廣東省藥監(jiān)局行政處罰決定信息公開表《粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3059號》中,中山市一隆醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩遭處罰。
行政相對人名稱:中山市一隆醫(yī)療設(shè)備有限公司
行政相對人類別:法人
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼):91442000MA54B6R166
法定代表人:吳珊珊
行政處罰決定書文號:粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3059號
違法行為類型:生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械
違法事實:當事人生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩”(規(guī)格型號:17cm×9cm,生產(chǎn)日期:2020 03 14)經(jīng)檢驗,檢驗項目細菌過濾效率(BFE)不合格。
處罰依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第一項、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條
處罰類別:罰款
處罰內(nèi)容:罰款
罰款金額(萬元):3.5
處罰決定日期:2020/11/16
處罰有效期:2021/11/16
公示日期:2020/11/19
公示截止期“2021/11/19
處罰機關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局


