血管鞘組價格對比日本泰爾茂 RS*A40K10SQ

產(chǎn)品名稱：血管鞘組
型號規(guī)格：RS*A40K10SQ 包裝單位：根
注冊證號：國械注進20193031784批件
生產(chǎn)廠家：日本泰爾茂株式會社
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適用范圍：該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】血管鞘組
【結(jié)構(gòu)與組成】血管鞘組由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘尖端起500mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個鎢造影標記物。塑料型導(dǎo)絲從尖端起300mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個鎢造影標記物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
【適用范圍】
該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。
【用法用量】1、在穿刺部位用手術(shù)刀在皮膚上造一個小口。2、將穿刺針插入到血管中，然后移動內(nèi)部金屬針(如圖1所示)并將導(dǎo)引套管推送到血管中。小心：不得再次將穿刺針的內(nèi)針插入到導(dǎo)引套管中。取出的內(nèi)針要安全廢棄，小心防止感染。3、插入成角度/彈簧微導(dǎo)絲之前，將插入器固定在導(dǎo)引套管座上，以便于導(dǎo)絲的插入。通過導(dǎo)引套管將微導(dǎo)絲的軟端插到血管中(如圖2所示)。小心：推送或抽出微導(dǎo)絲時要緩慢，如遇阻力不要繼續(xù)推送/抽出微導(dǎo)絲，要先找到阻力的原因所在。4、從微導(dǎo)絲上取下導(dǎo)引套管。5、在插入器鞘管的三通旋塞上連接一根沖洗管線。通過沖洗管線將肝素化生理鹽水充注到整個鞘管組件中，趕出空氣。對于帶有“MCoat”涂層的產(chǎn)品，還要用肝素化生理鹽水浸濕鞘管表面。小心：三通旋塞不得擰轉(zhuǎn)超過180度。否則會造或旋塞誤對準、脫落，并有可能造或血液漏出，阻斷藥物流入路經(jīng)。6、用注射器將肝素化生理鹽水灌注到擴張器中。7、將血管擴張器完全插入到鞘管中。鞘管的內(nèi)螺紋座與擴張器的外螺紋座連接，并用卡扣的方式鎖定就位。(如圖3所示)小心：·將擴張器插入到鞘管的閥門中央。如果未對準閥門中央而強力插入擴張器可能會損壞閥門，從而造成血液漏出。·牢牢將擴張器座鎖定到鞘座上，如果擴張器座沒有鎖緊到鞘座上，那么可能只把鞘管推送到了血管中，而鞘管的尖端會損傷血管。·對于帶有“MCoat”涂層的產(chǎn)品，要在濕潤狀態(tài)下使用之。如其表面已干掉，那么使用前要將其浸濕。8、將擴張器和鞘-一起沿微導(dǎo)絲插入到血管中(如圖4所示)。9、朝下彎曲擴張器座，將擴張器座叢鞘座上“解鎖。(如圖5所示)10、慢慢地取出擴張器和微導(dǎo)絲。將外鞘管留在血管中(如圖6所示)小心：如果此時必須進行注射或取樣，那么取出微導(dǎo)絲后，在取出擴張器前，用擴張器座作為注射端口。慢慢地從外鞘管中取出擴張器。快速抽出擴張器可能會造成單通閥的不完全關(guān)閉，從而使血液通過該閥門流出。如發(fā)生此類情況，要將擴張器重新放回到鞘管中，然后再次慢慢取出。取出擴張器和微導(dǎo)絲后，要小心翼翼地推送鞘臂。否則會損傷血管。11、將導(dǎo)管插入到鞘管的閥門中央。12、經(jīng)由鞘管將導(dǎo)管插入到血管中，并推送到預(yù)定位置(如圖7所示)。在更換導(dǎo)管時，取出已使用完畢的導(dǎo)管，并重復(fù)第12步。小心：經(jīng)由鞘管取出或者插入導(dǎo)管前，要吸出三通旋塞中的血液，以便清除纖維蛋白沉積，纖維蛋白沉積可能會聚集在鞘管中或其尖端(如圖8所示)。·用注射器快速抽吸時要小心謹慎。因其可能會通過閥門吸入空氣。·在鞘管附近進行穿刺、縫合、組織切割時，要小心，不要損壞鞘管。鞘管上不得使用夾子，也不能用細絲捆綁。沖洗管線也可以通過將一根灌注管連到三通旋塞上的方式作為連續(xù)灌注點使用(如圖9所示)。13、插入、操縱或從鞘管中抽出導(dǎo)管時，一定要將其固定就位。臨時縫合鞘管（以便后續(xù)進入)時，要采用縫合環(huán)。小心:不得縫合到鞘管管上，因為這樣會限制經(jīng)由鞘管的進入通路。14、預(yù)定手術(shù)完成后，先取出導(dǎo)管然后再取出鞘管。詳見說明書。
【注意事項】警告:?不得用金屬套管作為穿刺針。經(jīng)由金屬套管抽出微導(dǎo)絲，或者經(jīng)由金屬套管推送微導(dǎo)絲會造成微導(dǎo)絲切斷，或者刮削下其塑料涂層。這樣可能造成血管或者鞘管受損，或者導(dǎo)絲碎屑進入血流中。?避免使用酒精、防腐溶液或者其他溶劑，因其會對鞘管表面造成不利影響。?要對患者采用相應(yīng)的抗凝血藥物療法。?不得改變微導(dǎo)絲尖端的形狀。?操縱微導(dǎo)絲時要緩慢小心，避免損傷血管壁，與此同時，要采用熒光透視鏡監(jiān)測導(dǎo)絲尖端的位置和移動情況。注意事項?使用前，要確保與本器械共用的藥物和器械確實可以與本器械共用，要閱讀各自的使用說明書。?本套件必須由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生在熒光透視鏡下使用。?僅供一次性使用。切勿重復(fù)使用。不得進行二次滅菌。不得進行再加工。再加工會損害器械的無菌性、生物相容性和功能的完整性。?如果發(fā)現(xiàn)單元包裝袋或產(chǎn)品本身已損壞或受到污染，則不得繼續(xù)使用之。?打開單件包裝袋后要立刻使用。?使用完畢后要安全處置，避免發(fā)生感染風(fēng)險。?使用前，要確保鞘管規(guī)格和擴張器尺寸與擬插入血管和即將采用的系統(tǒng)相互一致。?從皮膚造口到鞘管取出的整個手術(shù)過程必須在無菌狀態(tài)下進行。?不得使用電動注射器從支管中注入造影劑。?不得通過支管注入含有油組分的藥物，例如脂肪乳劑、范麻油、界面活性劑或諸如酒精之類的溶解劑，否則會造或旋塞開裂。?要注意，不得用鑷子夾住支管對其進行切割，也不得用剪刀和刀子進行切割。?不得過分拉伸、推擠或彎曲支管和旋塞。詳見說明書。
【貯藏】不得將產(chǎn)品存放在極限溫度和濕度環(huán)境中。避免陽光直射。
【有效期】貨架有效期為30個月。
【生產(chǎn)廠家】日本泰爾茂株式會社
【藥品上市許可持有人】泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20193031784
【生產(chǎn)地址】日本靜岡県富士宮市舞々木町150;越南Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh/代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號04樓三層I部位大街2號院2號樓805-A室

注冊證編號國械注進20193031784
注冊人名稱泰爾茂株式會社テルモ株式會社
注冊人住所東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址靜岡県富士宮市舞々木町150；Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District,Hanoi city,Vietnam
代理人名稱泰爾茂（中國）投資有限公司
代理人住所北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
產(chǎn)品名稱血管鞘組心臓用カテーテルイントロデコーサキット
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘尖端起500mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個鎢造影標記物。塑料型導(dǎo)絲從尖端起300mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個鎢造影標記物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。
備注原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773235號
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局

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