注冊證編號 國械注進20173251142
注冊人名稱 Elliquence, LLC.
注冊人住所 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生產地址 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
代理人名稱 博能華醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號202（S-2）部位
產品名稱 雙極射頻手術刀頭Trigger-Flex® Bipolar System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見產品技術要求附錄B 。
結構及組成/主要組成成分 產品由電極管、手柄、電線、插頭、插頭內膜、電線護套、O型環(huán)密封、彈簧、粘合劑組成。 產品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍/預期用途 產品與美國Elliquence, LLC.公司生產的Surgi-max或Surgi-max Plus射頻主機配合使用，用于軟組織切割、凝血和消融。
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局