
備案號(hào) 國(guó)械備20200123號(hào)
備案人名稱 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited
備案人注冊(cè)地址 First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生產(chǎn)地址 Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
代理人名稱 康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司
代理人注冊(cè)地址 上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號(hào)1幢11層1105、1106室
產(chǎn)品名稱 一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
型號(hào)規(guī)格 見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584593478694.docx)
產(chǎn)品描述 本產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。
預(yù)期用途 用于造口護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。
備注 原II類醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162662401
備案單位 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2020-03-27