藥店入駐廠家報(bào)價(jià) 請點(diǎn)擊這里聯(lián)系我們

環(huán)孢素注射液價(jià)格對比 5支辰欣

產(chǎn)品名稱：環(huán)孢素注射液
包裝規(guī)格：5ml:0.25g*5支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20113117 藥品本位碼：86904127004227
生產(chǎn)廠家：辰欣藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易主治疾病：點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

替代產(chǎn)品

有貨

￥519.60 環(huán)孢素注射液處方藥

共 10 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:250mg*5支注射劑(小容量注射劑)
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20054367
生產(chǎn)廠家：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

￥1371.00 環(huán)孢素注射液(山地明/Sandimmun) 處方藥

共 10 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:250mg*10支注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20150095
生產(chǎn)廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG

￥151.00 環(huán)孢素注射液(山地明/Sandimmun) 處方藥

共 4 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:250mg 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20150095
生產(chǎn)廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】環(huán)孢素注射液
【規(guī)格】5ml:0.25g*5支
【主要成份】環(huán)孢素（Ciclosporin）。
【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的澄明油狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于器官移植：預(yù)防腎、肝、心臟，心肺聯(lián)合，肺和胰腺移植的排斥反應(yīng)。治療既往接受其它免疫抑制劑治療但出現(xiàn)排斥反應(yīng)的患者。由于存在過敏的風(fēng)險(xiǎn)（見預(yù)防節(jié)），只有在不能口服（如剛剛術(shù)后）或是胃腸吸收受損的情況下才進(jìn)行靜脈輸注本品。此類病人應(yīng)盡可能快地轉(zhuǎn)向口服本品的治療。骨髓移植：預(yù)防移植物排斥反應(yīng)。移植物抗宿主?。℅VHD）的初期預(yù)防和治療。
【用法用量】用法：濃縮液應(yīng)用生理鹽水或5％葡萄糖按1:20或1:100比例稀釋，然后緩慢靜脈輸入，時(shí)間應(yīng)大約為2－6小時(shí)。一經(jīng)稀釋，溶液必須于24小時(shí)內(nèi)使用或遺棄。操作建議：應(yīng)使用玻璃輸注瓶。塑料瓶必須符合歐洲藥典關(guān)于血液制品用塑料容器規(guī)定，且不含PVC。輸注用濃縮液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能導(dǎo)致PVC中的鄰苯二甲酸酯剝離。瓶子和瓶塞應(yīng)不含硅油和任何脂類物質(zhì)。至于兒童不可觸及處。劑量和用法：如下的建議劑量只作為指導(dǎo)原則。建議劑量為3-5mg/kg，約相當(dāng)于口服劑量的1/3。對血中環(huán)孢素水平的日常監(jiān)測至關(guān)重要，可應(yīng)用單克隆抗體酶聯(lián)免疫法進(jìn)行監(jiān)測。所得結(jié)果作為決定不同個(gè)體病人所需獲得靶濃度的劑量的指導(dǎo)（查詢有關(guān)血液水平監(jiān)測信息見預(yù)防節(jié)）。器官移植：當(dāng)環(huán)孢素與其它免疫抑制劑（如皮質(zhì)類固醇，或作為3－4種藥物治療方案中的一種藥物）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)給予較小劑量（如靜脈輸注1-2mg/kg/天,然后口服3-6mg/kg/天）。病人應(yīng)盡早進(jìn)行口服環(huán)孢素的治療。骨髓移植：第一次給藥應(yīng)在移植前一天進(jìn)行，最好為靜脈輸注3-5mg/kg/天。在術(shù)后的最初階段應(yīng)每日注射該劑量，最多不超過2周。改為口服維持治療后，劑量約為12.5mg/kg/天。胃腸道失調(diào)吸收受損的病人可以繼續(xù)靜脈輸注。部分病人在停服環(huán)孢素后可出現(xiàn)GVHD。GVHD通常是由重建導(dǎo)致。
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)通常是劑量依賴性的，劑量減少后可逆。不良反應(yīng)的范圍在不同的適應(yīng)癥中大體是相同的，除了在頻率和嚴(yán)重程度方面有些不同。因?yàn)樵谝浦驳倪m應(yīng)癥中應(yīng)用時(shí)由于起始劑量高并且維持治療時(shí)間長，所以發(fā)生在移植受者上的不良反應(yīng)較其它適應(yīng)癥患者的更常見和嚴(yán)重。發(fā)生率的估計(jì)：非常常見：≥10%；常見：≥1%-＜10%；不常見：≥0.1%-＜1%；罕見：≥0.01%-＜0.1%；非常罕見：＜0.01%。腎臟：非常常見：腎臟功能受損（發(fā)生率10-50%，根據(jù)適應(yīng)癥的不同而不同）。心血管系統(tǒng)：非常常見：高血壓（15-40%）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：非常常見：震顫（10-20%），頭痛（最高15%）。常見：感覺異常。不常見：腦部癥狀，例如痙攣，精神錯(cuò)亂，定向力障礙，反應(yīng)力受損，激越，失眠，視覺障礙，皮質(zhì)盲，昏迷，麻痹和小腦的共濟(jì)失調(diào)。罕見：運(yùn)動(dòng)多神經(jīng)病。非常罕見：視神經(jīng)盤水腫，包括視神經(jīng)乳頭水腫，伴隨有繼發(fā)于良性顱內(nèi)高壓的可能視覺損害。胃腸道和肝臟：常見：食欲減退，惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉，牙齦增生和肝功能受損。罕見：胰腺炎。代謝：非常常見：高血脂癥。常見：高尿酸血癥，高鉀血癥，低鎂血癥。罕見：高血糖。肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：肌肉痙攣，肌痛。罕見：肌肉無力，肌病。血液：不常見：貧血，血小板減少癥。罕見：血栓性血小板減少性紫癜，微血管病理性溶血性貧血，溶血性尿毒癥綜合征。皮膚和附屬物：常見：多毛癥。不常見：皮膚過敏反應(yīng)。全身：常見：疲勞不常見：水腫，體重增加。內(nèi)分泌系統(tǒng)：罕見：月經(jīng)紊亂，男性乳房發(fā)育。腫瘤和淋巴組織增生紊亂：可以發(fā)生惡性腫瘤和淋巴組織增生紊亂，但在移植受體中的發(fā)生頻率和分布同接受傳統(tǒng)免疫抑制治療的病人相似。
【禁忌】對環(huán)孢素或聚氧乙烯化蓖麻油具高敏感性的人群。
【注意事項(xiàng)】只有對免疫抑制治療有經(jīng)驗(yàn)的、能夠進(jìn)行必要監(jiān)測（定期全面的體格檢查，測量血壓，化驗(yàn)）的醫(yī)生才能處方環(huán)孢素注射液。接受本品的移植病人應(yīng)該在配備有必需的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療設(shè)備的中心進(jìn)行治療。應(yīng)給予負(fù)責(zé)維持治療和隨訪的醫(yī)生所有對恰當(dāng)護(hù)理有用的資料。靜脈輸注濃縮液中含有聚氧乙烯化蓖麻油，其已被報(bào)告會(huì)導(dǎo)致類過敏性反應(yīng)，如面紅、胸廓上移、合并呼吸困難和喘息的急性呼吸系統(tǒng)窘迫，血壓改變和心動(dòng)過速。對于那些曾經(jīng)接受含聚氧乙烯化蓖麻油藥物（如CremophorEL）靜脈注射或輸液的病人，或易發(fā)生高敏感性反應(yīng)的病人應(yīng)特別小心。所有接受靜脈輸注本品的病人均應(yīng)在輸注后持續(xù)觀察至少30分鐘，此后應(yīng)進(jìn)行定期觀察。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)則應(yīng)中斷輸注，床旁應(yīng)準(zhǔn)備腎上腺素（水性溶液1：1000）和氧氣。由于存在過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，只在不能口服的情況下才能靜脈輸注。
【藥物相互作用】可能增加洛伐他汀和秋水仙堿對肌肉的潛在副作用。酮康唑、紅霉素、交沙霉素、強(qiáng)力霉素、口服避孕藥、丙苯酮及某些鈣通道阻滯劑可增加本品的血藥濃度。巴比妥酸鹽、酰胺咪嗪、苯妥英、Melamizole、利福平、新青霉素III及磺胺二甲嘧啶靜注劑和甲氧芐氨嘧啶可降低本品的血藥濃度。高劑量的6α-甲基強(qiáng)的松龍則可提高本品的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】C級：動(dòng)物研究證明藥物對胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。環(huán)孢素注射液只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。
【藥理毒理】【藥理作用】環(huán)孢素是一種含11個(gè)氨基酸的環(huán)形多肽。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，環(huán)孢素能延長皮膚、心臟、腎臟、胰腺，骨髓，小腸和肺等同種異體移植器官和組織的存活，是一高效的免疫抑制劑。研究表明：環(huán)孢素既可抑制細(xì)胞介導(dǎo)反應(yīng)的發(fā)展——包括同種移植免疫，遲發(fā)的皮膚高敏感性，實(shí)驗(yàn)性過敏腦骨髓炎，弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎，移植物抗宿主病（GVHD）；又可抑制T細(xì)胞依賴的抗體生成――以及包括白介素-2（T細(xì)胞生長因子，TCGF）在內(nèi)淋巴因子的生成與釋放。有證據(jù)表明，環(huán)孢素能將靜止的淋巴細(xì)胞阻滯于Go期和G1早期，并能夠抑制通過抗原接觸而被激活的T細(xì)胞釋放淋巴因子?，F(xiàn)有的全部證據(jù)提示，環(huán)孢素可以對淋巴細(xì)胞產(chǎn)生特異和可逆的作用。與細(xì)胞生長抑制劑不同，環(huán)孢素不損害血細(xì)胞生成或影響巨噬細(xì)胞的功能。與接受其它抑制細(xì)胞生長的免疫抑制劑的器官移植病人相比，接受環(huán)孢素治療的病人較少發(fā)生感染。本品在人類接受器官和骨髓移植后，預(yù)防和治療移植排斥和GVHD方面已得到成功的應(yīng)用。在一些被認(rèn)為或推斷為自身免疫的情況下，也有有益的作用?！径纠硌芯俊颗R床前安全性資料：在標(biāo)準(zhǔn)的口服給藥實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中（大鼠每天口服給藥劑量達(dá)到17mg/kg，家兔達(dá)到30mg/kg），環(huán)孢素沒有致突變作用或致畸作用。在毒性給藥劑量時(shí)（大鼠每天口服給藥劑量為30mg/kg，家兔為100mg/kg），環(huán)孢素具有胚胎和胎兒毒性，表現(xiàn)為產(chǎn)前和產(chǎn)后死亡率增加，以及胎兒體重降低和相應(yīng)的骨骼發(fā)育遲緩。在兩篇發(fā)表的研究試驗(yàn)中，暴露于環(huán)孢素（皮下給藥10mg/kg/day）的胎兔直至35周齡的家兔都出現(xiàn)了腎單位數(shù)減少、腎肥大、全身性高血壓和進(jìn)行性腎功能不全。孕鼠靜脈給藥環(huán)孢素12mg/kg/day（是推薦的人靜脈給藥劑量的2倍）結(jié)果增加了胎鼠室間隔缺損的發(fā)生率。這些結(jié)果尚未在其它動(dòng)物中得到證明，其與人的相關(guān)性未知。在雄性和雌性大鼠與小鼠中進(jìn)行了致癌試驗(yàn)。在小鼠78周試驗(yàn)中，當(dāng)每天給藥劑量為1，4和16mg/kg時(shí)，雌性小鼠出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的發(fā)生淋巴細(xì)胞性淋巴瘤的跡象，而中間劑量組雄性動(dòng)物肝細(xì)胞癌的發(fā)生率明顯超過了對照組。在大鼠24個(gè)月試驗(yàn)中，當(dāng)每天給藥劑量為0.5，2和8mg/kg時(shí)，低劑量組發(fā)生胰島細(xì)胞腺瘤明顯超過了對照組。肝細(xì)胞癌和胰島細(xì)胞腺瘤沒有劑量相關(guān)性。對雄性和雌性大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)對生育的損害。在Ames試驗(yàn)、V79-HGPRT試驗(yàn)、小鼠和中國倉鼠微核試驗(yàn)、中國倉鼠骨髓染色體畸變試驗(yàn)、小鼠顯性致死試驗(yàn)和給藥小鼠精子DNA修復(fù)試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)環(huán)孢素具有致突變性/遺傳毒性。分析由環(huán)孢素誘導(dǎo)的人體外淋巴細(xì)胞姐妹染色單體交換（SCE）試驗(yàn)在該系統(tǒng)的高濃度時(shí)得出了陽性結(jié)果（即誘導(dǎo)SCE）。在器官移植患者中，惡性腫瘤發(fā)生率升高是公認(rèn)的免疫抑制并發(fā)癥。最常見的腫瘤形式為非霍奇金氏淋巴瘤和皮膚癌。使用環(huán)孢素治療期間發(fā)生惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)高于正常、健康的人群，但與接受其它免疫抑制治療的患者相似。業(yè)已報(bào)道，減少或終止免疫抑制治療可使病灶消退。
【藥物過量】少有對付過劑量治療的經(jīng)驗(yàn)。一旦出現(xiàn)此種情況，則應(yīng)對癥治療，并輔之全身性支持手段。任何腎毒性的癥狀在停藥后都會(huì)逆轉(zhuǎn)。透析和活性炭血液吸附無法充分去除身體中的環(huán)孢素。
【藥代動(dòng)力學(xué)】分布：環(huán)孢素主要分布于血液外，平均表觀分布容積為3.5l/kg。血液中的分布取決于藥物的濃度：血漿中分布的為33－47％，淋巴細(xì)胞4－9％，粒細(xì)胞5－12％，紅血球41－58％。高濃度時(shí)，白細(xì)胞和紅細(xì)胞的攝入被飽和。在血漿中，約90％的環(huán)孢素與蛋白質(zhì)結(jié)合。（主要為脂蛋白）。代謝：環(huán)孢素被廣泛地生物轉(zhuǎn)化，代謝的主要部位是細(xì)胞色素P450（CyP4503A4）依賴型一氧化物酶系統(tǒng)。目前發(fā)現(xiàn)了多于15種的代謝產(chǎn)物。主要代謝途徑為不同分子部位的一羥基化合反應(yīng)、二羥基化合反應(yīng)和N－脫甲基化反應(yīng)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)影響細(xì)胞色素P450（CyP4503A4）依賴型酶系統(tǒng)的藥物，它們能增加或降低血液中環(huán)孢素的水平（見相互作用節(jié)）。到目前為止，所有的代謝產(chǎn)物均被鑒定含有母藥的完整的肽結(jié)構(gòu)。一些代謝產(chǎn)物有輕微的免疫抑制作用（達(dá)到環(huán)孢素的10％）。清除：由于測定方法和受試者的不同，環(huán)孢素最終清除的半衰期相差甚遠(yuǎn)。范圍從健康志愿者的6.3小時(shí)到腎移植患者的7－16小時(shí)，對嚴(yán)重肝病患者甚至達(dá)到20.4小時(shí)。其主要經(jīng)汁清除?？诜┝恐挥?％經(jīng)尿液排瀉，未變化的藥物少于1％。特殊臨床情況下的藥物動(dòng)力學(xué)：高齡患者：環(huán)孢素在高齡患者和中年患者中的分布沒有差別。兒童：平均說來，兒童體內(nèi)環(huán)孢素的排除稍快于成年人。因此有必要使用較大劑量（相對于體重）以達(dá)到同樣的血液水平。腎衰：由于環(huán)孢素的清除主要經(jīng)膽汁，腎衰對于藥物動(dòng)力學(xué)并無相關(guān)的臨床影響。在腎衰患者中，按3.5mg/kg給藥劑量靜脈滴注4小時(shí)后，平均血藥峰濃度為1800ng/mL(范圍1536–2331ng/mL)。肝衰竭：肝衰竭減慢環(huán)孢素的清除。有必要對嚴(yán)重肝功能異常的病人進(jìn)行血清肌酐和血環(huán)孢素水平的密切監(jiān)測以進(jìn)行相應(yīng)的劑量調(diào)整。
【貯藏】30℃以下貯藏。
【有效期】4年。如果可能，本品濃縮液應(yīng)在無菌地加入注射液后立即使用。應(yīng)用注射液稀釋后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用，在使用前已加入藥液的注射液應(yīng)于冰箱內(nèi)保存（2-8℃）。丟棄未用的藥液。
【生產(chǎn)廠家】辰欣藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】辰欣藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20113117
【生產(chǎn)地址】濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
【藥品本位碼】86904127004227