注冊證編號 國械注進(jìn)20162064307
注冊人名稱 拜耳醫(yī)療保健公司Bayer Medical Care Inc.
注冊人住所 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生產(chǎn)地址 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
代理人名稱 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
代理人住所 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號
產(chǎn)品名稱 血管造影高壓注射器附件-手控器MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller
管理類別 第二類
型號規(guī)格 AVA 500 HC
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由鹽水注射按鈕和造影劑注射按鈕組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品與MEDRAD,INC.的Avanta高壓注射系統(tǒng)配套使用，專用于X射線血管造影環(huán)境下的操作。
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20162314307延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局