四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第一期）2020年第5號(hào)中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司的一批醫(yī)用制氧機(jī)抽檢不符合規(guī)定。

序號(hào)：17
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用制氧機(jī)
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司
被抽樣單位：中江縣康伴醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部
生產(chǎn)企業(yè)所在省份：江蘇省
生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期/出廠編號(hào)：生產(chǎn)日期：2018.11.13 出廠編號(hào)：Ma18101980006（產(chǎn)品編號(hào)）
規(guī)格/型號(hào)：KS0C-3
檢品來源：德陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)依據(jù)：川藥監(jiān)發(fā)〔2019〕34號(hào)文及YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
不合格項(xiàng)目：4.1傳導(dǎo)發(fā)射4.2輻射發(fā)射
不合格項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：在150kHz至30MHz范圍內(nèi)，傳導(dǎo)發(fā)射應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)限值的要求在30MHz至1GHz范圍內(nèi)，輻射發(fā)射應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)限值的要求檢驗(yàn)數(shù)據(jù)：傳導(dǎo)發(fā)射超標(biāo)（不符合規(guī)定）；輻射發(fā)射超標(biāo)（不符合規(guī)定）
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院