廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告(2018年第10期,總第47期),廣州花山醫(yī)用塑料廠 受托方企業(yè)(生產廠):岳陽民康醫(yī)用材料有限公司一次性使用輸液器(帶針)上黑榜。
現將檢驗結果公告如下:
序號:2
產品名稱:一次性使用輸液器 帶針
抽查市區(qū):廣州
標示生產企業(yè):廣州花山醫(yī)用塑料廠 受托方企業(yè)(生產廠):岳陽民康醫(yī)用材料有限公司
被抽樣單位:廣州市番衛(wèi)藥業(yè)有限公司
型號規(guī)格:B-1
產品編號/批號:170624
主要不合格項目:連接牢固度
檢驗依據:GB 8368-2005 《一次性使用輸液器 重力輸液式》、GB 18671-2009 《一次性使用靜脈輸液針》
檢驗機構:原檢機構:廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
復檢機構:湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測院
關聯資料:岳陽民康醫(yī)用材料有限公司簡介(摘錄于互聯網)
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司創(chuàng)建于1990年,是以生產一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器等系列一次性醫(yī)療用品的專業(yè)生產企業(yè)。是湖南省醫(yī)療器械的骨干企業(yè);公司注冊資本3000萬元,占地面積60000平方米,建筑面積40000平方米,十萬級凈化面積達8500多平方米,擁有先進的一次性使用輸液器、無菌注射器生產線兩條;公司布局合理,生產區(qū)和生活區(qū)嚴格分開;現有在職員工850人,各類管理人員近100名,其中:中高級專業(yè)技術人員20人。


