• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
• 【規(guī)格】2.25g
• 【性狀】本品為白色或類白色的粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療由敏感細菌所引起的下列感染：呼吸道感染(上呼吸道與下呼吸道)，泌尿道感染(上泌尿道與下泌尿道)，腹膜炎，膽囊炎，膽管炎和其它腹內(nèi)感染，敗血癥，腦膜炎，皮膚及軟組織感染，眼部感染，骨骼及關(guān)節(jié)感染，盆腔炎，子宮內(nèi)膜炎，淋病和其它生殖器感染等預(yù)防因腹腔，婦科，心血管，骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。

• 【用法用量】本品應(yīng)臨用現(xiàn)配。成人用藥：本品成人每日推薦劑量如下：上述劑量分等量，每12小時給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時，本品的每日劑量可增加到8克(1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克)或12克(2：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮8克，舒巴坦4克)。病情需要時，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4克。肝功能障礙患者的用藥：參見注意事項部分腎功能障礙患者的用藥：腎功能明顯降低的患者(肌酐清除率＜30毫升/分鐘)舒巴坦清除減少，應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15-30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為2克，分等量，每12小時注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為1克，分等量，每12小時注射一次。遇嚴(yán)重感染，必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動力學(xué)特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應(yīng)給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。靜脈給藥：采用間歇靜脈滴注時，本品每瓶用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液或滅菌注射用水溶解(參見使用/操作說明本品的溶解部分)，然后再用上述相同溶液稀釋至20毫升，靜脈滴注時間應(yīng)至少為15-60分鐘。盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程(參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分)采用靜脈推注時，本品應(yīng)按上述方法溶解，靜脈推注時間至少應(yīng)超過3分鐘。肌內(nèi)注射：盡管2%鹽酸利多卡因注射液可作為本品肌內(nèi)注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程(參見配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作說明利多卡因部分)。使用/操作說明：本品的溶解：本品每瓶內(nèi)裝0.75克、1.5克、2.25克和3.0克頭孢哌酮/舒巴坦。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)在頭孢哌酮和舒巴坦分別為10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升濃度范圍內(nèi)，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖和0.225%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液等配伍。用乳酸鈉林格注射液本品應(yīng)使用滅菌注射用水進行溶解(參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分)。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解(如上表所示)，再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為5毫克/毫升的溶液(用2毫升初配液稀釋至50毫升乳酸鈉林格注射液中或4毫升初配液稀釋至100毫升乳酸鈉林格注射液中)。用利多卡因本品應(yīng)使用滅菌注射用水溶解(參見配伍禁忌利多卡因部分)為獲得濃度≥250毫克/毫升的頭孢哌酮溶液，應(yīng)采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解(如上表所示)，再用2%利多卡因溶液稀釋，使約0.5%鹽酸利多卡因溶液中頭孢哌酮和舒巴坦的濃度分別達到250毫克/毫升和125毫克/毫升。
• 【不良反應(yīng)】1.主要為胃腸道反應(yīng)，如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。2.過敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。3.血液系統(tǒng)：中性粒細胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多等。4.實驗室檢查：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過性。5.其他反應(yīng)：頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調(diào)等。
• 【禁忌】對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)。
• 【注意事項】本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解，否則會生成乳白色沉淀；也不可用偏酸性液體溶解，因pH低于4.5時，頭孢哌酮酸可能會析出。本品用各種適宜的稀釋液配制成的藥液，在避光及陰涼處應(yīng)在24小時內(nèi)使用，超過此保存時間而未使用者，應(yīng)予以棄去不得使用。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)如溶解后不透明，此乃稀釋液pH過低所致，絕不可加熱助溶，以免藥物破壞，可適當(dāng)增加稀釋液溶解，或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明。
• 【藥物相互作用】本品與氨基糖甙類抗生素有協(xié)同作用，但二者有配伍禁忌，如需并用，應(yīng)分別溶解稀釋后輸注。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只有必須情況下，才可使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)。雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入授乳期母乳中，但授乳期使用仍應(yīng)小心。
• 【生產(chǎn)廠家】華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052395
• 【生產(chǎn)地址】石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路98號
• 【藥品本位碼】86902701000146

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