國家藥監(jiān)局關(guān)于57批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第85號)中,涉及到標(biāo)示為湖南亞大制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸乙哌立松片。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。以下是不合規(guī)藥品的相關(guān)抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào):
藥品名稱:鹽酸乙哌立松片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):湖南亞大制藥有限公司
批號:20181110
規(guī)格:50mg
檢品來源:浙江華圣藥業(yè)集團(tuán)有限公司、鷺燕醫(yī)藥股份有限公司、江西青春康源醫(yī)藥有限公司、國藥控股長沙高新醫(yī)藥有限公司、重慶九弘醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):WS1-(X-384)-2004Z-2011-2017
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:檢查(有關(guān)物質(zhì))
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院


