脊柱微創(chuàng)椎間融合器價格對比前凸型強(qiáng)生(上海)

產(chǎn)品名稱：脊柱微創(chuàng)椎間融合器
型號規(guī)格：前凸型 9*10*23, 5° 包裝單位：個/包
注冊證號：國械注進(jìn)20173461069
生產(chǎn)廠家：瑞士Medos International SARL 代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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適用范圍：脊柱微創(chuàng)椎間融合器適用于為患有椎間盤退行性疾?。ㄓ苫颊卟v與x光診斷證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性背痛）的骨骼成熟患者在一或兩個相鄰腰椎節(jié)段（L2-S1）上進(jìn)行椎體間融合。

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【產(chǎn)品名稱】脊柱微創(chuàng)椎間融合器
【型號規(guī)格】前凸型 9*10*23, 5°
【結(jié)構(gòu)與組成】椎間融合器主體采用牌號為PEEK OPTIMA LT1DA30的碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮制成，椎間融合器內(nèi)的顯影珠材料采用符合ASTM F560標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭制成。該產(chǎn)品由一系列胸腰椎融合器組成，包含平行型及前凸型，產(chǎn)品帶有凸脊或凸齒，以及容納骨移植體填料的空腔。該產(chǎn)品包括滅菌和非滅菌包裝，滅菌方式采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。
【適用范圍】
脊柱微創(chuàng)椎間融合器適用于為患有椎間盤退行性疾?。ㄓ苫颊卟v與x光診斷證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性背痛）的骨骼成熟患者在一或兩個相鄰腰椎節(jié)段（L2-S1）上進(jìn)行椎體間融合。
【生產(chǎn)廠家】瑞士Medos International SARL 代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20173461069
【生產(chǎn)地址】瑞士Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

注冊證編號國械注進(jìn)20173461069
注冊人名稱 Medos International SARL
注冊人住所 Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生產(chǎn)地址 Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland
代理人名稱強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱脊柱微創(chuàng)椎間融合器Minimal Invasive Surgery Cage
管理類別第三類
型號規(guī)格見型號規(guī)格附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分椎間融合器主體采用牌號為PEEK OPTIMA LTIDA30的碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮制成，椎間融合器內(nèi)的顯影珠材料采用符合ASTM F560標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭制成。該產(chǎn)品由一系列胸腰椎融合器組成，包含平行型及前凸型，產(chǎn)品帶有凸脊或凸齒，以及容納骨移植體填料的空腔。非滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于為患有椎間盤退行性疾?。ㄓ苫颊卟v與x光診斷證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性背痛）的骨骼成熟患者在一或兩個相鄰腰椎節(jié)段（L2-S1）上進(jìn)行椎體間融合。
備注 2018年1月17日同意更正適用范圍內(nèi)容，2017年4月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局

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