備案號 國械備20140249
備案人名稱 希森美康株式會社
備案人注冊地址 兵庫県神戸市中央?yún)^(qū)脇浜海岸通１丁目5番1號;1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生產(chǎn)地址 兵庫県小野市匠臺１７番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan
代理人名稱 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人注冊地址 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室
產(chǎn)品名稱 尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC UFII SEARCH-BAC
型號規(guī)格 細(xì)菌模式：25mL/袋。
產(chǎn)品描述 1. 組成及成份 聚甲炔染料 0.01% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 檢驗(yàn)必需但未包含的其他試劑UFII SEARCH –BAC僅指定使用SYSMEX稀釋液UFII PACK –BAC。若使用其他試劑，SYSMEX儀器的產(chǎn)品性能不能得到保證。
預(yù)期用途 用于尿液中的有形成分進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞分類計(jì)數(shù)。
備案單位 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
備案日期 2014-11-06
產(chǎn)品有效期 1. 2℃～35℃保存，有效期12個月。禁止冷凍。2. 開瓶后，產(chǎn)品在2℃～35℃，可穩(wěn)定60天。禁止冷凍。3. 試劑顯示任何染或不穩(wěn)定的跡象，表現(xiàn)為混濁或變色時，應(yīng)替換掉。