國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第29號(hào)），藥都制藥集團(tuán)股份有限公司木香順氣丸上黑榜。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為藥都制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問題產(chǎn)品來源；兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時(shí)通報(bào)、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報(bào)。

藥品品名：木香順氣丸
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位：藥都制藥集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：170402
藥品規(guī)格：每100丸重6克
檢品來源：寧夏金順醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：吉林省藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：食藥監(jiān)總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2018年第15號(hào)），藥都制藥集團(tuán)股份有限公司開胸順氣丸上黑榜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為藥都制藥集團(tuán)股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：藥都制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161102的開胸順氣丸。

藥品品名：開胸順氣丸
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：藥都制藥集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：161102
藥品規(guī)格：每袋裝9g
檢品來源：寧夏金順醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不合格項(xiàng)目：[檢查]（溶散時(shí)限）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院