經查國家藥品監(jiān)督管理局數據庫,“鄂械注準20192402751”是武漢優(yōu)恩生物科技有限公司“全量程C反應蛋白(常規(guī)CRP+HsCRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)”的注冊證號,該產品屬于第二類醫(yī)療器械,用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中超敏C反應蛋白(hs-CRP)和常規(guī)C反應蛋白(常規(guī)CRP)的含量。
鄂械注準20192402751的注冊信息如下:
注冊證編號:鄂械注準20192402751
注冊人名稱:武漢優(yōu)恩生物科技有限公司
注冊人住所:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A88棟第四層
生產地址:武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園二期B18棟4樓
產品名稱:全量程C反應蛋白(常規(guī)CRP+HsCRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別:第二類
審批部門:湖北省藥品監(jiān)督管理局。
武漢優(yōu)恩生物科技有限公司的企業(yè)注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:91420100555037544L
企業(yè)名稱:武漢優(yōu)恩生物科技有限公司
注冊號:420111000138623
法定代表人:韓雪
類型:有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)
成立日期:2010年06月11日
注冊資本:1000.000000萬元人民幣
登記機關:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A88棟第四層。