普盧利沙星片價格對比 12片白云山醫(yī)藥

產(chǎn)品名稱：普盧利沙星片
包裝規(guī)格：0.1g*12片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20080170 藥品本位碼：86900381002085
生產(chǎn)廠家：廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】普盧利沙星片
【規(guī)格】0.1g*12片
【性狀】普盧利沙星片為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯微黃色至淡黃色。
【功能主治/適應癥】
普盧利沙星片用于治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌（傷寒菌、副傷寒菌除外）、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌。
【用法用量】口服。1、通常成年人一次0.2g（一次2片），一日2次。根據(jù)癥狀可適當調(diào)整劑量，但一次用量不得超過0.3g（3片）。2、對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者，一次0.3g（一次3片），一日2次。
【不良反應】據(jù)資料介紹，在進行安全性評價的2936例患者中，共有131例（4.46%），172件副作用發(fā)生，主要為腹痛、腹瀉、噯氣等。在臨床檢查值變化方面，2584例患者中共有148例（5.73%），240件異常變化發(fā)生，主要包括AST（GOT）及ALT（GPT）升高等。1、本品可能引起的嚴重不良反應如下：（1）休克、過敏樣癥狀（發(fā)生頻率不明）。如果出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降、全身發(fā)紅、蕁麻疹、面部浮腫等，應停止給藥并采取適當?shù)奶幚泶胧?。?）伴腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥（0.1%以下），其特征有肌肉疼痛、脫力感、CK（CPK）升高、血及尿液中肌紅蛋白升高。如出現(xiàn)異常應停止給藥，并采取適當?shù)奶幚泶胧?。?）低血糖（頻率不明，老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現(xiàn)）、意識障礙、痙攣、全身倦怠感等。如出現(xiàn)這類情況，應停止給藥，并采取適當?shù)奶幚泶胧?、本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下：據(jù)報道，其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應（發(fā)生率低于0.1%），故使用時應密切觀察，如出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當?shù)奶幚泶胧?。?）皮膚粘膜孔癥（Stevens-Johnson癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell癥）。（2）全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥，溶血性貧血、血小板減少。（3）急性腎功能不全等重癥腎功能不全。（4）肝功能不全、黃疸。（5）心室頻率加快（包括orsadesdepointes）、QT間期延長。（6）跟腱炎，腱斷裂等腱障礙（癥狀為腱周圍疼痛、浮腫）。（7）伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎（癥狀：腹痛、反復腹瀉等）。（8）間質(zhì)性肺炎（癥狀：發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多癥等）；（處理方法：給予腎上腺皮質(zhì)激素）（9）痙攣。（10）精神錯亂、抑郁等精神癥狀。（11）血管炎。3、本品可能引起的其他不良反應本品可能會引起以下不良反應，如出現(xiàn)這類異常，根據(jù)癥狀應采取停止給藥以及適當?shù)奶幚泶胧?。?）0.1-5%以下：①過敏癥：皮疹。②腎臟：BUN、肌酸酐升高、血尿。③肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、膽紅素等升高。消化器：腹痛、腹瀉、嘔氣、嘔吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。⑤血液：白細胞減少、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多。⑥精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭疼、眩暈。⑦其他：胸痛、脫力感及CK（CPK）升高。（2）0.1%以下：過敏癥：濕疹、瘙癢及蕁麻疹。①消化器：便秘、口角炎。②精神神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、困倦。③其他：發(fā)熱、耳鳴、呼吸困難、驚悸、肌肉痛、倦怠感、結(jié)膜充血。3）頻率不明：浮腫。
【注意事項】1、使用本品時，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應確定細菌敏感性，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。2、使用本品時應遵守規(guī)定的用法和用量，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限（參見其他注意事項2）。3、以下患者應慎重給藥：（1）高度腎功能不全患者（由于持續(xù)保持較高血藥濃度，應減少給藥劑量或延長給藥間隔）（參見藥代動力學）。（2）有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。（3）老年患者（參見老年患者用藥）。4、其他注意事項：（1）在動物實驗中（幼鼠及幼犬）發(fā)現(xiàn)關節(jié)異常。（2）在動物實驗中（猴），長期（52周）給藥在眼部（視網(wǎng)膜、色素上皮）發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積。（3）在無酸性等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中，由于胃內(nèi)pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品（關于妊娠期給藥的安全性尚未確立）。（2）哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應停止哺乳（據(jù)報道，在大鼠動物實驗中，本品可進入乳汁）。6、兒童用藥：對本品在出生時體重偏輕兒，新生兒，嬰兒，幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥（參見其他注意事項）。7、老年用藥：在老年患者的藥代動力學試驗中，發(fā)現(xiàn)藥物的半衰期延長，可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度，故因慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。8、藥物過量：尚缺乏系統(tǒng)的研究。
【藥物相互作用】1、本品禁與下列藥物合用：芬布芬、氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟、氟聯(lián)苯丙氨酸：可能引起痙攣，如發(fā)現(xiàn)這類癥狀，應停止給予兩類藥物并采取適當?shù)奶幚泶胧Ｆ湓鰪姳酒放cGABAA受體結(jié)合的阻礙作用，誘發(fā)痙攣。2、普盧利沙星片與下列藥物合用時應注意的問題：（1）氨茶堿及氨基茶堿等：本品使血中茶堿的濃度升高，增強其作用，如合用時應采取包括降低茶堿劑量等適當措施。因產(chǎn)生輕度的CYP1A阻礙作用，抑制茶堿在肝中的代謝，使其在血中的濃度升高。對老年及腎功能不全患者應予特別注意。（2）苯乙酸類非甾體抗炎藥（但與芬布芬有合用禁忌）二氯苯胺苯乙酸等，丙酸類非甾體抗炎藥（但與氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟，氟聯(lián)苯丙氨酸有合用禁忌）苯酮苯丙酸等：有可能引起痙攣，如發(fā)現(xiàn)癥狀，應停止給予兩類藥物并采取適當?shù)奶幚泶胧?。此類藥增強本品與GABAA受體結(jié)合的阻礙作用，誘發(fā)痙攣。有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者、老年及腎功能不全患者應特別注意。（3）含有鋁及鎂的抗酸劑，鐵劑，含鈣制劑：可能會減弱本品的作用，如果需要使用這類制劑，應在給予本品兩小時后服用。與這類制劑中的金屬離子形成絡合物，阻礙藥物的吸收。（4）H-受體拮抗劑，如西咪替丁等，質(zhì)子泵抑制劑如奧美拉唑等：可能會減弱本品的效果。這類制劑會使胃中的pH值升高，降低本品的溶解性，降低藥物的吸收。
【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥。本品為前體藥物，在體內(nèi)經(jīng)血清酶催化水解得到的活性成份（ulifloxacin），其敏感菌為葡萄球菌，淋球菌，肺炎球菌，腸球菌，莫拉克斯氏菌，大腸菌，志賀桿菌，沙門氏菌（傷寒菌、副傷寒菌除外）、檸檬酸菌，克雷伯氏菌，腸細菌，沙雷氏菌屬，變形桿菌，霍亂菌，流感菌，綠膿菌，消化鏈球菌屬。本品的作用機制是以高濃度進入細菌體內(nèi)，抑制DNA螺旋酶的活性發(fā)揮殺菌作用。1、遺傳毒性：本品細菌回復突變實驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。2、生殖毒性：兔胎兒器官形成期試驗中，本品劑量100mg∕kg未發(fā)現(xiàn)致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期給藥劑量1000mg∕kg，圍產(chǎn)期、哺乳期給藥劑量300mg∕kg對動物的生殖未見明顯影響。
【藥代動力學】據(jù)文獻資料介紹，本品的藥代動力學試驗結(jié)果如下：（1）血藥濃度：本品口服后從小腸上部吸收，是在腸道組織、門靜脈血中以及通過肝臟時遇水分解，以活性主體ulifloxacin分布于全身，給予健康成人空腹口服單劑量132.1，264.2和528.4mg后血漿中的ulifloxacin濃度如圖1所示，藥代動力學參數(shù)詳見說明書表1。本品批準的一次用量為264.2-396.3mg。（2）蛋白結(jié)合：采用限外過濾法測定與人血清蛋白的結(jié)合率，ulifloxacin濃度在0.1-10ug/ml范圍內(nèi)的結(jié)合率為50.9-52.1%（體外）。（3）分布：患者口服264.2mg后前列腺、膽囊、女性性器官、皮膚組織、耳鼻咽喉組織、眼組織、痰液中l(wèi)ifloxacin最高濃度為1.21-8.25μg/g（ml），與血清濃度的比值為1.79-58.2，顯示良好的分布率。（4）代謝、排泄：本品在腸道組織中，門靜脈血中以及肝臟組織內(nèi)主要被代謝成ulifloxacin，在血漿及尿液中發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的哌嗪結(jié)構(gòu)部分被修飾化物以及與葡萄糖醛酸結(jié)合物等代謝產(chǎn)物。健康成人給予132.1和264.2mg本品后24小時內(nèi)尿液中ulifloxacin累積排泄率分別為43.1和36.2%，重復給藥未發(fā)現(xiàn)有蓄積性。（5）腎功能不全及老年患者的藥代動力學：腎功能不全及老年患者餐后口服單劑量264.2mg本品的藥代動力學參數(shù)詳見說明書見表2和表3，腎功能不全患者及老年患者與健康成人比較，血清中ulifloxacin濃度的半衰期延長，AUC增大，尿液中ulifloxacin的累積排泄率降低。
【生產(chǎn)廠家】廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
【批準文號】國藥準字H20080170
【生產(chǎn)地址】廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號
【藥品本位碼】86900381002085