經(jīng)查國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，“國(guó)械注準(zhǔn)20203400299”是上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”的注冊(cè)證號(hào)，該產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因、E基因。

國(guó)械注準(zhǔn)20203400299的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400299
注冊(cè)人名稱(chēng)：上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所：上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址：上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)：新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。

上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司的企業(yè)注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310113607209011M
企業(yè)名稱(chēng)：上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)號(hào)：310000400004899
法定代表人：張躍建
類(lèi)型：有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨(dú)資）
成立日期：1989年02月09日
注冊(cè)資本：15685.400000萬(wàn)人民幣
登記機(jī)關(guān)：寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、在冊(cè)）
住所：上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)