• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】蘭索拉唑腸溶片
• 【商品名/商標(biāo)】

  盛星

• 【規(guī)格】15mg*10片
• 【主要成份】本品主要成份為蘭索拉唑。
• 【性狀】盛星蘭索拉唑腸溶片為白色腸溶片，除去腸溶衣后顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  胃潰瘍，十二指腸潰瘍，反流性食管炎，卓－艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

• 【用法用量】通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次二片，十二指腸潰瘍病，需連續(xù)服用4-6周，胃潰瘍，反流性食管炎，卓-艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周，或遵醫(yī)囑。
• 【不良反應(yīng)】蘭索拉唑制劑上市后還監(jiān)測到如下不良反應(yīng)/事件（發(fā)生頻率未知）：低鎂血癥、骨折、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。
• 【禁忌】孕婦、哺乳期婦女忌用盛星蘭索拉唑腸溶片。
• 【注意事項(xiàng)】1．骨折：一些已經(jīng)公布的研究報(bào)告表明：質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療可能使髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)及脊椎的骨質(zhì)疏松性骨折的危險(xiǎn)性增加。質(zhì)子泵抑制劑高劑量、長期治療（一年或更長時(shí)間）的患者骨折的危險(xiǎn)性增加?；颊邞?yīng)該使用最低劑量、最短期限的質(zhì)子泵抑制劑治療。有骨質(zhì)疏松性骨折危險(xiǎn)性的患者應(yīng)該根據(jù)相關(guān)治療指南處理。2.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉：已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI治療可能會(huì)增加艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應(yīng)考慮該診斷?；颊邞?yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。3.低鎂血癥：接受PPI治療至少３個(gè)月的患者中出現(xiàn)有或無癥狀的低鎂血癥罕見病例報(bào)告，大多數(shù)癥狀出現(xiàn)于治療一年后。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括手足抽搐、心律不齊以及癲癇發(fā)作。大多數(shù)患者治療低鎂血癥需要鎂替代治療以及停用質(zhì)子泵抑制劑。對于預(yù)期需延長治療的患者或合并使用質(zhì)子泵抑制劑和地高辛或可導(dǎo)致低鎂血癥藥物（如利尿劑）的患者，應(yīng)考慮在質(zhì)子泵抑制劑治療前定期檢測血鎂濃度。4.健康受試者同時(shí)服用蘭索拉唑與氯吡格雷，對氯吡格雷活性代謝物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制無臨床顯著影響。氯吡格雷與批準(zhǔn)劑量的蘭索拉唑合并給藥時(shí)，無需調(diào)整前者的劑量。氯吡格雷經(jīng)CYP2C19部分代謝為其活性代謝物。在一項(xiàng)研究中，40位CYP2C19代謝較強(qiáng)的健康受試者接受了氯吡格雷75mg每日一次給藥，或與蘭索拉唑30mg合用，連續(xù)給藥九天。將氯吡格雷與蘭索拉唑合用時(shí)，與單獨(dú)使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代謝物的平均曲線下面積減少約14%（幾何平均比值為86%，90%CI：80%-92%）。藥效學(xué)參數(shù)的測量表明，血小板聚集抑制（由5微摩爾ADP 誘導(dǎo)）的變化與氯吡格雷活性代謝物的變化有關(guān)，這一發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
• 【藥物相互作用】蘭索拉唑會(huì)延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄，使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達(dá)峰時(shí)間縮短。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出，達(dá)峰時(shí)間為3.6小時(shí)，吸收相半衰期為1.3小時(shí)，消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。
• 【生產(chǎn)廠家】福建樂爾康藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20094096
• 【生產(chǎn)地址】福建省詔安工業(yè)園區(qū)北區(qū)
• 【條形碼】6935325300341
• 【藥品本位碼】86904813000182

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