你好幫忙看個口罩。第二個注冊冀械注準(zhǔn)20162630084,條形碼沒有。

你好幫忙看個口罩。第二個注冊冀械注準(zhǔn)20162630084,條形碼沒有。

經(jīng)查國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫,衡水市安幫醫(yī)療器材廠的“一次性使用醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用帽(冀械注準(zhǔn)20162630084)”是經(jīng)原河北省食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械。其中,口罩:適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴,為接受處理的患者及實施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),防止血液、體液和飛濺物傳播。帽:防止醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作時,頭發(fā)和頭屑落入術(shù)野。
冀械注準(zhǔn)20162630084的注冊信息如下:
注冊證編號:冀械注準(zhǔn)20162630084
注冊人名稱:衡水市安幫醫(yī)療器材廠
注冊人住所:衡水市冀州區(qū)小寨鄉(xiāng)政府南鄰
生產(chǎn)地址:衡水市冀州區(qū)小寨鄉(xiāng)政府南鄰
產(chǎn)品名稱:一次性使用醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用帽
管理類別:第二類
型號規(guī)格:A型、B型、C型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:A型:一次性使用醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用帽。口罩由三層丙綸無紡布、鼻夾和耳帶或綁帶組成,其中中間夾層為丙綸熔噴無紡布,內(nèi)外層為丙綸紡粘無紡布。利用超聲波熔接或縫制、切割制成。按系帶方式分為綁帶式和耳帶式兩種型號。帽:由一層丙綸紡粘無紡布、皮筋加工而成。B型:一次性使用醫(yī)用外科口罩。C型:醫(yī)用帽。
適用范圍/預(yù)期用途:口罩:適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴,為接受處理的患者及實施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),防止血液、體液和飛濺物傳播。帽:防止醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作時,頭發(fā)和頭屑落入術(shù)野。
審批部門:河北省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2016-03-08
有效期至:2021-03-07
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