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異福片價(jià)格對比遼寧倍奇

產(chǎn)品名稱：異福片
包裝規(guī)格：0.45g(0.3g:0.15g)*12片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143323 藥品本位碼：86901201000786
生產(chǎn)廠家：遼寧倍奇藥業(yè)有限公司
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￥268.00 異福片處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.45g*12片*5板片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20103325
生產(chǎn)廠家：沈陽紅旗制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】異福片
【規(guī)格】0.45g(0.3g:0.15g)*12片
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每片含活性成分利福平0.3g、異煙肼0.15g。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯橙紅色至暗紅色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于結(jié)核病的初治和非多重性耐藥的結(jié)核病患者的4個(gè)月維持期治療。
【用法用量】每日服藥，間斷用藥有增加不良反應(yīng)及疾病不能徹底治愈的風(fēng)險(xiǎn)。本品僅適用于體重大于50kg（包括50kg）的成人使用。成人常用量：口服，體重大于50kg（包括50kg）者，一次2片（利福平0.6g、異煙肼0.3g），一日1次。于飯前30分鐘或飯后2小時(shí)服用，一般療程為4個(gè)月。建議老人、營養(yǎng)不良或患有糖尿病的成人同時(shí)服用維生素B6。忘記服用一次劑量，請盡快服用。如果已接近下一次服用時(shí)間，請忽略前次劑量，勿服雙倍劑量。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)口腔潰瘍、畏食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、胃出血、胰腺炎、假膜性腸炎、便秘等消化道反應(yīng)。2.肝臟：肝損害為異福片的主要不良反應(yīng)，在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。不良反應(yīng)表現(xiàn)為食欲不佳、疲乏、惡心或嘔吐，及深色尿、眼或皮膚黃染、發(fā)熱、周身不適。3.過敏反應(yīng)包括發(fā)熱、多形性皮疹、淋巴結(jié)病、脈管炎、紫癜、哮喘、過敏性休克、局部腫大等。大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)“流感樣癥候群”，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其發(fā)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。4.神經(jīng)系統(tǒng)：周圍神經(jīng)炎多見于慢乙?；撸⑴c劑量有明顯關(guān)系。較多患者表現(xiàn)為步態(tài)不穩(wěn)、麻木針刺感、燒灼感或手腳疼痛。此種反應(yīng)在鉛中毒、動(dòng)脈硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、營養(yǎng)不良及孕婦等較易發(fā)生。每日服用維生素B610～50mg可以預(yù)防或緩解癥狀。其他不良反應(yīng)如興奮、欣快感、失眠、喪失自主力、中毒性腦病或中毒性精神病則均屬少見，視神經(jīng)炎及萎縮等嚴(yán)重毒性反應(yīng)偶有報(bào)道，還有頭痛、眩暈、抽搐、腦出血、焦慮、反應(yīng)遲鈍、失眠、緊張、易怒、沮喪等的報(bào)道。5.血液系統(tǒng)：可有粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、凝血酶原時(shí)間縮短等，癥狀包括鼻、耳、牙齦、咽喉出血，皮膚瘀傷、紫癜，胃部觸痛或黑便等，嚴(yán)重貧血可出現(xiàn)發(fā)冷、疲勞、蒼白、呼吸局促、心跳加速等。6.腎臟：包括尿血、尿量增加或減少、下肢腫脹。7.呼吸系統(tǒng)：可有呼吸局促或喘鳴。8.心血管：高血壓、低血壓、休克等偶有報(bào)道。9.皮膚：皮膚發(fā)紅或發(fā)癢、起泡、脫皮或出血。10.營養(yǎng)和代謝：維生素B6缺乏癥、高血糖癥、代謝性酸中毒、內(nèi)分泌功能障礙。11.內(nèi)分泌：月經(jīng)不調(diào)、痤瘡、男性乳房變大。12.其他：如口干、發(fā)冷、發(fā)熱、骨痛、肌肉無力或疼痛、肌反射減少、尿液、汗液、痰液、唾液或淚液普遍呈橘色或淡紅色，且停藥后淚液顏色會(huì)持續(xù)一段時(shí)間。
【禁忌】1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥或處方內(nèi)的其他輔料過敏者禁用。2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。3.黃疸癥患者禁用。4.服用沙奎那韋或利托那韋用于HIV感染者禁用異福片。
【注意事項(xiàng)】1.酒精中毒、精神病、癲癇、周圍神經(jīng)炎、HIV、體重過輕或營養(yǎng)不良、注射興奮劑、卟啉病、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女、65歲以上老人慎用。黑人或拉丁美洲女性慎用。佩戴角膜接觸境者（本品可能永久性污染軟性角膜接觸鏡）慎用。2.交叉過敏反應(yīng)：對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。3.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高；用硫酸酮法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定結(jié)果。4.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可使用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。年齡大于等于35歲者，用藥期間需每月進(jìn)行檢查。5.異煙肼結(jié)構(gòu)與維生素B6相似，大劑量應(yīng)用時(shí)，可使維生素B6大量隨尿排出，抑制腦內(nèi)谷氨酸脫羧變成γ-氨酪酸而導(dǎo)致驚厥，同時(shí)也可引起周圍神經(jīng)系統(tǒng)的多發(fā)性病變。因此每日同時(shí)口服維生素B650～100mg有助于防止或減輕周圍神經(jīng)炎及（或）維生素B6缺乏癥狀。如出現(xiàn)輕度手腳發(fā)麻、頭暈，可服用維生素B1或B6，若重度者或有嘔血現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥。6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。7.高膽紅素血癥：系肝細(xì)胞性和膽汁淤積的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能變化。8.肝功能減退的患者需減少劑量，嚴(yán)重腎功能減退者需減量。9.本品為抗結(jié)核化療繼續(xù)期治療應(yīng)用藥物，一般應(yīng)用4個(gè)月，治療應(yīng)堅(jiān)持到痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)、臨床癥狀獲最大程度改善為止。10.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。11.慢乙?；颊咻^易產(chǎn)生不良反應(yīng)，故宜用較低劑量。12.服用異福片后大小便、唾液、痰液、淚液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。13.用藥期間飲食：請勿進(jìn)食奶酪、鰹魚或其它熱帶魚和紅酒。
【藥物相互作用】1.不可與治療HIV感染的沙奎那韋或利托那韋同時(shí)服用。2.飲酒可致本品肝毒性發(fā)生率增加，增加本品代謝，需調(diào)整劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。3.對氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導(dǎo)致利福平血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，兩者服用間隔至少8小時(shí)。4.本品與乙硫異煙胺、吡嗪酰胺或其他抗結(jié)核藥合用可加重其不良反應(yīng)。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，宜盡量避免。5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達(dá)峰時(shí)間延遲且半衰期延長。6.與咪康唑或酮康唑合用可使后兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。7.腎上腺皮質(zhì)激素（糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素）、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)孢素、維拉帕米（異搏定）、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與本品合用時(shí)，由于利福平能誘導(dǎo)肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時(shí)應(yīng)每日或定期測定凝血酶原時(shí)間，據(jù)以調(diào)整劑量。8.本品可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計(jì)劃外妊娠。所以，患者服用本品時(shí)，應(yīng)改用其他避孕方法。9.本品可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪（dacarbazine）、環(huán)磷酰胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細(xì)胞減低，因此需調(diào)整劑量。10.與地西泮（安定）合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。11.本品可增加苯妥英在肝臟中的代謝，故兩者合用時(shí)應(yīng)測定苯妥英血藥濃度并調(diào)整用量。12.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。13.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。 14.丙磺舒可與利福平競爭被肝細(xì)胞的攝入，使利福平血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。15.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經(jīng)腎排出量，易致周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。同時(shí)服用維生素B6者，需酌情增加用量。16.本品不宜與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。17.與環(huán)絲氨酸合用時(shí)可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)（如頭昏或嗜睡），需調(diào)整劑量，并密切觀察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高工作的患者。18.本品可抑制卡馬西平的代謝，使其血藥濃度增高，引起毒性反應(yīng)；卡馬西平則可誘導(dǎo)異煙肼的微粒體代謝，使具有肝毒性的中間代謝物增加。19.與對乙酰氨基酚合用時(shí)，由于異煙肼可誘導(dǎo)肝細(xì)胞色素P-450活性，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。20.與阿芬太尼合用時(shí)，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用；與雙硫侖合用可增強(qiáng)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，產(chǎn)生眩暈、動(dòng)作不協(xié)調(diào)、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機(jī)氟代謝物的形成。 21.不可與麻黃堿、顛茄同時(shí)服用，以免發(fā)生或增加不良反應(yīng)。22.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，應(yīng)避免同時(shí)使用，或在口服制酸藥前至少1小時(shí)服用本品。23.請遵醫(yī)囑服用降膽固醇藥、利尿藥（如依托普利）、抗精神病藥（如氟哌啶醇）、鎮(zhèn)定或抗焦慮藥、安眠藥（如巴比妥類）、抗抑郁藥（如阿米替林和去甲替林）、用于治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的利魯唑、抗HIV藥（如他夫定、扎西他濱、茚地那韋、依法韋侖、安普那韋、奈非那韋、阿扎那韋和洛匹那韋等）、免疫抑制劑（如西羅莫司和他克莫司）、抗絳蟲藥（吡喹酮）、用于治療乳腺癌或子宮內(nèi)膜異位癥的抗雌激素類藥（如他莫西芬、托瑞米芬、孕三烯酮）、抗腫瘤藥（如伊馬替尼、伊立替康）、非甾體抗炎藥（如艾托考西、阿司匹林和吲哚美辛）、鎮(zhèn)痛藥（如可待因、嗎啡、芬太尼或杜冷?。?、麻醉藥（如氟烷）、止吐藥（如昂丹司瓊和阿瑞匹坦）、抗瘧藥（如奎寧）等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.利福平和異煙肼都可透過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)可引起畸胎和死胎。人類中雖未證實(shí)有問題，但孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊。2.利福平和異煙肼均可通過乳汁分泌，雖然在人類中尚未證實(shí)有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊，如果用藥則宜暫停哺乳。
【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減并注意監(jiān)控各項(xiàng)生理指標(biāo)。
【藥理毒理】藥理作用：利福平是利福霉素類的殺菌劑；異煙肼是抗結(jié)核殺菌劑。作用機(jī)制：異煙肼：對快速繁殖的結(jié)核分枝桿菌有很強(qiáng)的殺菌作用，其作用機(jī)制可能主要是抑制分枝菌酸的合成，分枝菌酸是分枝桿菌細(xì)胞壁的重要組成部分。利福平：體內(nèi)外試驗(yàn)顯示，利福平對結(jié)核分枝桿菌和其它非典型結(jié)核分枝桿菌均的明顯的殺菌作用；對微生物體的細(xì)胞內(nèi)外均有殺菌作用；利福平抑制敏感菌株的DNA依賴性RNA多聚酶，但不影響宿主細(xì)胞的酶系統(tǒng)。微生物敏感性：異煙肼對“靜止期”細(xì)菌有抑菌作用，“快速增殖期”細(xì)菌有殺菌作用；抗結(jié)核的最低濃度為0.025～0.05μg/ml。在體外利福平濃度為0.005～0.2μg/ml時(shí)，抑制分枝桿菌的生長；體外試驗(yàn)顯示，利福平能增強(qiáng)鏈霉素和異煙肼的活性。毒理研究：異煙肼有較弱的遺傳毒性，在形成毒性代謝物肼苯噠嗪和乙酰肼苯噠嗪的過程中產(chǎn)生前誘變劑；服用異煙肼后患者淋巴細(xì)胞沒有發(fā)現(xiàn)染色體的變化，但在聯(lián)合用藥時(shí)，染色體出現(xiàn)變化的頻率增加。異煙肼是否能誘發(fā)動(dòng)物畸形尚有爭議，但有研究證明異煙肼具有胚胎毒作用，沒有報(bào)道其在生殖方面的作用。少數(shù)資料顯示小鼠以多種方式用藥后可引起有肺癌，但有證據(jù)表明人體抗結(jié)核的治療劑量和預(yù)防劑量無致癌性。利福平：雌性小鼠服用大劑量（臨床最大劑量的2～10倍）利福平1年，可觀察到小鼠肝臟癌細(xì)胞顯著增多，其它種系的小鼠和大鼠的研究中沒有發(fā)現(xiàn)致癌性。研究表明，利福平對細(xì)菌、小鼠體內(nèi)無致突變性；用利福平進(jìn)行血細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)染色體增高；有研究報(bào)道，利福平對家兔、小鼠、大鼠、豚鼠、體外淋巴細(xì)胞和人有免疫抑制作用。妊娠期大鼠、小鼠和家兔每日劑量超過150mg/kg，可發(fā)生非特異性的胚胎毒；相同劑量可增加大鼠和小鼠的脊柱分裂和唇裂現(xiàn)象。
【藥物過量】1. 藥物過量的表現(xiàn)：眼周或面部水腫、全身瘙癢、紅人綜合癥（皮膚黏膜及鞏膜呈紅色或橙色）、抽搐、神志不清、昏迷等。有原發(fā)肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。2. 藥物過量的處理方法（1）停藥。（2）保持呼吸道通暢。（3）采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈內(nèi)給藥。維生素B6劑量為每１mg異煙肼，用１mg維生素B6，如服用異煙肼的劑量不明，可給予維生素B65g，每30分鐘一次，直至抽搐停止，患者恢復(fù)清醒。繼以洗胃，洗胃應(yīng)在服用本品后的2～3小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內(nèi)殘余的本品；有嚴(yán)重惡心嘔吐者給予止吐劑。（4）立即抽血測定血?dú)?、電解質(zhì)、尿素氮、血糖等。（5）立即靜脈給予碳酸氫鈉，糾正代謝性酸中毒，需要時(shí)重復(fù)給予。（6）采用滲透性利尿藥，并在臨床癥狀已改善后繼續(xù)應(yīng)用，促進(jìn)本品排泄，預(yù)防中毒癥狀復(fù)發(fā)。（7）嚴(yán)重中毒患者應(yīng)及早配血，做好血液透析的準(zhǔn)備，不能進(jìn)行血液透析時(shí)，可進(jìn)行腹膜透析，同時(shí)合用利尿藥。（8）嚴(yán)重肝功能損害達(dá)24～48小時(shí)以上者，可考慮進(jìn)行膽汁引流，以切斷利福平的肝腸循環(huán)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，服藥后1～2小時(shí)異煙肼達(dá)血藥峰濃度（Cmax），1.5～4小時(shí)利福平達(dá)血藥峰濃度（Cmax）。成人一次口服利福平0.6g后血藥峰濃度（Cmax）為7～9mg/L，6個(gè)月至5歲小兒一次口服利福平10mg/kg，血藥峰濃度（Cmax）為11mg/L。吸收后分布于全身大部分組織和體液中，可透過胎盤。利福平的蛋白結(jié)合率為80％～91％，異煙肼的蛋白結(jié)合率僅0～10％。利福平的血消除半衰期（t1/2β）為3～5小時(shí)，多次給藥后有所縮短，為2～3小時(shí)；快乙?；弋悷熾碌难胨テ冢╰1/2β）為0.5～1.6小時(shí)，慢乙?；弋悷熾碌难胨テ冢╰1/2β）為2～5小時(shí)。在肝臟中經(jīng)自身誘導(dǎo)微粒體氧化酶的作用而迅速去乙?；?，利福平的代謝物去乙酰利福平具有抗菌活性，而異煙肼的代謝物無抗菌活性。利福平主要經(jīng)膽和腸道排泄，可進(jìn)入腸肝循環(huán)，但其去乙?；钚源x物則無腸肝循環(huán)，給藥量的60％～65％經(jīng)糞便排出，6％～15%的藥物以原形、15％為活性代謝物經(jīng)尿排出，7％則以無活性的3-甲酰衍生物排出，亦可經(jīng)乳汁排出；異煙肼給藥量的70%在24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排泄，大部分為無活性代謝物，快乙?；?3%以乙酰化型從尿中排出，慢乙?；邽?3%，也可從乳汁、唾液、痰液和糞便中排出。利福平不能經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。相當(dāng)量的異煙肼可經(jīng)血液透析和腹膜透析清除。正常志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，本品的二種組分無論是以各自劑量同時(shí)服用還是以復(fù)方劑型服用，其生物利用度相仿。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】遼寧倍奇藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20143323
【生產(chǎn)地址】丹東市振興區(qū)黃海大街18-6號
【藥品本位碼】86901201000786