賽可平嗎替麥考酚酯膠囊價格對比

產(chǎn)品名稱：嗎替麥考酚酯膠囊 (賽可平)
包裝規(guī)格：0.25g*10粒*4板產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080003 藥品本位碼：86904520000482
生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司
商品條碼：6900233883811
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嗎替麥考酚酯膠囊賽可平其它規(guī)格

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￥138.00 嗎替麥考酚酯膠囊(賽可平) 處方藥

共 11 個商家銷售規(guī)格：0.25g*60粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080003
生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】嗎替麥考酚酯膠囊
【商品名/商標(biāo)】
賽可平
【規(guī)格】0.25g*10粒*4板
【主要成份】嗎替麥考酚酯。
【性狀】賽可平嗎替麥考酚酯膠囊為硬膠囊，內(nèi)含白色或類白色粉狀顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品與皮質(zhì)類固醇以及環(huán)孢素或他克莫司同時應(yīng)用，適用于治療：接受同種異體腎臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。接受同種異體肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。本品適用于II-V型成人狼瘡性腎炎患者的誘導(dǎo)期治療和維持期治療。
【用法用量】已經(jīng)證明嗎替麥考酚酯具有致畸性作用，因此禁止打開嗎替麥考酚酯膠囊或壓碎膠囊。對于膠囊中的粉末，避免吸入或者直接接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生接觸，用肥皂和清水徹底清洗，并用清水沖洗眼睛。對于和本品同時使用的皮質(zhì)類固醇及環(huán)孢素或他克莫司,請參閱相應(yīng)的完整處方信息。腎臟移植：成人：對腎移植受者，推薦口服劑量為每次1g，每日2次(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，每日2次(日劑量3g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g本品的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。肝臟移植：成人肝臟移植受者推薦口服劑量為每次0.5~1g,每日2次(日劑量1~2g)。在腎臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服本品治療。食物對麥考酚酸(MPA)AUC無影響，但使MPA Cmax下降40%。因此推薦本品空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植受者，如果需要本品可以和食物同服。狼瘡性腎炎患者：誘導(dǎo)期治療：成人推薦劑量為每日1.5~2g，分兩次口服給藥。本品通常應(yīng)與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。維持期治療：成人推薦劑量為每日0.5~1.5g，分兩次口服給藥。劑量調(diào)整：肝損害患者：不建議對伴有嚴(yán)重肝實質(zhì)病變的腎臟移植受者調(diào)整劑量。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見[藥理毒理]和[藥代動力學(xué)])。對伴有嚴(yán)重肝實質(zhì)病變的狼瘡性腎炎患者尚無數(shù)據(jù)。腎損害患者：對于有重度慢性腎臟損害( 腎小球濾過率小于25m/min/1.73m2)的腎移植受者，在渡過了術(shù)后早期后，或者對急性或難治性排斥反應(yīng)進(jìn)行治療后，應(yīng)避免使用大于每次1g,每日2次的劑量。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無需調(diào)整劑量，但這些患者需要嚴(yán)密觀察。(見[藥代動力學(xué)])。未獲得重度腎損害的肝臟移植受者的數(shù)據(jù)。如果潛在的益處大于潛在的危害，重度慢性腎臟損害的患者同時接受肝臟移植后可以使用本品。目前對于GFR<30mL/min的狼瘡性腎炎患者的數(shù)據(jù)尚不充分，如需使用本品，建議進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測。出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥的患者：如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)<1.3x103/uL)，本品應(yīng)暫?；驕p量，進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委? 見[注意事項]和[不良反應(yīng)])。老年患者：合適的腎臟移植受者推薦劑量為每次1g,每日2次，肝臟移植受者為每次0.5~1g,每日2次(見[老年用藥])。狼瘡腎炎老年患者使用本品的數(shù)據(jù)尚不充分，暫無推薦劑量。
【不良反應(yīng)】1.臨床經(jīng)驗:免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因為一方面是基礎(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)2.使用嗎替麥考酚酯治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克。預(yù)防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細(xì)胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報道較多的副反應(yīng)。3.接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個預(yù)防腎移植排斥的對照實驗中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0%，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中，平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。4.所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負(fù)荷增加(見警告)。對腎移植病人，用嗎替麥考酚酯治療和用咪唑硫嘌呤治療，病人機會感染的總發(fā)生率相似。同年輕人相比，老年人，尤其那些接受嗎替麥考酚酯作為聯(lián)合免抑制方案一部分的病人，一些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。
【禁忌】本品禁用于已知對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸本品中任何成份過敏者。本品禁用于孕婦。本品禁用于未使用高效避孕方法的育齡期婦女。本品禁用于哺乳期婦女。
【注意事項】1.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括條件致病菌感染，致死感染和敗血癥。
【藥物相互作用】1.阿昔洛韋：同時服用嗎替麥考酚酯和阿昔洛韋，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度均較單獨用藥時有所升高。2.含氫氧化鎂和氫氧化鋁的抗酸藥：同時服用抗酸藥，嗎替麥考酚酯吸收減少。3.消膽胺：推薦嗎替麥考酚酯不和消膽胺或其他影響肝腸循環(huán)的藥物合用。4.環(huán)孢菌素A：環(huán)孢菌素A（CsA）的藥代動力學(xué)不受嗎替麥考酚酯的影響。但在腎移植患者中，與聯(lián)合使用西羅莫司和類似劑量驍悉的患者相比，合并使用驍悉和環(huán)孢菌素A可將MPA降低30-50%。5.更昔洛韋：在腎損傷的患者當(dāng)中，嗎替麥考酚酯與更昔洛韋或者它的前藥，如纈更昔洛韋聯(lián)合給藥時，應(yīng)對其進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)視。6.口服避孕藥：口服避孕藥的藥代動力學(xué)不受同服驍悉的影響。7.利福平：經(jīng)過劑量校正以后，在單心肺移植的患者合并利福平給藥時觀察到MPA的暴露（AUC0-12h）下降了70%。因此建議在合并使用此藥的時候，對MPA的暴露水平進(jìn)行監(jiān)測，并相應(yīng)地調(diào)整驍悉的劑量，以維持臨床療效。8.他克莫司：在接受肝臟移植的患者中，合并使用他克莫司和驍悉對MPA的AUC或Cmax沒有影響。最近在腎移植患者中進(jìn)行的一項研究也觀察到了類似結(jié)果。在腎移植患者中發(fā)現(xiàn)，驍悉不會改變他克莫司的濃度。但是在肝臟移植患者中，給予他克莫司服用者多劑驍悉（1.5g，一天兩次）后，他克莫司的AUC大約增加20%。9.甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑、氟哌酸和甲硝唑：單獨將驍悉與任何抗生素聯(lián)合使用未觀察到對MPA的全身暴露量產(chǎn)生影響。相反，給予單劑驍悉后，聯(lián)合使用氟哌酸和甲硝唑可以將MPA的AUC0-48降低30%。10.環(huán)丙沙星和阿莫西林/克拉維酸：據(jù)報道，腎臟移植受者口服環(huán)丙沙星（或阿莫西林）和克拉維酸后，MPA初始劑量濃度（谷值）在服藥當(dāng)天隨即降低54%。持續(xù)服用抗生素，這一作用有減弱的趨勢，停藥后該作用消失。初始劑量水平的改變可能并不能準(zhǔn)確反映MPA的全身曝露量，因此尚不清楚這些觀察結(jié)果的臨床相關(guān)性。11.其它相互作用：嗎替麥考酚酯與丙磺舒合用，在猴子試驗中可使血漿MPAG AUC升高3倍。因此，其他從腎小管分泌的藥物都可能與MPAG競爭，因此可使MPAG和其他通過腎小管分泌的藥物濃度升高。12.在成人和兒童患者中，合并使用司維拉姆和驍悉可以使MPA的Cmax和AUC0-12分別降低30%和25%。這些數(shù)據(jù)表明，首選在服用驍悉后2小時應(yīng)用司維拉姆和其他鈣游離磷酸鹽結(jié)合劑，從而將其對MAP吸收的影響降至最低。13.活疫苗：免疫反應(yīng)損傷的患者不應(yīng)當(dāng)使用活疫苗。對其他疫苗的抗體反應(yīng)也可能會減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C對妊娠的白鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發(fā)育有不利影響（包括致畸）。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比母系毒性相關(guān)的劑量低，并且低于臨床推薦的腎移植的劑量。在孕婦中，無充分的對照性研究。然而，由于嗎替麥考酚酯膠囊已表明在動物中具有致畸作用，對孕婦可能產(chǎn)生致命的傷害。所以，本品應(yīng)避免用于孕婦中，除非對胎兒潛在益處大于潛在的危險性。推薦用本藥前妊娠試驗應(yīng)為陰性。有效的避孕方法在使用本藥治療前，治療中和治療中止后6周內(nèi)都應(yīng)堅持。甚至對有不育癥歷史的病人，除非已行子宮切除術(shù)。除非采取節(jié)制的方法，必須同時采取兩種有效的避孕方法。如果在治療過程中懷孕，醫(yī)生和病人應(yīng)討論是否值得繼續(xù)懷孕。（見藥物相互作用。）對白鼠的研究發(fā)現(xiàn)本藥可從乳汁中分泌。但尚不知在人類中是否會出現(xiàn)相同情況，應(yīng)根據(jù)此藥對乳母的重要性，決定中止哺乳或停藥。
【老年患者用藥】嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效果是否與年輕人不同。其他報道的臨床經(jīng)驗也沒有確定老年人和年輕人的效果差異?？偟膩碚f，老年人的劑量選擇要慎重，因為更多老年人的腎臟、心臟和肝臟功能下降和更多合并應(yīng)用其他藥物。與年輕人相比，老年人的不良反應(yīng)可能更多見。
【生產(chǎn)廠家】杭州中美華東制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】杭州中美華東制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080003
【生產(chǎn)地址】杭州市莫干山路866號祥符橋
【條形碼】6900233883811
【藥品本位碼】86904520000482

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