• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品
• 【型號規(guī)格】1ml*4瓶
• 【結(jié)構(gòu)與組成】1.組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品L（tPAI?C Control L）：人組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體、緩沖液；2.組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品H（tPAI?C Control H）：人組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體、緩沖液。
• 【適用范圍】

  組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品用于對組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體（tPAI?C）項目的檢測進行質(zhì)量控制。

• 【貯藏】2～8°C保存。
• 【有效期】18個月。
• 【生產(chǎn)廠家】日本希森美康株式會社 代理人名稱:希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
• 【注冊證號】國械注進20162404954
• 【生產(chǎn)地址】日本4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

注冊證編號 國械注進20162404954
注冊人名稱 SYSMEX CORPORATION希森美康株式會社
注冊人住所 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名稱 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱 組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品tPAI•C Control
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1mL×4 瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 1. 組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品 L（tPAI•C Control L）：人組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體、緩沖液；2. 組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品 H（tPAI•C Control H）：人組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體、緩沖液。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于對組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體（tPAI•C）項目的檢測進行質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 2～8°C 保存，有效期：18個月。
備注 延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局