四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第一期）2020年第5號中，標示生產(chǎn)企業(yè)為廣東歐格斯科技有限公司的一批制氧機抽檢不符合規(guī)定。

序號：22
標示產(chǎn)品名稱：制氧機
標示生產(chǎn)企業(yè)：廣東歐格斯科技有限公司
被抽樣單位：敘永縣健元醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)企業(yè)所在省份：廣東省
生產(chǎn)日期/出廠編號：生產(chǎn)日期：20190307（合格證上）出廠編號：20190307-0167
規(guī)格/型號：OZ-3-01PW0
檢品來源：瀘州市市場監(jiān)督管理局
檢驗依據(jù)：川藥監(jiān)發(fā)〔2019〕34號文及GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求、YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
不合格項目：GB 9706.1-2007中57.2 網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口
不合格項目的標準規(guī)定和檢驗數(shù)據(jù)：標準規(guī)定：g）除非需要提供功能接地，I類設(shè)備的電源輸入插口不能用于II類設(shè)備。檢驗數(shù)據(jù)：II類設(shè)備使用了I類設(shè)備電源輸入插口。
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
檢測機構(gòu)：四川省食品藥品檢驗檢測院