地紅霉素腸溶膠囊價格對比路迪 0.125g*12粒

產(chǎn)品名稱：地紅霉素腸溶膠囊 (路迪)
包裝規(guī)格：0.125g*12粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051614 藥品本位碼：86904127003152
生產(chǎn)廠家：辰欣藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6937861350408
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】地紅霉素腸溶膠囊
【商品名/商標(biāo)】
路迪
【規(guī)格】0.125g*12粒
【主要成份】地紅霉素，其化學(xué)名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-{[亞胺（1R）-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}紅霉素。
【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染（包括預(yù)防風(fēng)濕熱）的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除；對預(yù)防風(fēng)濕熱的療效尚無報道。
【用法用量】本品可與食物同服或飯后一小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。常規(guī)劑量：一天一次，一次兩粒。地紅霉素用法用量表：慢性支氣管炎急性發(fā)作500mg(4粒)，一天一次，療程5-7天；急性支氣管炎500mg(4粒)，一天一次，療程7天；社區(qū)獲得性肺炎500mg(4粒)，一天一次，療程14天；咽炎和扁桃體炎500mg(4粒)，一天一次，療程10天；單純性皮膚和軟組織感染500mg(4粒)，一天一次，療程5-7天。
【不良反應(yīng)】3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘。2.6%患者因不良反應(yīng)終止用藥，其中1%是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗（口服本品500mg/天，療程5天）結(jié)果表明，有3.8%患者因不良反應(yīng)終止用藥，其中1.6%的患者是因惡心和腹痛終止用藥。與本品治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下：頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭暈（2.1%）、皮疹（1.4%）、嘔吐（1.1%）等。
【禁忌】禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。地紅霉素腸溶膠囊不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。
【注意事項】肝功能不全：輕度肝損傷者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略由增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/li>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：對大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍（根據(jù)mg/m2計算），對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當(dāng)?shù)?、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用地紅霉素腸溶膠囊。
【老年患者用藥】平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統(tǒng)計學(xué)或臨床上均無顯著性差異。因此，老年患者使用時不必調(diào)整劑量。
【兒童用藥】12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。
【藥理毒理】地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感菌）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體。體外研究表明：本品對產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G組）、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素耐藥的細(xì)菌，對本品也耐藥。毒理研究:遺傳毒性：標(biāo)準(zhǔn)組合的遺傳毒性試驗結(jié)果表明，本品未見致突變作用。生殖毒性：大鼠核家兔分別給予本品的劑量達(dá)臨床最大推薦劑量的21倍和4倍（以體表面積計）時，對動物的生育力和胎兒均無損害。CD-1小鼠給藥劑量達(dá)1000mg/kg（以體表面積計，為人用最大推薦劑量的8倍），出現(xiàn)胎兒體重降低，骨化不全、發(fā)育延遲。大鼠在交配前2周、整個交配期和整個妊娠期給予本品劑量達(dá)1000mg/kg時，也可見骨化程度的降低。尚不清楚本品是否經(jīng)人乳汁分泌，但是本品可分泌于嚙齒類動物的母乳中。致癌性：尚無動物終身給予本品對致癌潛在性的研究結(jié)果。
【藥物過量】過量服用本品后發(fā)生的毒性綜合征包括：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。強制性利尿、腹膜透析、血液透析沒有被證實對地紅霉素的過量服用有好處，對慢性腎功能患者進(jìn)行血液透析不能有效加速紅霉胺的清除。
【藥代動力學(xué)】吸收：口服后本品被迅速吸收，通過非酶水解轉(zhuǎn)化成生物活性物質(zhì)紅霉胺，其絕對生物利用度約10%。健康志愿者（19-59歲，單劑量：500mg；多劑量：500mg/天，10天）藥代動力學(xué)參數(shù)如下：分布：紅霉胺迅速、廣泛分布到組織中，其細(xì)胞內(nèi)濃度高于組織濃度，而組織濃度又明顯高于血漿濃度。其蛋白結(jié)合率為15-30%，平均表觀分布體積（VDSS）為800L（540-1041L）。紅霉胺的穩(wěn)態(tài)組織濃度（500mg/次，一天一次）代謝和排泄：紅霉胺幾乎不經(jīng)肝臟代謝，81-97%的藥物由膽汁途徑消除，約2%的藥物由腎臟消除。腎功能正常的患者，其平均血漿半衰期約8小時，平均消除半衰期約44小時，平均表觀清除率約23L/h。食物的影響：本品可與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用。研究表明飯前1小時服用，其Cmax下降33%，AUC下降31%。食物中脂肪的高低對生物利用度幾乎沒有影響。
【貯藏】密封，陰涼干燥處保存。
【有效期】18個月。
【生產(chǎn)廠家】辰欣藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20051614
【生產(chǎn)地址】濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
【條形碼】6937861350408
【藥品本位碼】86904127003152