江西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行政處罰信息公開(kāi)(2020年11月4日)中,涉及到江西科美醫(yī)療
器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用外科口罩遭處罰。具體信息如下:
行政處罰決定書(shū)文號(hào):贛藥監(jiān)罰(2020) 57號(hào)
案件名稱(chēng):生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
違法企業(yè)名稱(chēng)或違法自然人姓名:江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
主要違法事實(shí):生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用外科口罩
行政處罰種類(lèi)和依據(jù):依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定,參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)(試行)的有關(guān)規(guī)定。
行政處罰的具體內(nèi)容:處以罰款
行政處罰的履行方式和期限:收到本行政處罰決定書(shū)和《繳款通知》之日起十五日內(nèi)。
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(chēng)和日期:江西省藥品監(jiān)督管理局,2020年10月27日


