鄭州貴和醫(yī)療科技有限公司“光波康復理療儀(豫械注準20172240798)”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不是藥品,不含藥物成分,本產(chǎn)品由主機、激光治療頭、治療片、電極片、電極線、熱療袋組成。適用于頸、肩、腰、腿疼痛癥狀及高血脂癥的輔助治療。
提醒消費者注意,很多產(chǎn)品在農(nóng)村針對老人的銷售方式存在虛假宣傳,夸大其功效,建議消費者不要輕信廣告推銷。
豫械注準20172240798的注冊信息如下:
注冊證編號:豫械注準20172240798
注冊人名稱:鄭州貴和醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所:鄭州高新開發(fā)區(qū)瑞達路96號創(chuàng)業(yè)廣場1號樓6層D607號
生產(chǎn)地址:鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)合歡西街8號
產(chǎn)品名稱:光波康復理療儀
型號、規(guī)格:GH-6000A型、GH-6000B型、GH-6000C型、GH-6000D型
結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由主機、激光治療頭、治療片、電極片、電極線、熱療袋組成。主要性能指標:1.理療儀激光治療功能:a)激光治療頭發(fā)出的激光波長為650nm±50nm。b)激光治療頭引線長145±5cm。c)激光輸出口光孔直徑:≤2mm。2.多功能治療輸出功能:a)輸出脈沖的工作頻率為1.2kHz,頻率允差±10%。b)在基準負載(500Ω)下,輸出脈沖幅度分24級可調(diào),最大輸出有效值16±1V,最大輸出電流不大于80mA。c)基準負載變化在±10%范圍內(nèi),輸出脈沖寬度、脈沖重復頻率和脈沖幅度的變化不得大于±30%。
適用范圍:適用于頸、肩、腰、腿疼痛癥狀及高血脂癥的輔助治療。
有效期至:2022.9.6