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左乙拉西坦注射用濃溶液價(jià)格對(duì)比海南普利制藥

產(chǎn)品名稱：左乙拉西坦注射用濃溶液
包裝規(guī)格：5ml:500mg*10支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203415 藥品本位碼：86905801000719
生產(chǎn)廠家：海南普利制藥股份有限公司
商品條碼：6912105624231
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】左乙拉西坦注射用濃溶液
【規(guī)格】5ml:500mg*10支
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量】可應(yīng)用于起始治療。口服和靜脈給藥轉(zhuǎn)換無(wú)需逐步加藥或減藥，但每日劑量和給藥次數(shù)需維持不變。本品只可靜脈給藥。給藥時(shí)，需將推薦劑量的濃縮液稀釋在100ml稀釋溶劑中，再進(jìn)行15分鐘的靜脈推注。目前無(wú)靜脈給予本品連續(xù)超過(guò)4天的臨床經(jīng)驗(yàn)。左乙拉西坦注射用濃溶液的用法用量參照口服制劑的用法用量，詳見(jiàn)如嚇下：1.成人(≥18歲) 和青少年(12歲-17歲) 體重≥50kg，起始治療劑量為每日2次，500mg/次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可每2-4周增加或減少500mg，每日2次；最高劑量為1500mg/次，每日2次。2.老年人(≥65歲)，根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量。3.4~11歲的兒童和青少年(12-17歲) 體重<50kg，初始治療劑量是10mg/kg。每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，其服用劑量和成人一致。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和規(guī)格。
【不良反應(yīng)】成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6%，成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)＞10％；常見(jiàn)1-10％；少見(jiàn)：0.1%-1%；罕見(jiàn)：0.01%-0.1%；非常罕見(jiàn)＜0.01%；包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【禁忌】對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用左乙拉西坦注射用濃溶液。
【藥物相互作用】體外數(shù)據(jù)顯示：治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外，左乙拉西坦注射用濃溶液不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
【生產(chǎn)廠家】海南普利制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203415
【生產(chǎn)地址】?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
【條形碼】6912105624231
【藥品本位碼】86905801000719