經(jīng)查藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，“粵穗械備20190123號(hào)”是廣州甲美生物科技有限公司“醫(yī)用冷敷貼”的備案號(hào)，該產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。“醫(yī)美”可能是該產(chǎn)品在包裝盒上使用的商標(biāo)；“粵穗械備20180097號(hào)”是廣州市天鷹精密工具有限公司“鼻假體導(dǎo)引器”的備案，該產(chǎn)品也屬于一類醫(yī)療器械，用于鼻腔手術(shù)整形和疾病檢查、手術(shù)治療。

這個(gè)“醫(yī)用冷敷貼”的備案預(yù)期用途是“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫”，卻做成的是面膜，是因?yàn)槟槻堪l(fā)燙發(fā)熱需要退熱降溫？還是退熱降溫能使臉部美白？該產(chǎn)品混淆了醫(yī)療器械和化妝品的概念和用途。

粵穗械備20190123號(hào)的備案信息如下：

備案號(hào)：粵穗械備20190123號(hào)
備案人名稱：廣州甲美生物科技有限公司
備案人注冊(cè)地址：廣州市白云區(qū)均禾街石馬村旺發(fā)大街自編25號(hào)
生產(chǎn)地址：廣州市白云區(qū)均禾街石馬村旺發(fā)大街自編25號(hào)
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用冷敷貼
型號(hào)規(guī)格：型號(hào)：長(zhǎng)方形 規(guī)格：4.5cm×10cm 、5.5cm×12cm、 6.5cm×15cm、 型號(hào)： 正方形 規(guī)格：4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm 、 型號(hào)：圓形 規(guī)格：3cm、 4cm 、5cm、 6cm 、7cm、 8cm 、 型號(hào)：橢圓 規(guī)格：7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、 12cm×4.5cm、23.5cm×20cm
備案單位：廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

粵穗械備20180097號(hào)的備案信息如下：

備案號(hào)：粵穗械備20180097號(hào)
備案人名稱：廣州市天鷹精密工具有限公司
備案人注冊(cè)地址：廣州市番禺區(qū)沙灣鎮(zhèn)大涌口村金寺圍工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址：廣州市番禺區(qū)沙灣鎮(zhèn)大涌口村金寺圍工業(yè)區(qū)
產(chǎn)品名稱：鼻假體導(dǎo)引器
產(chǎn)品描述：通常分為板式，有直、彎型式?？芍貜?fù)使用。
預(yù)期用途：用于鼻腔手術(shù)整形和疾病檢查、手術(shù)治療。