴坦鈉，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎?？咕幬镏委熆梢鸾Y(jié)腸正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過(guò)度生長(zhǎng)。難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A和毒素B與CDAD的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高，這些感染可能對(duì)抗菌藥物治療無(wú)效，有可能需要結(jié)腸切除。對(duì)于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者，必須考慮到CDAD的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療之后超過(guò)2個(gè)月發(fā)生CDAD的報(bào)道，因此需仔細(xì)詢(xún)問(wèn)病史。5．對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：頭孢哌酮／舒巴坦臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)表明，本品不會(huì)降低患者駕駛和操作機(jī)器的能力。6．配伍禁忌：氨基糖苷類(lèi)抗生素：由于本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素之間有物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如確需本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)（參見(jiàn)【適應(yīng)癥】聯(lián)合用藥部分），可采用序貫間歇靜脈輸注給藥，但必須使用不同的靜脈輸液管，或在輸注間歇期用一種適宜的稀釋液充分沖洗先前使用過(guò)的靜脈輸液管。另外，建議在全天用藥過(guò)程中本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素兩者給藥的間隔時(shí)間盡可能長(zhǎng)一點(diǎn)。乳酸鈉林格注射液：由于本品與乳酸鈉林格注射液混合后有配伍禁忌，因此應(yīng)避免在最初溶解時(shí)使用該溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用乳酸鈉林格注射液作進(jìn)一步稀釋?zhuān)瑥亩玫侥軌蛳嗷ヅ湮榈幕旌纤幰海▍⒁?jiàn)【用法用量】使用／操作說(shuō)明乳酸鈉林格注射液部分）。利多卡因：由于本品與2％鹽酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此應(yīng)避免在最初溶解時(shí)使用此溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用2％鹽酸利多卡因注射液作進(jìn)一步稀釋?zhuān)瑥亩玫侥軌蛳嗷ヅ湮榈幕旌纤幰海▍⒁?jiàn)【用法用量】使用／操作說(shuō)明利多卡因部分）。
  • 【藥物相互作用】有報(bào)道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動(dòng)過(guò)速等特征性反應(yīng)，其他一些頭孢菌素也曾報(bào)道有類(lèi)似反應(yīng)。因此患者使用頭孢哌酮／舒巴坦時(shí)，如同時(shí)飲用含有酒精的飲料應(yīng)格外注意。當(dāng)患者需要腸內(nèi)或腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)，應(yīng)避免給予含有酒精成分的液體。實(shí)驗(yàn)室檢查中的藥物相互作用使用Bennedict溶液或Fehling試劑檢查尿糖時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒的損害，但在人類(lèi)中尚缺乏足夠的對(duì)照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
  • 【老年患者用藥】老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。
  • 【兒童用藥】本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過(guò)廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。
  • 【藥理毒理】本品對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感。本品對(duì)各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對(duì)葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用。頭孢哌酮對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力，對(duì)頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射本品（1g頭孢哌酮，1g舒巴坦）5分鐘后，頭孢哌酮和舒巴坦的平均血藥峰濃度（Cmax）分別為236．8mg／L和130．2mg／L，蛋白結(jié)合率分別為70％～93％和38％，血消除半衰期（t1／2β）分別為1．7小時(shí)和1小時(shí)。廣泛分布于體內(nèi)各組織體液中，包括膽汁、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮等。該藥主要經(jīng)腎排泄，所給劑量的約25％頭孢哌酮和84％舒巴坦隨尿排泄，余下的大部分頭孢哌酮經(jīng)膽汁排泄。多次給藥后兩種成分的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無(wú)明顯變化，每8～12小時(shí)給藥1次未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積作用。
  • 【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
  • 【生產(chǎn)廠(chǎng)家】海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20023580
  • 【生產(chǎn)地址】海南省?？谑泻？趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號(hào)
  • 【藥品本位碼】86905754001634
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