注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20173460601
注冊(cè)人名稱 MAQUET Cardiovascular LLC
注冊(cè)人住所 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470, USA
生產(chǎn)地址 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470,USA
代理人名稱 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所 上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓第一層D6（01-21）、D7部位
產(chǎn)品名稱 雙絨編織人造血管Hemashield Platinum Double Velour Vascular Graft
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由含有牛膠原和甘油的雙絨編織聚酯構(gòu)成。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌，一次性使用，有效期五年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于更換或修補(bǔ)患者動(dòng)脈瘤或閉塞疾病的動(dòng)脈，此外，建議對(duì)需要在術(shù)前或術(shù)中進(jìn)行全身肝素化處理的病人使用該人造血管
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3461706號(hào)
審批部門 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局