脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)價格對比 54840007560 美敦力

產(chǎn)品名稱：脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System
型號規(guī)格：54840007560 包裝單位：套/盒
注冊證號：國械注進20173460615
生產(chǎn)廠家：美國美敦力樞法模丹歷股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)用于促進枕頸、頸椎、胸椎（枕骨—T3）融合，適用于骨骼成熟患者的同種異體骨移植和/或自體骨移植用于以下病癥：DDD（椎間盤退行性疾病導致的頸部疼痛，并通過病史或影像學檢測確認）、脊柱滑脫、椎管狹窄、骨折、脫位、既往融合術(shù)及/或腫瘤導致的融合失敗。

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【產(chǎn)品名稱】脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、板、棒、連接頭、夾頭、橫連接桿、鉤、萬向螺釘和橫連接組成，由符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。非滅菌包裝。
【適用范圍】
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)用于促進枕頸、頸椎、胸椎（枕骨—T3）融合，適用于骨骼成熟患者的同種異體骨移植和/或自體骨移植用于以下病癥：DDD（椎間盤退行性疾病導致的頸部疼痛，并通過病史或影像學檢測確認）、脊柱滑脫、椎管狹窄、骨折、脫位、既往融合術(shù)及/或腫瘤導致的融合失敗。
【生產(chǎn)廠家】美國美敦力樞法模丹歷股份有限公司
【藥品上市許可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注冊證號】國械注進20173460615
【生產(chǎn)地址】美國1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

注冊證編號國械注進20173460615
注冊人名稱 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址 1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792
代理人名稱美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、板、棒、連接頭、夾頭、橫連接桿、鉤、萬向螺釘和橫連接組成，由符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。非滅菌包裝。
適用范圍/預期用途該產(chǎn)品用于促進枕頸、頸椎、胸椎（枕骨—T3）融合，適用于骨骼成熟患者的同種異體骨移植和/或自體骨移植用于以下病癥：DDD（椎間盤退行性疾病導致的頸部疼痛，并通過病史或影像學檢測確認）、脊柱滑脫、椎管狹窄、骨折、脫位、既往融合術(shù)及/或腫瘤導致的融合失敗。
備注原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字第20133465041號
審批部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局

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