注冊證編號 國械注進(jìn)20163170687
注冊人名稱 株式會社 松風(fēng)株式會社 松風(fēng)
注冊人住所 日本京都市東山區(qū)福稻上高松町11番地京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地
生產(chǎn)地址 日本京都市東山區(qū)福稻上高松町11番地京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地
代理人名稱 松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路 645 號1 幢 1-3 層
產(chǎn)品名稱 齒科充填用復(fù)合樹脂歯科充填用コンポジットレジン
管理類別 第三類
型號規(guī)格 型號：BEAUTIFIL e Posterior 色號：SA0.5、A1、A2、A3和OT 包裝規(guī)格：注射裝 4g/ 支 ；子彈裝 0.25g/ 支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由基質(zhì)和填料組成，基質(zhì)的化學(xué)成分為氟化鋁硅酸鹽玻璃、表面處理材料（硅烷偶聯(lián)劑）、雙酚 A 丙三醇雙甲基丙烯酸酯（Bis-GMA）、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯（UDMA）、乙氧化雙酚 A 雙甲基丙烯酸酯（Bis-MPEPP）和三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEGDMA）；填料的化學(xué)成分為硅石（SiO2）和微粒子硅酸。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于口腔內(nèi)牙齒窩洞、缺損的充填修復(fù)（不適用于根管內(nèi)）；與粘接劑配合用于修復(fù)體的修補(bǔ)。近髓處用氫氧化鈣墊底。
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20163630687
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局