【生產(chǎn)廠家】美國Health Line International Corporation 代理人名稱:佛山市昊寧康醫(yī)療器械有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20173775248
【生產(chǎn)地址】美國5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA 代理人住所:佛山市禪城區(qū)城門頭西路1號1205房之三
注冊證編號 國械注進(jìn)20173775248 注冊人名稱 Health Line International Corporation 注冊人住所 5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA 生產(chǎn)地址 5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA 代理人名稱 美國昊朗國際公司佛山代表處 代理人住所 廣東省佛山市禪城區(qū)城門頭西路1號1205房 產(chǎn)品名稱 經(jīng)外周穿刺中等長度導(dǎo)管Midline Catheter 管理類別 第三類 型號規(guī)格 P120-03108;P120-04108;P120-04208;P120-05108;P120-05208;P120-03110;P120-04110;P120-04210;P120-05110;P120-05210;P120-03120;P120-04120;P120-04220;P120-05120;P120-05220;A120-03108-N;A120-04108-N;A120-04208-N;A120-05108-N;A120-05208-N;A120-03110-N;A120-04110-N;A120-04210-N;A120-05110-N;A120-05210-N;A120-03120-N;A120-04120-N;A120-04220-N;A120-05120-N;A120-05220-N 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 KIT 裝配置的組件包括:導(dǎo)管,穿刺針,導(dǎo)絲,支撐導(dǎo)絲,T型連接管,導(dǎo)管鞘&擴(kuò)張管,輸液接頭,注射器,手術(shù)刀,紙尺,固定裝置,切割器。PIV裝配置的組件包括:導(dǎo)管,穿刺針,導(dǎo)絲,輸液接頭,注射器,固定裝置。導(dǎo)管是由聚氨酯(PU)材料制造;穿刺針是由聚碳酸酯(PC)和不銹鋼制造;導(dǎo)絲和支撐導(dǎo)絲是由鎳鈦合金制造;T型連接管是由聚碳酸酯(PC)和聚氨酯(PU)制造;導(dǎo)管鞘&擴(kuò)張管是由聚丙烯(PP)制造;輸液接頭是由聚碳酸酯(PC)和硅像膠制造;注射器是由聚丙烯(PP)和硅橡膠制造;手術(shù)刀和切割器是由不銹鋼和丙烯 適用范圍/預(yù)期用途 經(jīng)外周穿刺中等長度導(dǎo)管臨床上用于短期(小于30天)經(jīng)外周靜脈穿刺進(jìn)入外周靜脈系統(tǒng),進(jìn)行輸液和靜脈治療。 審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局